- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06131138
Exercícios Aquáticos VS Fortalecimento do Núcleo na Incapacidade, Flexibilidade e Estabilidade Postural em Levantadores de Peso.
9 de novembro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos dos exercícios aquáticos e do fortalecimento do núcleo na incapacidade, flexibilidade e estabilidade postural em levantadores de peso com dor lombar crônica.
O estudo é randomizado e cego. A aprovação ética é obtida do comitê de ética da universidade internacional Riphah, Lahore.
Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão inscritos e alocados no grupo A e no grupo B por meio do método de envelope lacrado por técnica de amostragem aleatória conveniente não probabilística.
Os sujeitos do grupo A receberão exercícios aquáticos.
O Grupo B receberá fortalecimento central.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar os efeitos dos exercícios aquáticos versus fortalecimento do core na incapacidade, flexibilidade e estabilidade postural em levantadores de peso com dor lombar crônica.
O estudo é randomizado e cego.
A aprovação ética é obtida do comitê de ética da universidade internacional Riphah, Lahore.
Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão inscritos e alocados no grupo A e no grupo B por meio do método de envelope lacrado por técnica de amostragem aleatória conveniente não probabilística.
os sujeitos do grupo A receberão exercícios aquáticos.
O Grupo B receberá o fortalecimento do Core.
As medidas de resultado serão avaliadas pelo índice de incapacidade lombar de Oswestry modificado, método modificado da ponta do dedo para o chão e gráfico de classificação de postura de Nova York.
Os dados serão analisados pelo SPSS, Versão 25.
A significância estatística é P = 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Número de telefone: +92-3317491071
- E-mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Laraib Iqbal, DPT
- Número de telefone: 03311480089
- E-mail: laraibiqbal0000@gamil.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Paquistão, 40100
- Recrutamento
- Firehouse fitness gym
-
Subinvestigador:
- Muhammad Atif Javed, PP-DPT
-
Contato:
- Raheel Jutt, Masters
- Número de telefone: 03077818389
-
Investigador principal:
- Laraib Iqbal, DPT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade dos participantes entre 20-35 anos
- Levantadores de peso masculinos experientes dos últimos 6 meses até a prática.
- Os participantes devem ter dor lombar crônica por pelo menos três meses antes de se inscreverem
Critério de exclusão:
- Pacientes com dores nas costas significativas que necessitam de tratamento médico ou cirúrgico rápido.
- História de doenças respiratórias ou cardíacas
- Ansiedade relacionada à água ou incapacidade de adaptação ao ambiente aquático.
- Participantes com cirurgia anterior nas costas, ou seja, tiveram cirurgia dentro de seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios aquáticos
O Grupo A realizará exercícios aquáticos que incluem esvaziamento abdominal, prensa vertical para baixo, prensa lateral para baixo, elevação da perna esticada, troca de água e corrida em águas profundas.
Três sessões por semana durante 6 semanas.
|
Isso inclui exercícios aquáticos três vezes por semana durante 6 semanas.
|
|
Experimental: Fortalecimento central
O Grupo B realizará exercícios de fortalecimento do núcleo que incluem esvaziamento abdominal, ponte lateral, ponte de extensão da coluna, elevação da perna esticada em decúbito ventral, elevação alternada de braços e pernas em ponte quadrúpede e prona.
Três sessões por semana durante 6 semanas
|
Isso inclui exercícios de fortalecimento do núcleo três vezes por semana durante 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade
Prazo: Pré e 6 semanas pós internacional
|
A incapacidade será medida pelo índice de incapacidade lombar modificado de Oswestry.
|
Pré e 6 semanas pós internacional
|
|
Flexibilidade
Prazo: Pré e 6 semanas pós-intervenção
|
A flexibilidade será medida pelo método Finger_tip to floor modificado.
|
Pré e 6 semanas pós-intervenção
|
|
Estabilidade postural
Prazo: Pré e 6 semanas pós-intervenção
|
A estabilidade postural será medida pelo Gráfico de Classificação de Postura de Nova York
|
Pré e 6 semanas pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laraib Iqbal, DPT, study principal investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Khine EE, Boucaut R. Effects of core stabilization exercise and strengthening exercise on proprioception, balance, muscle thickness and pain related outcomes in patients with subacute nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 30;22(1):998. doi: 10.1186/s12891-021-04858-6.
- Tagliaferri SD, Miller CT, Owen PJ, Mitchell UH, Brisby H, Fitzgibbon B, Masse-Alarie H, Van Oosterwijck J, Belavy DL. Domains of Chronic Low Back Pain and Assessing Treatment Effectiveness: A Clinical Perspective. Pain Pract. 2020 Feb;20(2):211-225. doi: 10.1111/papr.12846. Epub 2019 Nov 11.
- Grabovac I, Dorner TE. Association between low back pain and various everyday performances : Activities of daily living, ability to work and sexual function. Wien Klin Wochenschr. 2019 Nov;131(21-22):541-549. doi: 10.1007/s00508-019-01542-7. Epub 2019 Sep 6.
- Abadi FH, Sankaravel M, Zainuddin FF, Elumalai G, Razli AI. The effect of aquatic exercise program on low-back pain disability in obese women. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):855-860. doi: 10.12965/jer.1938688.344. eCollection 2019 Dec.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0440
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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