- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06131138
Vodní cvičení versus základní posilování na postižení, flexibilitu a posturální stabilitu u vzpěračů.
9. listopadu 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky vodních cvičení a posilování jádra na postižení, flexibilitu a posturální stabilitu u vzpěračů s chronickou bolestí dolní části zad.
Studie je randomizovaná a jednoduše zaslepená. Etické schválení je převzato od etické komise mezinárodní univerzity Riphah v Lahore.
Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zapsáni a rozděleni do skupiny A a skupiny B metodou zapečetěné obálky nepravděpodobně vhodnou technikou náhodného výběru.
Subjekty ve skupině A získají vodní cvičení.
Skupina B bude posilovat jádro.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je zjistit účinky vodních cvičení versus posilování jádra na invaliditu, flexibilitu a posturální stabilitu u vzpěračů s chronickou bolestí dolní části zad.
Studie je randomizovaná a jednoduše zaslepená.
Etické schválení je převzato od etické komise mezinárodní univerzity Riphah Lahore.
Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zapsáni a rozděleni do skupiny A a skupiny B metodou zapečetěné obálky nepravděpodobně vhodnou technikou náhodného výběru.
předměty ve skupině A získají Vodní cvičení.
Skupina B obdrží posílení Core.
Výsledky měření budou hodnoceny pomocí modifikovaného indexu postižení dolní části zad Oswestry, modifikované metody finger_tip to floor a New York Posture Rating Chart.
Data budou analyzována SPSS, verze 25.
Statistická významnost je P=0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefonní číslo: +92-3317491071
- E-mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laraib Iqbal, DPT
- Telefonní číslo: 03311480089
- E-mail: laraibiqbal0000@gamil.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pákistán, 40100
- Nábor
- Firehouse fitness gym
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Muhammad Atif Javed, PP-DPT
-
Kontakt:
- Raheel Jutt, Masters
- Telefonní číslo: 03077818389
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laraib Iqbal, DPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk účastníků mezi 20-35 lety
- Zkušení vzpěrači mužů od posledních 6 měsíců až po praxi.
- Účastníci musí mít chronickou bolest dolní části zad po dobu nejméně tří měsíců před přihlášením
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s výraznou bolestí zad, kteří potřebují rychlou lékařskou nebo chirurgickou léčbu.
- Anamnéza respiračních nebo srdečních onemocnění
- Úzkost související s vodou nebo neschopnost přizpůsobit se vodnímu prostředí.
- Účastníci s předchozí operací zad, tj. měli operaci do šesti měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vodní cvičení
Skupina A bude provádět vodní cvičení, která zahrnují vyhloubení břicha, vertikální tlak dolů, laterální tlak dolů, zvedání rovných nohou, výměnu vody a běh hluboko do vody.
Tři sezení týdně po dobu 6 týdnů.
|
To zahrnuje vodní cvičení třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: Posilování jádra
Skupina B bude provádět základní posilovací cviky, které zahrnují vyhloubení břicha, boční můstek, extenzní můstek páteře, rovné zvedání nohou z břicha, střídavé zvedání paží a nohou ze čtyřnožek a břicha.
Tři sezení týdně po dobu 6 týdnů
|
To zahrnuje cvičení na posílení jádra třikrát týdně po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: Před a 6 týdnů po mezinárodní
|
Postižení bude měřeno modifikovaným indexem postižení dolní části zad Oswestry.
|
Před a 6 týdnů po mezinárodní
|
|
Flexibilita
Časové okno: Před a 6 týdnů po intervenci
|
Flexibilita bude měřena upravenou metodou Finger_tip to floor.
|
Před a 6 týdnů po intervenci
|
|
Posturální stabilita
Časové okno: Před a 6 týdnů po intervenci
|
Posturální stabilita bude měřena New York Posture Rating Chart
|
Před a 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laraib Iqbal, DPT, study principal investigator
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Khine EE, Boucaut R. Effects of core stabilization exercise and strengthening exercise on proprioception, balance, muscle thickness and pain related outcomes in patients with subacute nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 30;22(1):998. doi: 10.1186/s12891-021-04858-6.
- Tagliaferri SD, Miller CT, Owen PJ, Mitchell UH, Brisby H, Fitzgibbon B, Masse-Alarie H, Van Oosterwijck J, Belavy DL. Domains of Chronic Low Back Pain and Assessing Treatment Effectiveness: A Clinical Perspective. Pain Pract. 2020 Feb;20(2):211-225. doi: 10.1111/papr.12846. Epub 2019 Nov 11.
- Grabovac I, Dorner TE. Association between low back pain and various everyday performances : Activities of daily living, ability to work and sexual function. Wien Klin Wochenschr. 2019 Nov;131(21-22):541-549. doi: 10.1007/s00508-019-01542-7. Epub 2019 Sep 6.
- Abadi FH, Sankaravel M, Zainuddin FF, Elumalai G, Razli AI. The effect of aquatic exercise program on low-back pain disability in obese women. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):855-860. doi: 10.12965/jer.1938688.344. eCollection 2019 Dec.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0440
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .