Tucidinostat Plus Apatinib für fortgeschrittenes Osteosarkom

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥10 Jahre, ≤ 75 Jahre;
2. Histologisch bestätigtes fortgeschrittenes klassisches Osteosarkom mit nicht resezierbarem Rezidiv oder metastasierender Erkrankung;
3. Die vorherige Behandlung bestand aus Standard-Chemotherapeutika, einschließlich Doxorubicin, Cisplatin, Methotrexat und Ifosfamid;
4. Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) 0~2；
5. Die Tumorgröße ist gemäß den RECIST1.1-Kriterien messbar.
6. Angemessene Organfunktion;
7. Die Lebenserwartung beträgt mehr als 3 Monate；
8. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Zuvor Histon-Deacetylase-Inhibitoren oder Angiogenese-Inhibitoren ausgesetzt;
2. Urinprotein≥ ++;
3. FBG>10 mmol/L;
4. Unkontrollierter Blutdruck (ystolischer Blutdruck > 150 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck > 90 mmHg);
5. Bekannte aktive ZNS-Metastasen und/oder karzinomatöse Meningitis;
6. Medikamente nicht oral einnehmen können;
7. Anomalie der Gerinnungsfunktion (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, FIB）<2g/L);
8. Unkontrollierte, klinisch bedeutsame systemische Erkrankungen, einschließlich aktiver Infektion, instabiler Angina pectoris, Angina pectoris trat innerhalb von 3 Monaten auf, ≥ NYHA II-Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt trat innerhalb von 6 Monaten auf, schwere Arrhythmie, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankung;
9. Innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienmedikation kam es zu einer größeren Operation oder zu einer schweren traumatischen Verletzung, einem Bruch oder einem Geschwür.