- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06131138
Esercizi acquatici VS rafforzamento del core su disabilità, flessibilità e stabilità posturale nei sollevatori di pesi.
9 novembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi acquatici e del rafforzamento del core su disabilità, flessibilità e stabilità posturale nei sollevatori di pesi con lombalgia cronica.
Lo studio è randomizzato e in singolo cieco. L'approvazione etica è ottenuta dal comitato etico dell'Università Internazionale di Riphah, Lahore.
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno iscritti e assegnati al gruppo A e al gruppo B tramite il metodo della busta sigillata mediante una tecnica di campionamento casuale conveniente e non probabilistica.
I soggetti del gruppo A riceveranno esercizi acquatici.
Il Gruppo B riceverà un rafforzamento fondamentale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è determinare gli effetti degli esercizi acquatici rispetto al rafforzamento del core su disabilità, flessibilità e stabilità posturale nei sollevatori di pesi con lombalgia cronica.
Lo studio è randomizzato e in singolo cieco.
L'approvazione etica è ottenuta dal comitato etico dell'Università Internazionale di Riphah Lahore.
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno iscritti e assegnati al gruppo A e al gruppo B tramite il metodo della busta sigillata mediante una tecnica di campionamento casuale conveniente e non probabilistica.
i soggetti del gruppo A riceveranno esercizi acquatici.
Il Gruppo B riceverà il rafforzamento del Core.
Le misure dei risultati saranno valutate mediante l'indice di disabilità della parte bassa della schiena Oswestry modificato, il metodo finger_tip to floor modificato e il grafico di valutazione della postura di New York.
I dati verranno analizzati da SPSS, Versione 25.
La significatività statistica è P=0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Numero di telefono: +92-3317491071
- Email: atif.javed@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laraib Iqbal, DPT
- Numero di telefono: 03311480089
- Email: laraibiqbal0000@gamil.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Reclutamento
- Firehouse fitness gym
-
Sub-investigatore:
- Muhammad Atif Javed, PP-DPT
-
Contatto:
- Raheel Jutt, Masters
- Numero di telefono: 03077818389
-
Investigatore principale:
- Laraib Iqbal, DPT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dei partecipanti tra 20-35 anni
- Sollevatori di pesi maschi esperti dagli ultimi 6 mesi alla pratica.
- I partecipanti devono soffrire di lombalgia cronica da almeno tre mesi prima dell'iscrizione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dolore alla schiena significativo che necessitano di un trattamento medico o chirurgico rapido.
- Storia di malattie respiratorie o cardiache
- Ansia legata all’acqua o incapacità di adattarsi all’ambiente acquatico.
- Partecipanti con precedente intervento chirurgico alla schiena, ovvero sottoposti a intervento chirurgico entro sei mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esercizi acquatici
Il gruppo A eseguirà esercizi acquatici che includono svuotamento addominale, pressa verticale verso il basso, pressa laterale verso il basso, sollevamento della gamba tesa, scambio di acqua e corsa in acque profonde.
Tre sessioni a settimana per 6 settimane.
|
Ciò include esercizi acquatici tre volte a settimana per 6 settimane.
|
Sperimentale: Rafforzamento del nucleo
Il gruppo B eseguirà esercizi di rafforzamento del core che includono svuotamento addominale, ponte laterale, ponte di estensione della colonna vertebrale, sollevamento della gamba tesa da prono, sollevamento alternato di braccia e gambe dal ponte quadrupede e prono.
Tre sessioni a settimana per 6 settimane
|
Ciò include esercizi di rafforzamento del core tre volte a settimana per 6 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Disabilità
Lasso di tempo: Pre e 6 settimane dopo internazionale
|
La disabilità sarà misurata mediante l'indice di disabilità della parte bassa della schiena Oswestry modificato.
|
Pre e 6 settimane dopo internazionale
|
Flessibilità
Lasso di tempo: Pre e 6 settimane dopo l'intervento
|
La flessibilità sarà misurata con il metodo Finger_tip to floor modificato.
|
Pre e 6 settimane dopo l'intervento
|
Stabilità posturale
Lasso di tempo: Pre e 6 settimane dopo l'intervento
|
La stabilità posturale sarà misurata dalla New York Posture Rating Chart
|
Pre e 6 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laraib Iqbal, DPT, Study Principal Investigator
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Khine EE, Boucaut R. Effects of core stabilization exercise and strengthening exercise on proprioception, balance, muscle thickness and pain related outcomes in patients with subacute nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 30;22(1):998. doi: 10.1186/s12891-021-04858-6.
- Tagliaferri SD, Miller CT, Owen PJ, Mitchell UH, Brisby H, Fitzgibbon B, Masse-Alarie H, Van Oosterwijck J, Belavy DL. Domains of Chronic Low Back Pain and Assessing Treatment Effectiveness: A Clinical Perspective. Pain Pract. 2020 Feb;20(2):211-225. doi: 10.1111/papr.12846. Epub 2019 Nov 11.
- Grabovac I, Dorner TE. Association between low back pain and various everyday performances : Activities of daily living, ability to work and sexual function. Wien Klin Wochenschr. 2019 Nov;131(21-22):541-549. doi: 10.1007/s00508-019-01542-7. Epub 2019 Sep 6.
- Abadi FH, Sankaravel M, Zainuddin FF, Elumalai G, Razli AI. The effect of aquatic exercise program on low-back pain disability in obese women. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):855-860. doi: 10.12965/jer.1938688.344. eCollection 2019 Dec.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
20 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0440
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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