Tucidinostat más apatinib para el osteosarcoma avanzado

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥10 años, ≤ 75 años;
2. Osteosarcoma clásico avanzado confirmado histológicamente con recurrencia irresecable o enfermedad metastásica;
3. El tratamiento previo consistió en agentes de quimioterapia estándar, incluidos doxorrubicina, cisplatino, metotrexato e ifosfamida;
4. Grupo Colaborativo de Oncología del Este (ECOG) 0~2；
5. El tamaño del tumor se puede medir según los criterios RECIST1.1;
6. Función adecuada de los órganos;
7. La esperanza de vida es más de 3 meses；
8. Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Previamente expuesto a inhibidores de histona desacetilasa o inhibidores de la angiogénesis;
2. Proteína en orina≥ ++;
3. FBG>10 mmol/L;
4. Presión arterial no controlada (presión arterial sistólica > 150 mmHg y/o presión arterial diastólica > 90 mmHg);
5. Metástasis activas conocidas en el SNC y/o meningitis carcinomatosa;
6. No poder tomar medicamentos por vía oral;
7. Anormalidad de la función coagulante (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, FIB）<2g/L);
8. Enfermedades sistémicas clínicamente significativas no controladas, que incluyen infección activa, angina inestable, angina ocurrida dentro de los 3 meses, ≥ insuficiencia cardíaca congestiva NYHA II, infarto de miocardio ocurrido dentro de los 6 meses, arritmia grave, enfermedad hepática, renal o metabólica;
9. Se recibió una cirugía mayor o se produjo una lesión traumática grave, una fractura o una úlcera dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.