Tucidinostat Plus Apatinib for avansert osteosarkom

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥10 år, ≤ 75 år;
2. Histologisk bekreftet Avansert klassisk osteosarkom med uoperabelt tilbakefall eller metastatisk sykdom ；
3. Tidligere behandling besto av standard kjemoterapimidler inkludert doksorubicin, cisplatin, metotreksat og ifosfamid;
4. Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) 0~2；
5. Tumorstørrelse er målbar i henhold til RECIST1.1-kriterier;
6. Tilstrekkelig organfunksjon;
7. Forventet levealder er mer enn 3 måneder;
8. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eksponert for histon-deacetylase-hemmere eller angiogenese-hemmere;
2. Urinprotein≥ ++;
3. FBG>10mmol/L;
4. Ukontrollert blodtrykk (ystolisk blodtrykk > 150 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk > 90 mmHg);
5. Kjente aktive CNS-metastaser og/eller karsinomatøs meningitt;
6. Ikke i stand til å ta medisin oralt;
7. Unormal koagulantfunksjon (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, FIB）<2g/L);
8. Ukontrollerte klinisk signifikante systemiske sykdommer, inkludert aktiv infeksjon, ustabil angina, angina oppstod innen 3 måneder, ≥ NYHA II kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt oppstod innen 6 måneder, alvorlig arytmi, lever, nyre eller metabolsk sykdom;
9. Større kirurgi mottatt eller alvorlig traumatisk skade, brudd eller sår oppstod innen 4 uker etter første dose med studiemedisin.