- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06131138
Wateroefeningen versus kernversterking voor handicaps, flexibiliteit en posturale stabiliteit bij gewichtheffers.
9 november 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van wateroefeningen en kernversterking op invaliditeit, flexibiliteit en posturale stabiliteit bij gewichtheffers met chronische lage rugpijn.
De studie is gerandomiseerd en enkelblind. Ethische goedkeuring is verkregen van de ethische commissie van de internationale universiteit Riphah, Lahore.
Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden ingeschreven en toegewezen aan groep A en groep B door middel van een verzegelde envelopmethode en een niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke willekeurige steekproeftechniek.
De proefpersonen in groep A krijgen wateroefeningen.
Groep B krijgt kernversterking.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de effecten van wateroefeningen en kernversterking op de invaliditeit, flexibiliteit en posturale stabiliteit bij gewichtheffers met chronische lage rugpijn te bepalen.
Het onderzoek is gerandomiseerd en enkelblind.
Ethische goedkeuring is afkomstig van de ethische commissie van de internationale Riphah-universiteit Lahore.
Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden ingeschreven en toegewezen aan groep A en groep B door middel van een verzegelde envelopmethode en een niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke willekeurige steekproeftechniek.
proefpersonen in groep A krijgen wateroefeningen.
Groep B krijgt Core-versterking.
De uitkomstmaten zullen worden beoordeeld aan de hand van de aangepaste Oswestry Low Back Disability Index, de gemodificeerde vingertop-naar-vloer-methode en de New York Posture Rating Chart.
De gegevens worden geanalyseerd door SPSS, versie 25.
Statistische significantie is P=0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefoonnummer: +92-3317491071
- E-mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Laraib Iqbal, DPT
- Telefoonnummer: 03311480089
- E-mail: laraibiqbal0000@gamil.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Werving
- Firehouse fitness gym
-
Onderonderzoeker:
- Muhammad Atif Javed, PP-DPT
-
Contact:
- Raheel Jutt, Masters
- Telefoonnummer: 03077818389
-
Hoofdonderzoeker:
- Laraib Iqbal, DPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd deelnemers tussen 20-35 jaar
- Ervaren mannelijke gewichtheffers van afgelopen 6 maanden tot in de praktijk.
- Deelnemers moeten minimaal drie maanden chronische lage rugpijn hebben voordat ze zich kunnen inschrijven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aanzienlijke rugpijn die een snelle medische of chirurgische behandeling nodig hebben.
- Geschiedenis van ademhalings- of hartziekten
- Watergerelateerde angst of onvermogen om zich aan te passen aan het watermilieu.
- Deelnemers met een eerdere rugoperatie, dat wil zeggen binnen zes maanden geopereerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Wateroefeningen
Groep A zal wateroefeningen uitvoeren, waaronder het uithollen van de buik, verticale neerwaartse druk, laterale neerwaartse druk, het strekken van de benen, het ruilen van water en hardlopen in diep water.
Drie sessies per week gedurende 6 weken.
|
Dit omvat driemaal per week wateroefeningen gedurende 6 weken.
|
Experimenteel: Kernversterking
Groep B zal kernversterkende oefeningen uitvoeren, waaronder het uithollen van de buik, de zijbrug, de verlengingsbrug van de wervelkolom, het heffen van het gestrekte been vanuit de buikligging, het afwisselend heffen van de arm en het been vanuit de viervoeter en de buikligging.
Drie sessies per week gedurende 6 weken
|
Dit omvat kernversterkende oefeningen driemaal per week gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Pre en 6 weken post internationaal
|
Invaliditeit wordt gemeten aan de hand van de aangepaste Oswestry Low Back Disability Index.
|
Pre en 6 weken post internationaal
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Pre- en 6 weken na interventionele behandeling
|
De flexibiliteit wordt gemeten met de aangepaste Finger_tip to floor-methode.
|
Pre- en 6 weken na interventionele behandeling
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Pre- en 6 weken na interventionele behandeling
|
Houdingsstabiliteit wordt gemeten aan de hand van de New York Posture Rating Chart
|
Pre- en 6 weken na interventionele behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laraib Iqbal, DPT, Study Principal Investigator
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Khine EE, Boucaut R. Effects of core stabilization exercise and strengthening exercise on proprioception, balance, muscle thickness and pain related outcomes in patients with subacute nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 30;22(1):998. doi: 10.1186/s12891-021-04858-6.
- Tagliaferri SD, Miller CT, Owen PJ, Mitchell UH, Brisby H, Fitzgibbon B, Masse-Alarie H, Van Oosterwijck J, Belavy DL. Domains of Chronic Low Back Pain and Assessing Treatment Effectiveness: A Clinical Perspective. Pain Pract. 2020 Feb;20(2):211-225. doi: 10.1111/papr.12846. Epub 2019 Nov 11.
- Grabovac I, Dorner TE. Association between low back pain and various everyday performances : Activities of daily living, ability to work and sexual function. Wien Klin Wochenschr. 2019 Nov;131(21-22):541-549. doi: 10.1007/s00508-019-01542-7. Epub 2019 Sep 6.
- Abadi FH, Sankaravel M, Zainuddin FF, Elumalai G, Razli AI. The effect of aquatic exercise program on low-back pain disability in obese women. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):855-860. doi: 10.12965/jer.1938688.344. eCollection 2019 Dec.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0440
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan