Tucidinostat mais apatinibe para osteossarcoma avançado

Critério de inclusão:

1. Idade ≥10 anos, ≤ 75 anos;
2. Osteossarcoma clássico avançado confirmado histologicamente com recorrência irressecável ou doença metastática;
3. O tratamento anterior consistia em agentes quimioterápicos padrão, incluindo doxorrubicina, cisplatina, metotrexato e ifosfamida;
4. Grupo Colaborativo de Oncologia Oriental (ECOG) 0~2；
5. O tamanho do tumor é mensurável de acordo com os critérios RECIST1.1；
6. Função adequada do órgão;
7. A expectativa de vida é superior a 3 meses;
8. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Anteriormente exposto a inibidores de histona desacetilase ou inibidores de angiogênese;
2. Proteína urinária≥++;
3. GJ>10mmol/L;
4. Pressão arterial não controlada (pressão arterial istólica > 150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg);
5. Metástases ativas conhecidas no SNC e/ou meningite carcinomatosa;
6. Não consegue tomar remédio por via oral;
7. Anormalidade da função coagulante (PT>16s, APTT> 43s, TT>21s, FIB）<2g/L);
8. Doenças sistêmicas clinicamente significativas não controladas, incluindo infecção ativa, angina instável, angina ocorrida em 3 meses, ≥ insuficiência cardíaca congestiva NYHA II, infarto do miocárdio ocorrido em 6 meses, arritmia grave, doença hepática, renal ou metabólica;
9. Grande cirurgia recebida ou lesão traumática grave, fratura ou úlcera ocorreu dentro de 4 semanas após a primeira dose da medicação do estudo.