Tucidinostat Plus Apatinib pro pokročilý osteosarkom

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥10 let, ≤ 75 let;
2. Histologicky potvrzený pokročilý klasický osteosarkom s neresekovatelnou recidivou nebo metastatickým onemocněním ；
3. Předchozí léčba sestávala ze standardních chemoterapeutických látek včetně doxorubicinu, cisplatiny, methotrexátu a ifosfamidu;
4. Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) 0~2；
5. Velikost nádoru je měřitelná podle kritérií RECIST1.1；
6. Přiměřená funkce orgánů;
7. Očekávaná délka života je více než 3 měsíce；
8. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Dříve vystaveni inhibitorům histondeacetylázy nebo inhibitorům angiogeneze;
2. Protein v moči≥ ++;
3. FBG > 10 mmol/l;
4. nekontrolovaný krevní tlak (ystolický krevní tlak > 150 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak > 90 mmHg);
5. Známé aktivní metastázy do CNS a/nebo karcinomatózní meningitida;
6. Není schopen užívat léky perorálně;
7. Abnormalita koagulační funkce (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, FIB）<2g/l);
8. Nekontrolovaná klinicky významná systémová onemocnění, včetně aktivní infekce, nestabilní angina pectoris, angina pectoris se objevila do 3 měsíců, ≥ NYHA II městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu se objevil během 6 měsíců, těžká arytmie, jaterní, ledvinové nebo metabolické onemocnění;
9. Během 4 týdnů po první dávce studovaného léku došlo k závažnému chirurgickému zákroku nebo k vážnému traumatickému poranění, zlomenině nebo vředu.