- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06131138
Ejercicios acuáticos versus fortalecimiento del core sobre discapacidad, flexibilidad y estabilidad postural en levantadores de pesas.
9 de noviembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios acuáticos y el fortalecimiento del núcleo sobre la discapacidad, la flexibilidad y la estabilidad postural en levantadores de pesas con dolor lumbar crónico.
El estudio es aleatorizado y simple ciego. La aprobación ética se obtiene del comité de ética de la universidad internacional Riphah, Lahore.
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán inscritos y asignados en el grupo A y el grupo B mediante el método de sobre cerrado mediante una técnica de muestreo aleatorio conveniente sin probabilidad.
Los sujetos del grupo A recibirán ejercicios acuáticos.
El grupo B recibirá fortalecimiento central.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es determinar los efectos de los ejercicios acuáticos versus el fortalecimiento del core sobre la discapacidad, la flexibilidad y la estabilidad postural en levantadores de pesas con dolor lumbar crónico.
El estudio es aleatorio y simple ciego.
La aprobación ética proviene del comité de ética de la universidad internacional Riphah de Lahore.
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán inscritos y asignados en el grupo A y el grupo B mediante el método de sobre cerrado mediante una técnica de muestreo aleatorio conveniente sin probabilidad.
Los sujetos del grupo A recibirán ejercicios acuáticos.
El grupo B recibirá fortalecimiento del Core.
Las medidas de resultado se evaluarán mediante el índice de discapacidad de la espalda baja de Oswestry modificado, el método modificado de la punta del dedo al piso y la tabla de calificación de postura de Nueva York.
Los datos serán analizados por SPSS, Versión 25.
La significación estadística es P = 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Número de teléfono: +92-3317491071
- Correo electrónico: atif.javed@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laraib Iqbal, DPT
- Número de teléfono: 03311480089
- Correo electrónico: laraibiqbal0000@gamil.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistán, 40100
- Reclutamiento
- Firehouse fitness gym
-
Sub-Investigador:
- Muhammad Atif Javed, PP-DPT
-
Contacto:
- Raheel Jutt, Masters
- Número de teléfono: 03077818389
-
Investigador principal:
- Laraib Iqbal, DPT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los participantes entre 20-35 años.
- Levantadores de pesas masculinos con experiencia desde los últimos 6 meses hasta la práctica.
- Los participantes deben tener dolor lumbar crónico durante al menos tres meses antes de inscribirse.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor de espalda importante que necesitan tratamiento médico o quirúrgico rápido.
- Historia de enfermedades respiratorias o cardíacas.
- Ansiedad relacionada con el agua o incapacidad para adaptarse al medio acuático.
- Participantes con cirugía de espalda previa, es decir, que se sometieron a una cirugía dentro de los seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicios acuáticos
El grupo A realizará ejercicios acuáticos que incluyen ahuecamiento abdominal, press vertical hacia abajo, press lateral hacia abajo, elevación de piernas estiradas, intercambio de agua y carrera en aguas profundas.
Tres sesiones por semana durante 6 semanas.
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Esto incluye ejercicios acuáticos tres veces por semana durante 6 semanas.
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Experimental: Fortalecimiento central
El grupo B realizará ejercicios de fortalecimiento del núcleo que incluyen vaciado abdominal, puente lateral, puente de extensión de la columna, elevación de piernas rectas desde boca abajo, elevación alterna de brazos y piernas desde puente cuadrúpedo y boca abajo.
Tres sesiones por semana durante 6 semanas.
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Esto incluye ejercicios de fortalecimiento central tres veces por semana durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Pre y 6 semanas post internacional
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La discapacidad se medirá mediante el índice de discapacidad lumbar de Oswestry modificado.
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Pre y 6 semanas post internacional
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: Pre y 6 semanas post intervención
|
La flexibilidad se medirá mediante el método modificado de la punta del dedo al suelo.
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Pre y 6 semanas post intervención
|
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Pre y 6 semanas post intervención
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La estabilidad postural se medirá con la tabla de clasificación de postura de Nueva York
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Pre y 6 semanas post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laraib Iqbal, DPT, study principal investigator
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Khine EE, Boucaut R. Effects of core stabilization exercise and strengthening exercise on proprioception, balance, muscle thickness and pain related outcomes in patients with subacute nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 30;22(1):998. doi: 10.1186/s12891-021-04858-6.
- Tagliaferri SD, Miller CT, Owen PJ, Mitchell UH, Brisby H, Fitzgibbon B, Masse-Alarie H, Van Oosterwijck J, Belavy DL. Domains of Chronic Low Back Pain and Assessing Treatment Effectiveness: A Clinical Perspective. Pain Pract. 2020 Feb;20(2):211-225. doi: 10.1111/papr.12846. Epub 2019 Nov 11.
- Grabovac I, Dorner TE. Association between low back pain and various everyday performances : Activities of daily living, ability to work and sexual function. Wien Klin Wochenschr. 2019 Nov;131(21-22):541-549. doi: 10.1007/s00508-019-01542-7. Epub 2019 Sep 6.
- Abadi FH, Sankaravel M, Zainuddin FF, Elumalai G, Razli AI. The effect of aquatic exercise program on low-back pain disability in obese women. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):855-860. doi: 10.12965/jer.1938688.344. eCollection 2019 Dec.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0440
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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