- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06140225
Zdraví dospívajících prostřednictvím mobilních aplikací, nositelných zařízení a gamifikovaných TAC (ActivA-App) (ActivA-App)
14. listopadu 2023 aktualizováno: Raquel Vaquero-Cristóbal, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Propagace denní doporučené fyzické aktivity pro zdraví dospívajících prostřednictvím mobilních aplikací, nositelných zařízení a gamifikovaných TAC
Primárním faktorem prevence nemocí v dospělosti, stejně jako nadváhy a obezity, je podpora fyzické aktivity od dětství a dospívání.
Ačkoli jsou doporučení pro cvičení fyzické aktivity v této fázi široká, uvádí se nízká míra cvičení, která doporučením nevyhovují.
Je zde vysoké procento využívání nových technologií, zejména mobilních aplikací, s určitým úspěchem se používají ke zlepšení zdraví podobných populací, i když jejich použití pro tento účel má určitá omezení.
Tento projekt proto bude zkoumat, zda použití různých mobilních a nositelných aplikací může být účinným způsobem, jak pravidelně zvyšovat úroveň fyzické aktivity a vytvářet nové zdravé návyky, které zlepšují současné i budoucí zdraví dospívajících.
Tohoto projektu se zúčastní několik středoškolských vzdělávacích center v regionu Murcia.
Cílem je získat relevantní výsledky, které mohou sloužit jako výchozí bod pro další intervence na národní nebo mezinárodní úrovni.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Podpora fyzické aktivity mezi mladými lidmi se stala zásadním faktorem v prevenci nemocí začínajících v dospělosti, zejména nadváhy a obezity, a při zlepšování zdraví a pohody v této fázi.
Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje 60 minut mírné aerobní aktivity denně (nebo ekvivalent intenzivní aktivity) a alespoň tři dny v týdnu silově-odporová cvičení pro děti a dospívající.
Průzkumy zaměřené na fyzické aktivity španělských adolescentů však ukazují, že více než 50 % tato doporučení nesplňuje.
Nadměrné používání nových technologií bylo identifikováno jako predisponující faktor pro snížení fyzické aktivity, což je zvyk, který je u dospívajících stále častější.
To v kombinaci se sedavými podmínkami způsobenými pandemií COVID-19 vedlo k výraznému nárůstu sedavého chování u mladé populace.
Nicméně nové technologie, zejména mobilní aplikace, byly s určitým úspěchem používány ke zlepšení zdraví podobných populací, i když jejich použití pro tento účel má určitá omezení.
Tento projekt si proto klade za cíl řešit pokles pohybové aktivity mezi dospívající populací a poskytnout prostředky, které časem vydrží na podporu pohybové aktivity mezi dospívajícími v rámci vzdělávací sféry.
Za zmínku stojí, že v období povinného sekundárního vzdělávání (ESO) jsou pouze dvě hodiny tělesné výchovy (TV) týdně, což znemožňuje splnit doporučené úrovně praxe pouze prostřednictvím školní pohybové aktivity.
Je tedy nutné vytvářet zdroje, které podpoří pohybovou aktivitu ve volném čase, zapojí studenty i učitele a které budou moci využívat i budoucí generace.
Tento projekt staví na předchozím výzkumu v oblasti podpory fyzické aktivity prostřednictvím informačních a komunikačních technologií (ICT), ale přizpůsobuje jej sedavějšímu sociálnímu kontextu, který se výrazně liší od dřívějšího, vyžaduje nové strategie ke zvýšení fyzické aktivity u dospívajících, a tím k podpoře zachování fyzické aktivity. a duševní zdraví po nečinnosti způsobené uzamčením COVID-19.
Tento projekt proto prozkoumá, zda používání různých mobilních aplikací a nositelných zařízení může být účinným způsobem, jak pravidelně zvyšovat úroveň fyzické aktivity a vytvářet nové zdravé návyky, které zlepšují současné i budoucí zdraví dospívajících.
Kromě toho si klade za cíl poskytnout učitelům a studentům aplikaci, která účinně podporuje fyzickou aktivitu ve vzdělávacím kontextu, vedená profesionály v oblasti fyzické aktivity a sportovních věd, a přesto zůstává poutavá a motivující pro další používání.
To umožní kombinaci fyzické aktivity a vzdělávání v rámci technologie učení a komunikace (TAC).
Tento projekt bude zahrnovat několik středoškolských vzdělávacích center v regionu Murcia, protože je to jedna z autonomních komunit s vyšší mírou nečinnosti, nadváhy a obezity v raném věku.
Cílem je získat relevantní výsledky, které mohou sloužit jako výchozí bod pro další intervence na národní či mezinárodní úrovni.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
480
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Raquel Vaquero Cristobal, PhD
- Telefonní číslo: +34968278655
- E-mail: raquel.vaquero@um.es
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem povinného středního vzdělání
- Nepřítomna žádná nemoc nebo chirurgický výkon, který by bránil provedení fyzických testů nebo sledování zavedené intervence.
- Vyplňte poskytnuté dotazníky a proveďte stanovené testy jako celek
- Mít přístup k jakémukoli mobilnímu zařízení, které umožňuje přístup k technologickým sportovním aplikacím použitým při zásahu.
Kritéria vyloučení:
- Nevyplnění poskytnutých dotazníků a/nebo nesplnění předepsaných testů v celém rozsahu
- Nedokončení plánovaných zásahových činností.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace "MapMyWalk".
Jedná se o aplikaci, která propaguje provozování fyzické aktivity tím, že zaznamenává sportovní aktivity, které subjekt vykonává, a také jejich šíření na sociálních sítích a účast na výzvách dostupných uživatelům po celém světě.
Kromě toho tato aplikace obsahuje připomenutí fyzické aktivity a osobních úspěchů, které podporují provozování sportu.
|
Jedná se o aplikaci, která propaguje provozování fyzické aktivity tím, že zaznamenává sportovní aktivity, které subjekt vykonává, a také jejich šíření na sociálních sítích a účast na výzvách dostupných uživatelům po celém světě.
Kromě toho tato aplikace obsahuje připomenutí fyzické aktivity a osobních úspěchů, které podporují provozování sportu.
|
|
Experimentální: APLIKACE "POKEMON GO".
Je to mobilní hra, která podporuje zvýšení fyzické aktivity, protože k dosažení navrhovaných cílů je nutné chodit.
|
Je to mobilní hra, která podporuje zvýšení fyzické aktivity, protože k dosažení navrhovaných cílů je nutné chodit.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebudou používat žádný typ aplikace sportovních technologií.
Budou nadále vykonávat své každodenní činnosti bez zásahu.
|
|
|
Experimentální: Aplikace "PACER".
Jedná se o aplikaci, která umožňuje zaznamenávání prováděných sportovních aktivit.
Zahrnuje upozornění a připomínky, které umožňují účastníkovi naplánovat si svou sportovní praxi předem, stejně jako týdenní záznam aktivit a naběhaných kilometrů a srovnávací analýzu s předchozím týdnem.
|
Jedná se o aplikaci, která umožňuje zaznamenávání prováděných sportovních aktivit.
Zahrnuje upozornění a připomenutí, které vám umožní naplánovat si svou sportovní praxi předem, stejně jako týdenní záznam aktivit a naběhaných kilometrů a srovnávací analýzu s předchozím týdnem.
|
|
Experimentální: Aplikace "Strava".
Je to aplikace, která podporuje sportovní praxi, výživové návyky a nezbytný odpočinek.
Výživa a spánek budou představeny jako proměnné, které podporují zdravý životní styl
|
Je to aplikace, která podporuje sportovní praxi, výživové návyky a nezbytný odpočinek.
Výživa a spánek budou představeny jako proměnné, které podporují zdravý životní styl.
|
|
Experimentální: APLIKACE "JEFIT".
Je to aplikace, jejímž cílem je být podporou při tréninku silově-odporového tréninku.
Stanovení konkrétního cíle s plnou databází cvičení, která je třeba provést.
|
Je to aplikace, jejímž cílem je být podporou při tréninku silově-odporového tréninku.
Stanovení konkrétního cíle s plnou databází cvičení, která je třeba provést.
|
|
Experimentální: APLIKACE "FITBIT-FLEX".
Jde o fyzickou aktivitu, kterou lze zvládnout.
Působí jako svědek fyzické aktivity a přenáší data do počítače nebo chytrého telefonu.
|
Jde o fyzickou aktivitu, kterou lze zvládnout.
Působí jako svědek fyzické aktivity a přenáší data do počítače nebo chytrého telefonu.
|
|
Experimentální: APLIKACE "MEIZU BONG 2S".
Jde o fyzickou aktivitu, kterou lze zvládnout.
Působí jako svědek fyzické aktivity a přenáší data do počítače nebo chytrého telefonu.
|
Jde o fyzickou aktivitu, kterou lze zvládnout.
Působí jako svědek fyzické aktivity a přenáší data do počítače nebo chytrého telefonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity (Mezinárodní dotazník fyzické aktivity pro dospívající)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
PAQ-A (Martínez-Gómez et al., 2009) bude sloužit ke stanovení úrovně sportovní praxe adolescentů.
Tento dotazník obsahuje jedenáct otázek týkajících se cvičení pohybové aktivity ve škole, po škole, domácích prací a cestování.
Dotazník umožňuje klasifikovat adolescenty jako neaktivní nebo aktivní (lehká, střední nebo silná intenzita).
Dotazník uvádí čas v hodinách a minutách, po který účastník vykonává fyzickou aktivitu.
Čím delší čas, tím lepší výsledek.
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
|
Úroveň fyzické aktivity (akcelerometrie)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
V podskupině studentů středních škol (n=30) bude fyzická aktivita analyzována pomocí akcelerometrie s Actigraph GT3X+Tri-Axis Accelerometer Monitor (Actigraph, Pensacola, Florida).
Za tímto účelem budou účastníci požádáni, aby na své nedominantní ruce nosili akcelerometr nepřetržitě sedm po sobě jdoucích dnů a nocí.
Dostanou pokyn, aby během doby měření nepohybovali akcelerometrem (Hjorth et al., 2012).
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
|
Používání internetu (dotazník CERI)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
Pro měření frekvence používání internetu prostřednictvím nových komunikačních technologií bude použit dotazník CERI (Fargues et al. 2009), který zahrnuje 10 otázek hodnocených na stupnici od 1 do 4, přičemž 1 je „téměř nikdy“ a 4 „téměř vždy".
Dotazník uvádí číslo od 10 do 40, přičemž vyšší hodnota znamená větší využití.
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
|
Používání mobilního telefonu (dotazník CERM)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
Pro měření frekvence používání mobilního telefonu, bez ohledu na to, zda se jedná o sociální sítě, videohry apod., bude sloužit dotazník CERM (Fargues et al. 2009), který obsahuje 10 otázek hodnocených na stupnici od 1 do 4 , přičemž 1 znamená „téměř nikdy“ a 4 znamená „téměř vždy“.
Dotazník uvádí číslo od 10 do 40, přičemž vyšší hodnota je užitečnější.
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
|
Spokojenost se životem (Life Satisfaction Scale)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
Životní spokojenost je definována jako celkové hodnocení života člověka.
Osoba zkoumá hmatatelné aspekty svého života a porovnává je se standardem nebo kritériem, které si zvolila, a dospívá k úsudku o spokojenosti se svým životem (Pavot et al., 1991).
Soudy o spokojenosti tedy závisí na srovnáních, která subjekt provádí mezi okolnostmi svého života a standardem, který považuje za vhodný.
Škála životní spokojenosti (Diener et al., 1985) poskytuje informace o pocitech štěstí, pocitu osamělosti a spokojenosti ve škole u adolescentů, čímž získává celkové hodnocení životní spokojenosti.
Škála se skládá z pěti otázek, které jsou zodpovězeny na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 znamená „rozhodně nesouhlasím“ a 5 „rozhodně souhlasím“.
Minimální počet bodů bude 5 a maximální 25 bodů.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost se životem.
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
|
Fyzická kondice (maximální spotřeba kyslíku)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
Test 20metrového člunkového běhu vyhodnocuje maximální aerobní kapacitu pomocí přírůstkového 20metrového testu ven a zpět.
Počáteční rychlost testu je 8,5 km/h a každou minutu se zvyšuje zvukovým signálem.
Test končí, když se subjekt zastaví nebo nedosáhne referenční čáry dvakrát po sobě.
Zaznamenaná rychlost je rychlost dosažená v poslední fázi, kterou je subjekt schopen dokončit.
Prostřednictvím rovnic Legera, Merciera, Gadouryho a Lamberta (1988) byla referenční hodnota VO2 max. subjektu. se získá.
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
|
Fyzická kondice (síla úchopu)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
Test poskytne informaci o izometrické síle (kg), kterou je účastník schopen vyvinout svalstvem předloktí.
K tomuto účelu bude použit digitální dynamometr s ručním uchopením (5030J1, Jamar ®, Sammons Preston, Velká Británie).
Před provedením bude nástroj upraven podle věku hráče a délky jeho ruky.
Provedou se dvě měření s každou paží, přičemž mezi nimi bude minutová přestávka.
Účastník musí držet dynamometr provádějící rukou a paží nataženou podél trupu, aniž by se ho dotkl, a vyvinout maximální možnou sílu (Rojas, Vázquez, Sánchez, Banik, & Argáez, 2012; Valdes & Yanci, 2016).
Síla ručního úchopu stanovená dynamometrem významně souvisí se správným kardiovaskulárním zdravím u adolescentů, takže její analýza je zajímavá jako součást hodnocení globální fyzické zdatnosti (García-Hermoso et al., 2019).
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
|
Fyzická kondice (síla svalů dolních končetin)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
K měření této proměnné bude použit skokový test protipohybu (CMJ).
Tento test poskytuje informace o výbušné síle spodní části těla.
CMJ je vertikální skok, který začíná se subjektem ve stoji, následuje flexe v koleni do polohy přibližně 90 stupňů a rychlé natažení kolen k provedení skoku, při kterém je dosaženo maximální výšky.
Je třeba poznamenat, že v poloze flexe kolena není žádná zastávka, protože záměrem je využít výbušnou elastickou reflexní energii pohybu.
Subjekty provedou dvě opakování seskoku s odstupem 2 minut.
K záznamu dat bude použita silová platforma MuscleLab (Ergotest Innovation S.A., Norsko), která bude měřit dobu letu od okamžiku, kdy subjekt vzlétne z plošiny, do okamžiku, kdy subjekt znovu vstoupí do kontaktu s plošinou.
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
|
Fyzická kondice (flexibilita hamstringů)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
Bude použit test sed a dosah.
Vyžaduje se 30centimetrová měřicí krabice (Finder Flex-Tester, Novel Products, USA) s milimetrovým pravítkem.
Ve výchozí poloze by měl subjekt sedět, s koleny plně nataženými chodidly na šířku boků a chodidly kolmo k podlaze a v kontaktu s boxem.
Subjekt bude požádán, aby položil jednu ruku na druhou, dlaněmi směřujícími dolů a nataženými prsty.
Subjekt provede flexi krku, aby přivedl bradu k hrudníku, a flexi trupu s plně nataženými koleny a bez balistických pohybů, ve snaze dosáhnout co největší vzdálenosti a udržet pozici po dobu 3 sekund.
Vzdálenost bude měřena v centimetrech a hodnota 0 bude odpovídat tečně plosek nohou, přičemž hodnoty jsou kladné, když je tato vzdálenost překročena, a záporná, když není dosažena.
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
|
Fyzická kondice (horizontální skok)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.]
|
Síla horní části těla se měří ze stoje s chodidly přibližně na šířku ramen.
Účastník skočí co nejvíce dopředu.
Test je výkon dvakrát.
Nejdelší dosažená vzdálenost byla zaznamenána v centimetrech20.
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.]
|
|
Antropometrické proměnné (výška)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
Pro měření výšky by měla být použita měřicí tyč SECA.
Adolescenti by měli stát bosí zády opřený o měřicí tyč, paty u sebe a pohled přímo před sebe.
Míry se získají v centimetrech a budou se opakovat 2krát pro každý subjekt.
Třetí měření bude provedeno pouze v případě, že rozdíl mezi prvním a druhým měřením je větší než 1 %.
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
|
Antropometrické proměnné (hmotnost)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.]
|
K měření tělesné hmotnosti bude použita segmentová váha Tanita BC 418-MA (Tanita, Tokio).
Subjekt vstoupí na váhu s oběma nohama uvnitř váhy a dívá se přímo před sebe, aniž by se nakláněl.
Hodnoty budou získány v kilogramech a u každého subjektu budou provedena dvě měření.
Pokud je rozdíl mezi oběma měřeními větší než 1 %, provede se třetí měření
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.]
|
|
Antropometrické proměnné (hmotnost tuku)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
Pro získání tukové hmoty bude nutné předem změřit triceps, stehenní a nožní záhyby a obvod pasu, boků, uvolněných paží, stehen a nohou.
U těchto předchozích měření budou u každého subjektu provedena dvě měření a třetí měření bude nutné, pokud je rozdíl mezi prvními dvěma větší než 5 %.
Jakmile byly získány hodnoty z předchozích měření, může být hmotnost tuku vypočtena pomocí vzorce podle Slaughter et al. (1988)
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
|
Antropometrické proměnné (hmotnost bez tuku)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
Pro získání hmoty bez tuku bude nutné předem změřit triceps, stehenní a nožní záhyby a obvod pasu, boků, uvolněné paže, stehna a nohy.
U těchto předchozích měření budou u každého subjektu provedena dvě měření a třetí měření bude nutné, pokud je rozdíl mezi prvními dvěma větší než 5 %.
Jakmile byly získány hodnoty z předchozích měření, hmotnost bez tuku lze vypočítat pomocí vzorce podle Poortmanse et al. (2005)
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
|
Fyzická kondice (síla horních končetin)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
K posouzení síly horních končetin bude použit Push-up test.
Subjekt provede co nejvíce opakování za jednu minutu nebo do vyčerpání (Castro-Piñero et al., 2010).
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
|
Fyzická kondice (kulmování)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
K posouzení vytrvalosti břišních svalů použijeme Curl-up.
Zaznamená se nejvyšší počet opakování, které subjekt dokončí za jednu minutu (García-Pastor et al., 2016).
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
|
Fyzická kondice (maximální rychlost)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
K posouzení maximální rychlosti bude použit sprint na 20 m.
Bude proveden maximální rychlostní sprint přes 20 metrů podle protokolu předchozího výzkumu (García-Manso et al., 1996).
Pro kvantifikaci časování budou použity fotobuňky umístěné ve výšce kyčle (Altmann et al., 2017).
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
|
Antropometrické proměnné (BMI)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
Ke stanovení BMI budou použity dříve získané měření výšky a hmotnosti.
Použitý vzorec bude hmotnost/výška^2 a výsledek bude získán v kg/m^2.
Tento index se běžně používá a souvisí s metabolickými a kardiovaskulárními onemocněními u dospívajících a dospělých.
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
|
Uspokojení a frustrace základních psychických potřeb
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
Tento dotazník se skládá z 24 položek seskupených do šesti faktorů a analyzuje různé základní psychologické potřeby, jak je popsáno v Teorii sebeurčení (SDT), kterou vyvinuli Deci a Ryan.
Autonomie se hodnotí čtyřmi položkami, příbuznost čtyřmi položkami a kompetence čtyřmi položkami.
Frustrace každé ze základních psychologických potřeb je zase hodnocena podle čtyř prvků.
14 položek bude hodnoceno pomocí pětibodové škály Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nepravda) do 5 (zcela pravdivá).
Hodnoty všech faktorů se pohybují mezi 4 a 20 body.
Vyšší skóre hlásí lepší skóre ve faktoru.
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
|
Motivace v hodinách tělesné výchovy
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
K posouzení motivace k hodinám tělesné výchovy byla použita škála vnímaného místa příčinnosti (PLOC).
Tato škála se skládá z 20 položek na 7bodové Likerově škále od zcela souhlasím po zcela nesouhlasím.
Tyto položky hodnotí 5 faktorů: vnitřní motivaci, identifikovanou regulaci, introjektovanou regulaci, vnější regulaci a amotivaci.
Hodnoty všech faktorů se pohybují mezi 1 a 7 body.
Vyšší skóre hlásí lepší skóre ve faktoru.
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
|
Procento tuku
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
Bude hodnocena bioimpedancí v procentech podle doporučení Brantlova et al. (2017) za řádné provedení.
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
|
Procento hydratace
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
Bude hodnocena bioimpedancí v procentech podle doporučení Brantlova et al. (2017) za řádné provedení.
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
|
Svalová hmota
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
Bude hodnocena bioimpedancí v kilogramech podle doporučení Brantlova et al. (2017) za řádné provedení.
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
|
Hmotnost kostí
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
Bude hodnocena bioimpedancí v kilogramech podle doporučení Brantlova et al. (2017) za řádné provedení.
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
|
Viscerální tuk
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
Bude hodnocena bioimpedancí v kilogramech podle doporučení Brantlova et al. (2017) za řádné provedení.
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návyky zdravého životního stylu (průzkum o zdravých návycích u dospívajících)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
Využije se „Průzkum o zdravých návycích u dospívajících“ (ENHASA).
Tento dotazník se skládá z 26 položek, které jsou vyplněny pomocí Likertovy škály 0-10 bodů, které se zabývají čtyřmi dimenzemi souvisejícími s hlavními rizikovými faktory: výživa, fyzická aktivita, nové technologie a životní prostředí.
Konečné skóre umožňuje následující klasifikaci: velmi špatné návyky, špatné, přijatelné, dobré a velmi dobré (Carpena-Lucas et al., 2022; Jiménez-Candel et al., 2021).
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
|
Hodnocení ICT (uživatelská verze stupnice hodnocení mobilních aplikací)
Časové okno: týden 10
|
Uživatelská verze škály hodnocení mobilních aplikací (uMARS) je škála skládající se z 26 položek vyplněných pomocí Likertovy škály v rozsahu od 1 do 5 bodů.
Tato škála umožňuje posouzení 6 dimenzí, které zahrnují zapojení, funkčnost, estetiku, informace, subjektivní kvalitu a vnímaný dopad mobilní aplikace (Martin-Payo et al., 2021).
Hodnoty všech faktorů se pohybují v rozmezí 1 až 5 bodů.
Vyšší skóre hlásí lepší skóre ve faktoru
|
týden 10
|
|
Biologické zrání
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
Bude také hodnoceno biologické zrání, protože může být v této fázi vývoje klíčové.
K tomu se používá pohlavně specifický vzorec od Mirwald et al. (2002) budou použity k odhadu kompenzace zrání u adolescentů.
Na základě kompenzace zrání bude vypočítáno biologické zrání každého subjektu (Albaladejo-Saura et al., 2022).
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24.
|
|
Studijní výsledky
Časové okno: 10. týden, 20. týden a 24. týden.]
|
Vzdělávací instituce bude požádána o akademický záznam akademického roku, ve kterém se měření pro zúčastněné studenty provádějí, aby se zjistil vztah mezi úrovní fyzické aktivity a studijním výkonem.
Akademický výkon bude dosažen průměrným prospěchem ze všech předmětů, které účastník absolvoval v kurzu, ve kterém je program vyvinut.
Tento průměrný prospěch bude poskytovat škola.
|
10. týden, 20. týden a 24. týden.]
|
|
Kvalita středomořské stravy (dotazník KIDMED)
Časové okno: Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
Ke zjištění úrovně adherence adolescentů ke středomořské stravě bude použit dotazník KIDMED (Serra-Majem et al., 2004).
Skládá se z 16 otázek, které jsou hodnoceny hodnotou -1, pokud označují negativní konotaci s ohledem na středomořskou stravu, nebo +1, pokud jsou ve vztahu ke stravě pozitivní.
Index se pohybuje od 0 do 12 bodů a výsledky jsou klasifikovány jako: optimální středomořská strava (>8 bodů), vyžaduje zlepšení, aby se příjem přizpůsobil středomořským vzorcům (4–7 bodů), a velmi nízká kvalita stravy (≤ 3 body).
Otázky obsažené v dotazníku se týkají hlavních potravin obsažených v tomto typu stravy (ovoce, zelenina, chléb atd.).
|
Předtest, týden 10, týden 20 a týden 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raquel Vaquero-Cristobal, PhD, Universidad de Murcia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Project ActivA-App
- PID2022-140245OA-I00 (Jiné číslo grantu/financování: Ministerio de Ciencia e Innovación)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace "PACER".
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Karen SealDokončenoKognitivní poruchaSpojené státy
-
McGill UniversityPosit Science CorporationDokončenoKognitivní porucha | HIV - virus lidské imunodeficienceKanada
-
Stony Brook UniversityNational Multiple Sclerosis SocietyNeznámýRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Posit Science CorporationUniversity of Iowa; The University of Texas at DallasDokončenoKognitivní úpadek související s věkemSpojené státy