Tucidinostat Plus Apatinib na zaawansowanego kostniakomięsaka

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥10 lat, ≤ 75 lat;
2. Histologicznie potwierdzony Zaawansowany klasyczny kostniakomięsak z nieoperacyjnym nawrotem lub chorobą przerzutową;
3. Wcześniejsze leczenie obejmowało standardowe środki chemioterapeutyczne, w tym doksorubicynę, cisplatynę, metotreksat i ifosfamid;
4. Wschodnia Grupa Współpracy Onkologicznej (ECOG) 0~2;
5. Rozmiar guza można zmierzyć zgodnie z kryteriami RECIST1.1;
6. Odpowiednia funkcja narządów;
7. Oczekiwana długość życia przekracza 3 miesiące;
8. Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. wcześniej narażony na działanie inhibitorów deacetylazy histonów lub inhibitorów angiogenezy;
2. Białko moczu ≥ ++;
3. FBG>10 mmol/l;
4. Niekontrolowane ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe > 150 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe > 90 mmHg);
5. Znane aktywne przerzuty do OUN i (lub) rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
6. Niemożność przyjmowania leków doustnie;
7. zaburzenia funkcji krzepnięcia (PT>16s, APTT>43s, TT>21s, FIB）<2g/l);
8. Niekontrolowane, istotne klinicznie choroby ogólnoustrojowe, w tym aktywne zakażenie, niestabilna dławica piersiowa, dławica piersiowa wystąpiła w ciągu 3 miesięcy, zastoinowa niewydolność serca ≥ NYHA II, zawał mięśnia sercowego wystąpił w ciągu 6 miesięcy, ciężka arytmia, choroba wątroby, nerek lub choroba metaboliczna;
9. W ciągu 4 tygodni od podania pierwszej dawki badanego leku doszło do poważnej operacji lub ciężkiego urazu, złamania lub owrzodzenia.