- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06131138
Ćwiczenia wodne a wzmocnienie rdzenia w przypadku niepełnosprawności, elastyczności i stabilności postawy u ciężarowców.
9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ćwiczeń w wodzie i wzmacniania mięśni tułowia na niepełnosprawność, elastyczność i stabilność postawy u ciężarowców z przewlekłym bólem krzyża.
Badanie jest randomizowane i zaślepione pojedynczo. Zgodę etyczną wydała komisja etyczna międzynarodowego uniwersytetu Riphah w Lahore.
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną zapisani i przydzieleni do grupy A i grupy B metodą zapieczętowanej koperty, przy użyciu niewygodnej, losowej techniki pobierania próbek bez prawdopodobieństwa.
Osoby z grupy A będą miały zajęcia w wodzie.
Grupa B otrzyma wzmocnienie rdzenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania było określenie wpływu ćwiczeń w wodzie i wzmacniania mięśni tułowia na niepełnosprawność, elastyczność i stabilność postawy u ciężarowców z przewlekłym bólem krzyża.
Badanie jest randomizowane i pojedynczo zaślepione.
Zgoda etyczna została uzyskana od komisji etycznej międzynarodowego uniwersytetu Riphah w Lahore.
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną zapisani i przydzieleni do grupy A i grupy B metodą zapieczętowanej koperty, przy użyciu niewygodnej, losowej techniki pobierania próbek bez prawdopodobieństwa.
przedmioty z grupy A będą miały zajęcia z wody.
Grupa B otrzyma wzmocnienie rdzenia.
Pomiary wyników zostaną ocenione za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności dolnego odcinka kręgosłupa Oswestry, zmodyfikowanej metody palca do podłogi i nowojorskiej tabeli oceny postawy.
Dane zostaną przeanalizowane przez SPSS, wersja 25.
Istotność statystyczna wynosi P=0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Numer telefonu: +92-3317491071
- E-mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laraib Iqbal, DPT
- Numer telefonu: 03311480089
- E-mail: laraibiqbal0000@gamil.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Rekrutacyjny
- Firehouse fitness gym
-
Pod-śledczy:
- Muhammad Atif Javed, PP-DPT
-
Kontakt:
- Raheel Jutt, Masters
- Numer telefonu: 03077818389
-
Główny śledczy:
- Laraib Iqbal, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek uczestników 20-35 lat
- Doświadczeni ciężarowcy płci męskiej od 6 miesięcy do praktyki.
- Uczestnicy muszą cierpieć na chroniczny ból krzyża przez co najmniej trzy miesiące przed zapisaniem się
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znacznym bólem pleców wymagający szybkiego leczenia zachowawczego lub chirurgicznego.
- Historia chorób układu oddechowego lub serca
- Lęk związany z wodą lub niemożność przystosowania się do środowiska wodnego.
- Uczestnicy, którzy przeszli operację kręgosłupa, tj. przeszli operację w ciągu sześciu miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia wodne
Grupa A wykona ćwiczenia w wodzie, które obejmują drążenie brzucha, wyciskanie pionowe w dół, wyciskanie boczne w dół, unoszenie prostych nóg, handel wodą i bieganie po głębokiej wodzie.
Trzy sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
|
Obejmuje to ćwiczenia w wodzie trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Wzmocnienie rdzenia
Grupa B wykona ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia, które obejmują wgłębianie brzucha, mostek boczny, mostek wyprostny kręgosłupa, unoszenie prostych nóg w pozycji leżącej, naprzemienne unoszenie ramion i nóg w pozycji czworonożnej i w pozycji leżącej.
Trzy sesje tygodniowo przez 6 tygodni
|
Obejmuje to ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Międzynarodowe przed i 6 tygodni po
|
Niepełnosprawność będzie mierzona zmodyfikowanym wskaźnikiem niepełnosprawności Oswestry Low Back.
|
Międzynarodowe przed i 6 tygodni po
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
Elastyczność będzie mierzona zmodyfikowaną metodą Finger_tip to Floor.
|
Przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
|
Stabilność postawy
Ramy czasowe: Przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
Stabilność postawy będzie mierzona za pomocą nowojorskiej tabeli oceny postawy
|
Przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laraib Iqbal, DPT, study principal investigator
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Khine EE, Boucaut R. Effects of core stabilization exercise and strengthening exercise on proprioception, balance, muscle thickness and pain related outcomes in patients with subacute nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 30;22(1):998. doi: 10.1186/s12891-021-04858-6.
- Tagliaferri SD, Miller CT, Owen PJ, Mitchell UH, Brisby H, Fitzgibbon B, Masse-Alarie H, Van Oosterwijck J, Belavy DL. Domains of Chronic Low Back Pain and Assessing Treatment Effectiveness: A Clinical Perspective. Pain Pract. 2020 Feb;20(2):211-225. doi: 10.1111/papr.12846. Epub 2019 Nov 11.
- Grabovac I, Dorner TE. Association between low back pain and various everyday performances : Activities of daily living, ability to work and sexual function. Wien Klin Wochenschr. 2019 Nov;131(21-22):541-549. doi: 10.1007/s00508-019-01542-7. Epub 2019 Sep 6.
- Abadi FH, Sankaravel M, Zainuddin FF, Elumalai G, Razli AI. The effect of aquatic exercise program on low-back pain disability in obese women. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):855-860. doi: 10.12965/jer.1938688.344. eCollection 2019 Dec.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0440
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .