- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06131138
Vesiharjoitukset VS ydinvammaisuuden, joustavuuden ja asennon vakauden vahvistaminen painonnostimissa.
torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Vesiharjoittelun ja ydinvoiman vahvistamisen vaikutukset vammaisuuteen, joustavuuteen ja asennon vakauteen painonnostoissa, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Tutkimus on satunnaistettu ja kertasokkoutettu. Eettinen hyväksyntä on saatu Riphahin kansainvälisen yliopiston eettiseltä komitealta Lahoressa.
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekisteröidään ja jaetaan ryhmiin A ja B sinetöidyn kirjekuoren menetelmällä ei-todennäköisesti sopivalla satunnaisotantatekniikalla.
A-ryhmän koehenkilöt saavat vesiharjoituksia.
Lohko B saa ydinvahvistuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää vesiharjoittelun jakeen ydinvahvistuksen vaikutukset vammaisuuteen, notkeuteen ja asennon vakauteen painonnostajien, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Tutkimus on satunnaistettu ja yksisokkoutettu.
Eettinen hyväksyntä on saatu Riphahin kansainvälisen yliopiston Lahoren eettiseltä komitealta.
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekisteröidään ja jaetaan ryhmiin A ja B sinetöidyn kirjekuoren menetelmällä ei-todennäköisesti sopivalla satunnaisotantatekniikalla.
A-ryhmän aiheet saavat vesiharjoituksia.
Ryhmä B saa ydinvahvistuksen.
Tulosmitat arvioidaan muokatun Oswestryn alaselän vammaisuusindeksin, modifioidun sormenpää lattiaan -menetelmän ja New Yorkin asennon luokituskaavion avulla.
Tiedot analysoi SPSS, versio 25.
Tilastollinen merkitsevyys on P=0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Puhelinnumero: +92-3317491071
- Sähköposti: atif.javed@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laraib Iqbal, DPT
- Puhelinnumero: 03311480089
- Sähköposti: laraibiqbal0000@gamil.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Rekrytointi
- Firehouse fitness gym
-
Alatutkija:
- Muhammad Atif Javed, PP-DPT
-
Ottaa yhteyttä:
- Raheel Jutt, Masters
- Puhelinnumero: 03077818389
-
Päätutkija:
- Laraib Iqbal, DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien ikä 20-35 vuotta
- Kokeneet urospainonnostajat viimeisten 6 kuukauden ajalta käytännössä.
- Osallistujilla tulee olla kroonista alaselkäkipua vähintään kolmen kuukauden ajan ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on voimakasta selkäkipua ja jotka tarvitsevat nopeaa lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa.
- Hengityselinten tai sydänsairauksien historia
- Veteen liittyvä ahdistus tai kyvyttömyys sopeutua vesiympäristöön.
- Osallistujat, joilla on aiempi selkäleikkaus eli joutuivat leikkaukseen kuuden kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesiharjoituksia
Ryhmä A suorittaa vesiharjoituksia, joihin kuuluu vatsan koverrus, pystysuora alaspäin painaminen, lateraalinen alaspäin painaminen, suorien jalkojen nostaminen, vesivaihto ja syvän veden juoksu.
Kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Tämä sisältää vesiharjoituksia kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ytimen vahvistaminen
Ryhmä B suorittaa ydinvahvistusharjoituksia, joihin kuuluu vatsan koverrus, sivusilta, selkärangan pidennyssilta, suora jalkojen nosto vatsasta, vaihtoehtoinen käsivarsi ja jalkojen nosto nelijalkaiselta ja makuultaan.
Kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Tämä sisältää ydinvoimakkuutta vahvistavat harjoitukset kolmesti viikossa 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Ennen ja 6 viikkoa sen jälkeen kansainvälinen
|
Vammaisuus mitataan muunnetulla Oswestry Low back invaliditeettiindeksillä.
|
Ennen ja 6 viikkoa sen jälkeen kansainvälinen
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
Joustavuus mitataan modifioidulla Finger_tip to floor -menetelmällä.
|
Ennen toimenpidettä ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
|
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
Asennon vakautta mitataan New York Posture Rating Chartilla
|
Ennen toimenpidettä ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laraib Iqbal, DPT, study principal investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Khine EE, Boucaut R. Effects of core stabilization exercise and strengthening exercise on proprioception, balance, muscle thickness and pain related outcomes in patients with subacute nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 30;22(1):998. doi: 10.1186/s12891-021-04858-6.
- Tagliaferri SD, Miller CT, Owen PJ, Mitchell UH, Brisby H, Fitzgibbon B, Masse-Alarie H, Van Oosterwijck J, Belavy DL. Domains of Chronic Low Back Pain and Assessing Treatment Effectiveness: A Clinical Perspective. Pain Pract. 2020 Feb;20(2):211-225. doi: 10.1111/papr.12846. Epub 2019 Nov 11.
- Grabovac I, Dorner TE. Association between low back pain and various everyday performances : Activities of daily living, ability to work and sexual function. Wien Klin Wochenschr. 2019 Nov;131(21-22):541-549. doi: 10.1007/s00508-019-01542-7. Epub 2019 Sep 6.
- Abadi FH, Sankaravel M, Zainuddin FF, Elumalai G, Razli AI. The effect of aquatic exercise program on low-back pain disability in obese women. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):855-860. doi: 10.12965/jer.1938688.344. eCollection 2019 Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0440
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .