- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06131138
Wasserübungen vs. Rumpfstärkung für Behinderung, Flexibilität und Haltungsstabilität bei Gewichthebern.
9. November 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Wasserübungen und Rumpfstärkung auf Behinderung, Flexibilität und Haltungsstabilität bei Gewichthebern mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Die Studie ist randomisiert und einfach verblindet. Die ethische Genehmigung erfolgt durch die Ethikkommission der Riphah International University, Lahore.
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeschrieben und in Gruppe A und Gruppe B durch die Methode des versiegelten Umschlags durch nicht wahrscheinlichkeitsfreundliche Zufallsstichprobentechnik eingeteilt.
Die Probanden der Gruppe A erhalten Wasserübungen.
Gruppe B erhält eine Rumpfstärkung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Wasserübungen im Vergleich zur Rumpfstärkung auf Behinderung, Flexibilität und Haltungsstabilität bei Gewichthebern mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bestimmen.
Die Studie ist randomisiert und einfach verblindet.
Die ethische Genehmigung erfolgt durch die Ethikkommission der Riphah International University Lahore.
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeschrieben und in Gruppe A und Gruppe B durch die Methode des versiegelten Umschlags durch nicht wahrscheinlichkeitsfreundliche Zufallsstichprobentechnik eingeteilt.
Die Probanden der Gruppe A erhalten Wasserübungen.
Gruppe B erhält eine Rumpfstärkung.
Die Ergebnismaße werden anhand des modifizierten Oswestry Low Back Disability Index, der modifizierten Fingerspitze-zu-Boden-Methode und der New York Posture Rating Chart bewertet.
Die Daten werden mit SPSS, Version 25, analysiert.
Die statistische Signifikanz beträgt P=0,05.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefonnummer: +92-3317491071
- E-Mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laraib Iqbal, DPT
- Telefonnummer: 03311480089
- E-Mail: laraibiqbal0000@gamil.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Rekrutierung
- Firehouse fitness gym
-
Unterermittler:
- Muhammad Atif Javed, PP-DPT
-
Kontakt:
- Raheel Jutt, Masters
- Telefonnummer: 03077818389
-
Hauptermittler:
- Laraib Iqbal, DPT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der Teilnehmer zwischen 20-35 Jahren
- Erfahrene männliche Gewichtheber ab dem letzten 6 Monat bis in die Praxis.
- Die Teilnehmer müssen vor der Anmeldung mindestens drei Monate lang unter chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit erheblichen Rückenschmerzen, die eine schnelle medizinische oder chirurgische Behandlung benötigen.
- Vorgeschichte von Atemwegs- oder Herzerkrankungen
- Wasserbedingte Angst oder Unfähigkeit, sich an die Wasserumgebung anzupassen.
- Teilnehmer mit vorheriger Rückenoperation, d. h. innerhalb von sechs Monaten operiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wasserübungen
Gruppe A führt Wasserübungen durch, die Bauchhöhlenübungen, vertikales Abwärtsdrücken, seitliches Abwärtsdrücken, Anheben gestreckter Beine, Wasserhandel und Tiefwasserlauf umfassen.
Drei Sitzungen pro Woche für 6 Wochen.
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Dazu gehören Wasserübungen dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Experimental: Rumpfstärkung
Gruppe B führt Rumpfstärkungsübungen durch, die Bauchhöhlentraining, Seitenbrücke, Wirbelsäulenverlängerungsbrücke, Anheben des geraden Beins aus dem Bauch, abwechselndes Anheben von Arm und Bein aus dem Vierfüßlerstand und Bauchbrücke umfassen.
Drei Sitzungen pro Woche für 6 Wochen
|
Dazu gehören 6 Wochen lang dreimal pro Woche Übungen zur Stärkung des Rumpfes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderung
Zeitfenster: Vor und 6 Wochen nach dem Auslandsaufenthalt
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Die Behinderung wird anhand des modifizierten Oswestry Low Back Disability Index gemessen.
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Vor und 6 Wochen nach dem Auslandsaufenthalt
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Flexibilität
Zeitfenster: Vor und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Die Flexibilität wird mit der modifizierten Finger_tip-to-Boden-Methode gemessen.
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Vor und 6 Wochen nach dem Eingriff
|
|
Haltungsstabilität
Zeitfenster: Vor und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Die Haltungsstabilität wird anhand des New York Posture Rating Chart gemessen
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Vor und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laraib Iqbal, DPT, study principal investigator
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Khine EE, Boucaut R. Effects of core stabilization exercise and strengthening exercise on proprioception, balance, muscle thickness and pain related outcomes in patients with subacute nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 30;22(1):998. doi: 10.1186/s12891-021-04858-6.
- Tagliaferri SD, Miller CT, Owen PJ, Mitchell UH, Brisby H, Fitzgibbon B, Masse-Alarie H, Van Oosterwijck J, Belavy DL. Domains of Chronic Low Back Pain and Assessing Treatment Effectiveness: A Clinical Perspective. Pain Pract. 2020 Feb;20(2):211-225. doi: 10.1111/papr.12846. Epub 2019 Nov 11.
- Grabovac I, Dorner TE. Association between low back pain and various everyday performances : Activities of daily living, ability to work and sexual function. Wien Klin Wochenschr. 2019 Nov;131(21-22):541-549. doi: 10.1007/s00508-019-01542-7. Epub 2019 Sep 6.
- Abadi FH, Sankaravel M, Zainuddin FF, Elumalai G, Razli AI. The effect of aquatic exercise program on low-back pain disability in obese women. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):855-860. doi: 10.12965/jer.1938688.344. eCollection 2019 Dec.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0440
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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