- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06140225
Zdrowie nastolatków dzięki aplikacjom mobilnym, urządzeniom do noszenia i zmodyfikowanemu TAC (aplikacja ActivA) (ActivA-App)
14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Raquel Vaquero-Cristóbal, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Promowanie codziennej zalecanej aktywności fizycznej dla zdrowia nastolatków za pomocą aplikacji mobilnych, urządzeń ubieralnych i zmodyfikowanego TAC
Podstawowym czynnikiem zapobiegania chorobom w wieku dorosłym, a także nadwadze i otyłości jest promowanie aktywności fizycznej od dzieciństwa i młodości.
Chociaż zalecenia dotyczące uprawiania aktywności fizycznej na tym etapie są szerokie, zgłasza się niski odsetek osób praktykujących niezgodnie z zaleceniami.
Występuje wysoki odsetek wykorzystania nowych technologii, szczególnie aplikacji mobilnych, z pewnym sukcesem zastosowano je w celu poprawy zdrowia podobnych populacji, choć ich wykorzystanie w tym celu ma pewne ograniczenia.
Dlatego w ramach tego projektu zbadane zostanie, czy korzystanie z różnych aplikacji mobilnych i urządzeń do noszenia może być skutecznym sposobem okresowego zwiększania poziomu aktywności fizycznej i ustanawiania nowych zdrowych nawyków, które poprawiają obecne i przyszłe zdrowie nastolatków.
W projekcie tym weźmie udział kilka ośrodków szkolnictwa średniego w regionie Murcji.
Celem jest uzyskanie odpowiednich wyników, które mogą służyć jako punkt wyjścia dla innych interwencji na poziomie krajowym lub międzynarodowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Promowanie aktywności fizycznej wśród młodych ludzi stało się kluczowym czynnikiem zapobiegania chorobom wieku dorosłego, zwłaszcza nadwagi i otyłości, a także poprawy zdrowia i dobrostanu na tym etapie.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca 60 minut umiarkowanej aktywności aerobowej dziennie (lub odpowiednik energicznej aktywności) i co najmniej trzy dni w tygodniu ćwiczeń siłowo-oporowych dla dzieci i młodzieży.
Jednakże badania dotyczące nawyków aktywności fizycznej hiszpańskiej młodzieży wskazują, że ponad 50% nie spełnia tych zaleceń.
Nadmierne korzystanie z nowych technologii zostało zidentyfikowane jako czynnik predysponujący do zmniejszenia aktywności fizycznej, co jest nawykiem coraz bardziej powszechnym wśród nastolatków.
To, w połączeniu z siedzącym trybem życia spowodowanym pandemią COVID-19, doprowadziło do znacznego wzrostu siedzącego trybu życia wśród młodej populacji.
Niemniej jednak nowe technologie, zwłaszcza aplikacje mobilne, z pewnym sukcesem zostały wykorzystane do poprawy zdrowia podobnych populacji, chociaż ich wykorzystanie w tym celu ma pewne ograniczenia.
Dlatego też projekt ten ma na celu zajęcie się problemem spadku aktywności fizycznej wśród młodzieży i zapewnienie trwałych zasobów w celu promowania aktywności fizycznej wśród młodzieży w sferze edukacyjnej.
Warto zauważyć, że w okresie obowiązkowej edukacji średniej (ESO) odbywają się tylko dwie godziny wychowania fizycznego (PE) tygodniowo, co uniemożliwia osiągnięcie zalecanego poziomu praktyki wyłącznie poprzez aktywność fizyczną w szkole.
Konieczne jest zatem stworzenie zasobów zachęcających do aktywności fizycznej w czasie wolnym, angażujących zarówno uczniów, jak i nauczycieli, z których będą mogły korzystać także przyszłe pokolenia.
Projekt ten opiera się na wcześniejszych badaniach dotyczących promowania aktywności fizycznej za pomocą technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT), ale dostosowuje go do bardziej osiadłego kontekstu społecznego, znacznie różniącego się od wcześniejszych, co wymaga nowych strategii zwiększania aktywności fizycznej wśród nastolatków, a tym samym promowania zachowania sprawności fizycznej i zdrowie psychiczne po braku aktywności narzuconym przez kwarantannę związaną z Covid-19.
Dlatego w ramach tego projektu zbadane zostanie, czy korzystanie z różnych aplikacji mobilnych i urządzeń do noszenia może być skutecznym sposobem na regularne zwiększanie poziomu aktywności fizycznej i ustanawianie nowych zdrowych nawyków, które poprawiają zarówno obecne, jak i przyszłe zdrowie nastolatków.
Ponadto ma na celu udostępnienie nauczycielom i uczniom aplikacji, która skutecznie zachęca do aktywności fizycznej w kontekście edukacyjnym, pod okiem specjalistów w dziedzinie aktywności fizycznej i nauk o sporcie, a jednocześnie pozostaje wciągająca i motywująca do dalszego korzystania.
Umożliwi to połączenie aktywności fizycznej i edukacji w kontekście uczenia się i komunikacji wspomaganej technologią (TAC).
Projekt ten obejmie kilka ośrodków szkolnictwa średniego w regionie Murcja, ponieważ jest to jedna ze wspólnot autonomicznych o wyższym poziomie braku aktywności, nadwagi i otyłości we wczesnym wieku.
Celem jest uzyskanie odpowiednich wyników, które mogą posłużyć jako punkt wyjścia do innych interwencji na poziomie krajowym lub międzynarodowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
480
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raquel Vaquero Cristobal, PhD
- Numer telefonu: +34968278655
- E-mail: raquel.vaquero@um.es
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być uczniem obowiązkowej szkoły średniej
- Nie występuje żadna choroba ani operacja chirurgiczna, która uniemożliwiałaby wykonanie badań fizykalnych lub kontynuację ustalonej interwencji.
- Wypełnij dostarczone kwestionariusze i przeprowadź w całości ustalone testy
- Posiadaj dostęp do dowolnego urządzenia mobilnego, które umożliwia dostęp do technologicznych aplikacji sportowych wykorzystywanych w interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- Niewypełnienie dostarczonych kwestionariuszy i/lub niepodjęcie w całości zalecanych testów
- Niezakończenie zaplanowanych działań interwencyjnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja „MapMyWalk”.
Jest to aplikacja promująca uprawianie aktywności fizycznej poprzez rejestrowanie aktywności sportowych wykonywanych przez osobę badaną, a także rozpowszechnianie ich w sieciach społecznościowych i udział w wyzwaniach dostępnych dla użytkowników na całym świecie.
Ponadto ta aplikacja zawiera przypomnienia o aktywności fizycznej i osobistych osiągnięciach, aby zachęcić do uprawiania sportu.
|
Jest to aplikacja promująca uprawianie aktywności fizycznej poprzez rejestrowanie aktywności sportowych wykonywanych przez osobę badaną, a także rozpowszechnianie ich w sieciach społecznościowych i udział w wyzwaniach dostępnych dla użytkowników na całym świecie.
Ponadto ta aplikacja zawiera przypomnienia o aktywności fizycznej i osobistych osiągnięciach, aby zachęcić do uprawiania sportu.
|
|
Eksperymentalny: APLIKACJA „POKEMON GO”.
Jest to gra mobilna, która sprzyja zwiększeniu aktywności fizycznej, ponieważ do osiągnięcia proponowanych celów konieczne jest chodzenie.
|
Jest to gra mobilna, która sprzyja zwiększeniu aktywności fizycznej, ponieważ do osiągnięcia proponowanych celów konieczne jest chodzenie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie będą korzystać z żadnego rodzaju aplikacji technologii sportowych.
Będą nadal wykonywać swoje codzienne czynności bez interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja „PACER”.
Jest to aplikacja umożliwiająca rejestrację wykonywanych czynności sportowych.
Zawiera alerty i przypomnienia, które pozwalają uczestnikowi z wyprzedzeniem zaplanować swoje treningi sportowe, a także tygodniowy zapis aktywności i przebiegniętych kilometrów oraz analizę porównawczą z poprzednim tygodniem.
|
Jest to aplikacja umożliwiająca rejestrację wykonywanych czynności sportowych.
Zawiera alerty i przypomnienia, które pozwalają z wyprzedzeniem zaplanować treningi, a także tygodniowy zapis aktywności i przebiegniętych kilometrów oraz analizę porównawczą z poprzednim tygodniem.
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja „Strava”.
Jest to aplikacja promująca uprawianie sportu, nawyki żywieniowe i niezbędny wypoczynek.
Odżywianie i sen zostaną wprowadzone jako zmienne sprzyjające zdrowemu trybowi życia
|
Jest to aplikacja promująca uprawianie sportu, nawyki żywieniowe i niezbędny wypoczynek.
Odżywianie i sen zostaną wprowadzone jako zmienne sprzyjające zdrowemu trybowi życia.
|
|
Eksperymentalny: APLIKACJA „JEFIT”.
Jest to aplikacja, której celem jest wsparcie w treningu siłowo-oporowym.
Wyznaczanie konkretnego celu, z pełną bazą danych zawierającą ćwiczenia do wykonania.
|
Jest to aplikacja, której celem jest wsparcie w treningu siłowo-oporowym.
Wyznaczanie konkretnego celu, z pełną bazą danych zawierającą ćwiczenia do wykonania.
|
|
Eksperymentalny: APLIKACJA „FITBIT-FLEX”.
Jest to aktywność fizyczna, którą można wykonywać.
Pełni funkcję świadka aktywności fizycznej i przesyła dane do komputera lub smartfona.
|
Jest to aktywność fizyczna, którą można wykonywać.
Pełni funkcję świadka aktywności fizycznej i przesyła dane do komputera lub smartfona.
|
|
Eksperymentalny: APLIKACJA „MEIZU BONG 2S”.
Jest to aktywność fizyczna, którą można wykonywać.
Pełni funkcję świadka aktywności fizycznej i przesyła dane do komputera lub smartfona.
|
Jest to aktywność fizyczna, którą można wykonywać.
Pełni funkcję świadka aktywności fizycznej i przesyła dane do komputera lub smartfona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej dla Młodzieży)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
PAQ-A (Martínez-Gómez i in., 2009) zostanie wykorzystany do ustalenia poziomu uprawiania sportu przez młodzież.
Kwestionariusz zawiera jedenaście pytań związanych z praktykowaniem aktywności fizycznej w szkole, po szkole, obowiązkami domowymi i podróżami.
Kwestionariusz pozwala sklasyfikować młodzież jako nieaktywną i aktywną (intensywność lekka, umiarkowana lub energiczna).
Kwestionariusz podaje czas w godzinach i minutach, przez który uczestnik wykonuje aktywność fizyczną.
Im dłuższy czas, tym lepszy wynik.
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
|
Poziom aktywności fizycznej (akcelerometria)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
W podgrupie uczniów szkół średnich (n=30) aktywność fizyczna będzie analizowana za pomocą akcelerometrii za pomocą monitora akcelerometru Actigraph GT3X+Tri-Axis Accelerometer Monitor (Actigraph, Pensacola, Floryda).
W tym celu uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru na niedominującej ręce w sposób ciągły przez siedem kolejnych dni i nocy.
Zostaną poinstruowani, aby nie poruszać akcelerometrem w trakcie pomiaru (Hjorth i in., 2012).
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
|
Korzystanie z Internetu (kwestionariusz CERI)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
Do pomiaru częstotliwości korzystania z Internetu za pośrednictwem nowych technologii komunikacyjnych zostanie wykorzystany kwestionariusz CERI (Fargues i in. 2009), który zawiera 10 pytań ocenianych w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „prawie nigdy”, a 4 „prawie nigdy”. zawsze".
W kwestionariuszu podano liczbę od 10 do 40, przy czym wyższa wartość oznacza większe wykorzystanie.
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
|
Korzystanie z telefonu komórkowego (kwestionariusz CERM)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
Do pomiaru częstotliwości korzystania z telefonu komórkowego, niezależnie od tego, czy jest to korzystanie z sieci społecznościowych, gier wideo itp., zostanie wykorzystany kwestionariusz CERM (Fargues i in. 2009), który zawiera 10 pytań ocenianych w skali od 1 do 4 , gdzie 1 oznacza „prawie nigdy”, a 4 oznacza „prawie zawsze”.
Kwestionariusz podaje liczbę od 10 do 40, przy czym wyższa wartość oznacza większe wykorzystanie.
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
|
Satysfakcja z życia (Skala Satysfakcji z Życia)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
Satysfakcję z życia definiuje się jako ogólną ocenę własnego życia przez daną osobę.
Osoba bada namacalne aspekty swojego życia i porównuje je z wybranym przez siebie standardem lub kryterium, dochodząc do oceny satysfakcji ze swojego życia (Pavot i in., 1991).
Zatem osądy dotyczące satysfakcji zależą od porównań, jakich dokonuje podmiot między okolicznościami swojego życia a standardem, który uważa za odpowiedni.
Skala satysfakcji z życia (Diener i in., 1985) dostarcza informacji na temat poczucia szczęścia, poczucia osamotnienia i satysfakcji szkolnej wśród młodzieży, uzyskując ogólną ocenę zadowolenia z życia.
Skala składa się z pięciu pytań, na które należy odpowiedzieć w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 „zdecydowanie się zgadzam”.
Minimalny wynik wyniesie 5, a maksymalny 25 punktów.
Wyższy wynik oznacza większą satysfakcję z życia.
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
|
Stan fizyczny (maksymalne zużycie tlenu)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
Test biegu wahadłowego na 20 m ocenia maksymalną wydolność tlenową za pomocą przyrostowego testu biegu wahadłowego na 20 metrów.
Prędkość początkowa badania wynosi 8,5 km/h i jest zwiększana co minutę za pomocą sygnału dźwiękowego.
Test kończy się, gdy badany zatrzyma się lub nie dotrze do linii odniesienia dwa razy z rzędu.
Zarejestrowana prędkość to prędkość osiągnięta na ostatnim etapie, jaki podmiot jest w stanie ukończyć.
Za pomocą równań Legera, Merciera, Gadoury'ego i Lamberta (1988) wartość referencyjna VO2 max osoby badanej. zostaje uzyskany.
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
|
Stan fizyczny (siła uścisku dłoni)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
Badanie dostarczy informacji o sile izometrycznej (kg), jaką uczestnik jest w stanie rozwinąć za pomocą mięśni przedramienia.
W tym celu zostanie wykorzystany dynamometr cyfrowy z uchwytem ręcznym (5030J1, Jamar ®, Sammons Preston, Wielka Brytania).
Przed wykonaniem instrument zostanie dostosowany do wieku gracza i długości jego dłoni.
Na każdym ramieniu zostaną wykonane dwa pomiary, z jednominutową przerwą między nimi.
Uczestnik musi trzymać dynamometr dłonią wykonującą i ramieniem wyprostowanym wzdłuż tułowia, nie dotykając go, i wytworzyć możliwie największą siłę (Rojas, Vázquez, Sánchez, Banik i Argáez, 2012; Valdes i Yanci, 2016).
Siła chwytu ręcznego określana za pomocą dynamometru jest istotnie powiązana z prawidłowym stanem układu krążenia u młodzieży, dlatego jej analiza jest interesująca w ramach oceny globalnej sprawności fizycznej (García-Hermoso i in., 2019).
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
|
Stan fizyczny (siła mięśni kończyn dolnych)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
Do pomiaru tej zmiennej zostanie wykorzystany test skoku w kierunku przeciwnym (CMJ).
Test ten dostarcza informacji na temat siły eksplozywnej dolnej części ciała.
CMJ to skok pionowy rozpoczynający się od pozycji stojącej, po którym następuje zgięcie kolana do pozycji około 90 stopni i szybkie wyprostowanie kolan w celu wykonania skoku, w którym osiągana jest maksymalna wysokość.
Należy zauważyć, że w pozycji zgięcia kolana nie ma zatrzymania, ponieważ celem jest wykorzystanie wybuchowej energii odruchu sprężystego ruchu.
Badani wykonają dwa powtórzenia skoku w odstępie 2 minut.
Do rejestrowania danych zostanie wykorzystana platforma siłowa MuscleLab (Ergotest Innovation S.A., Norwegia), w ramach której zmierzony zostanie czas lotu od momentu oderwania się pacjenta od platformy do momentu ponownego wejścia w kontakt z platformą.
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
|
Kondycja fizyczna (elastyczność ścięgien podkolanowych)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
Zastosowany zostanie test siedzenia i zasięgu.
Wymagane jest 30-centymetrowe pudełko pomiarowe (Finder Flex-Tester, Novel Products, USA) z linijką milimetrową.
W pozycji wyjściowej badany powinien znajdować się w pozycji siedzącej, z całkowicie wyprostowanymi kolanami, stopami rozstawionymi na szerokość bioder i podeszwami stóp prostopadłymi do podłogi i stykającymi się z pudełkiem.
Osoba badana zostanie poproszona o położenie jednej ręki na drugiej, z dłońmi skierowanymi w dół i wyciągniętymi palcami.
Osoba badana wykonuje zgięcie szyi w celu przyciągnięcia brody do klatki piersiowej oraz zgięcie tułowia z całkowicie wyprostowanymi kolanami i bez ruchów balistycznych, starając się osiągnąć jak największą odległość i utrzymać postawę przez 3 sekundy.
Odległość będzie mierzona w centymetrach, a wartość 0 będzie odpowiadać tangensowi podeszew stóp, przy czym wartości będą dodatnie w przypadku przekroczenia tej odległości i ujemne w przypadku jej nieosiągnięcia.
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
|
Kondycja fizyczna (skok poziomy)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.]
|
Siłę górnej części ciała mierzy się w pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi mniej więcej na szerokość barków.
Uczestnik skacze jak najdalej do przodu.
Testem jest wydajność dwa razy.
Najdłuższy osiągnięty dystans rejestrowano w centymetrach20.
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.]
|
|
Zmienne antropometryczne (wzrost)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
Do pomiaru wzrostu należy używać miarki SECA.
Młodzież powinna stać boso, z plecami opartymi o miarkę, złączonymi piętami i wzrokiem skierowanym przed siebie.
Pomiary będą dokonywane w centymetrach i powtarzane 2 razy dla każdego pacjenta.
Trzeci pomiar zostanie wykonany tylko wtedy, gdy różnica między pierwszym i drugim pomiarem będzie większa niż 1%.
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
|
Zmienne antropometryczne (waga)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.]
|
Do pomiaru masy ciała zostanie wykorzystana skala segmentowa Tanita BC 418-MA (Tanita, Tokio).
Osoba badana wchodzi na wagę obiema stopami wewnątrz wagi i patrzy prosto przed siebie, bez pochylania ciała.
Wartości zostaną uzyskane w kilogramach, a każdemu pacjentowi zostaną przeprowadzone dwa pomiary.
Jeżeli różnica pomiędzy obydwoma pomiarami jest większa niż 1%, zostanie wykonany trzeci pomiar
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.]
|
|
Zmienne antropometryczne (masa tłuszczowa)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
Aby uzyskać masę tłuszczową, należy wcześniej zmierzyć obwód tricepsa, fałdu ud i nóg oraz obwód talii, bioder, rozluźnionych ramion, ud i nóg.
W przypadku tych poprzednich pomiarów u każdego pacjenta zostaną wykonane dwa pomiary, a trzeci pomiar będzie konieczny, jeśli różnica między pierwszymi dwoma będzie większa niż 5%.
Po otrzymaniu wartości z poprzednich pomiarów masę tkanki tłuszczowej można obliczyć korzystając ze wzoru Slaughtera i in. (1988)
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
|
Zmienne antropometryczne (masa beztłuszczowa)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
Aby uzyskać masę beztłuszczową, należy wcześniej zmierzyć obwód tricepsa, fałdu ud i nóg oraz obwód talii, bioder, rozluźnionych ramion, ud i nóg.
W przypadku tych poprzednich pomiarów u każdego pacjenta zostaną wykonane dwa pomiary, a trzeci pomiar będzie konieczny, jeśli różnica między pierwszymi dwoma będzie większa niż 5%.
Po uzyskaniu wartości z poprzednich pomiarów masę beztłuszczową można obliczyć korzystając ze wzoru Poortmansa i in. (2005)
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
|
Kondycja fizyczna (siła kończyny górnej)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
Do oceny siły kończyny górnej zostanie wykorzystany test pompek.
Osoba badana wykona tyle powtórzeń, ile to możliwe w ciągu jednej minuty lub do momentu osiągnięcia wyczerpania (Castro-Piñero i in., 2010).
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
|
Kondycja fizyczna (podkurczenie)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
Do oceny wytrzymałości mięśni brzucha zostanie wykorzystany Curl-up.
Rejestrowana będzie największa liczba powtórzeń, jakie osoba wykona w ciągu jednej minuty (García-Pastor i in., 2016).
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
|
Stan fizyczny (prędkość maksymalna)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
Do oceny prędkości maksymalnej zostanie wykorzystany sprint na 20 m.
Zostanie wykonany sprint z maksymalną prędkością na dystansie 20 metrów, zgodnie z protokołem z poprzednich badań (García-Manso i in., 1996).
Do ilościowego określenia czasu zostaną wykorzystane fotokomórki umieszczone na wysokości bioder (Altmann i in., 2017).
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
|
Zmienne antropometryczne (BMI)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
Do ustalenia BMI zostaną wykorzystane wcześniej uzyskane pomiary wzrostu i masy ciała.
Stosowanym wzorem będzie waga/wzrost^2, a wynik zostanie uzyskany w kg/m^2.
Wskaźnik ten jest powszechnie stosowany i dotyczy chorób metabolicznych i sercowo-naczyniowych u młodzieży i dorosłych.
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
|
Zaspokojenie i frustracja podstawowych potrzeb psychologicznych
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
Kwestionariusz ten składa się z 24 pozycji pogrupowanych w sześć czynników i analizuje różne podstawowe potrzeby psychologiczne, zgodnie z teorią samodeterminacji (SDT), opracowaną przez Deciego i Ryana.
Autonomię ocenia się za pomocą czterech elementów, pokrewieństwo ocenia się za pomocą czterech elementów, a kompetencje za pomocą czterech elementów.
Z kolei frustrację każdej z podstawowych potrzeb psychologicznych ocenia się za pomocą czterech elementów.
14 pozycji zostanie ocenionych na pięciopunktowej skali typu Likerta, od 1 (całkowicie fałszywy) do 5 (całkowicie prawdziwy).
Wszystkie współczynniki mają wartości od 4 do 20 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w danym czynniku.
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
|
Motywacja na zajęciach wychowania fizycznego
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
Do oceny motywacji do zajęć wychowania fizycznego wykorzystano Skalę Postrzeganego Umiejscowienia Przyczynowości (PLOC).
Skala ta składa się z 20 pozycji na 7-punktowej skali Likera od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”.
Pozycje te oceniają 5 czynników: motywację wewnętrzną, regulację zidentyfikowaną, regulację introjektowaną, regulację zewnętrzną i amotywację.
Wszystkie wartości współczynników mieszczą się w przedziale od 1 do 7 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w danym czynniku.
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
|
Procent tłuszczu
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
Zostanie on oceniony na podstawie bioimpedancji w procentach, zgodnie z zaleceniami Brantlova i in. (2017) za prawidłowe wykonanie.
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
|
Procent nawilżenia
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
Zostanie on oceniony na podstawie bioimpedancji w procentach, zgodnie z zaleceniami Brantlova i in. (2017) za prawidłowe wykonanie.
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
Zostanie on oceniony na podstawie bioimpedancji w kilogramach, zgodnie z zaleceniami Brantlova i in. (2017) za prawidłowe wykonanie.
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
|
Masa kości
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
Zostanie on oceniony na podstawie bioimpedancji w kilogramach, zgodnie z zaleceniami Brantlova i in. (2017) za prawidłowe wykonanie.
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
|
Tłuszcz trzewny
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
Zostanie on oceniony na podstawie bioimpedancji w kilogramach, zgodnie z zaleceniami Brantlova i in. (2017) za prawidłowe wykonanie.
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowe nawyki stylu życia (Badanie zdrowych nawyków wśród młodzieży)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
Wykorzystane zostanie „Ankieta na temat zdrowych nawyków wśród młodzieży” (ENHASA).
Kwestionariusz składa się z 26 pozycji, które wypełnia się w skali Likerta od 0 do 10 punktów, uwzględniającej cztery wymiary związane z głównymi czynnikami ryzyka: odżywianie, aktywność fizyczna, nowe technologie i środowisko.
Końcowa punktacja pozwala na następującą klasyfikację: nawyki bardzo złe, złe, akceptowalne, dobre i bardzo dobre (Carpena-Lucas i in., 2022; Jiménez-Candel i in., 2021).
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
|
Ocena ICT (wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych)
Ramy czasowe: tydzień 10
|
Wersja dla Użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych (uMARS) to skala składająca się z 26 pozycji, uzupełnionych skalą Likerta od 1 do 5 punktów.
Skala ta pozwala na ocenę 6 wymiarów, do których zalicza się zaangażowanie, funkcjonalność, estetykę, informację, subiektywną jakość oraz postrzegany wpływ aplikacji mobilnej (Martin-Payo i in., 2021).
Wszystkie wartości współczynników mieszczą się w przedziale od 1 do 5 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w danym czynniku
|
tydzień 10
|
|
Dojrzewanie biologiczne
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
Ocenie poddane zostanie również dojrzewanie biologiczne, ponieważ może ono mieć kluczowe znaczenie na tym etapie rozwoju.
Aby to zrobić, zastosowano specyficzny dla płci wzór Mirwalda i in. (2002) zostaną wykorzystane do oszacowania opóźnienia dojrzewania nastolatków.
Na podstawie przesunięcia dojrzewania zostanie obliczone dojrzałość biologiczna każdego osobnika (Albaladejo-Saura i in., 2022).
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.
|
|
Wyniki w nauce
Ramy czasowe: Tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.]
|
Instytucja edukacyjna zostanie poproszona o przedstawienie historii akademickiej roku akademickiego, w którym przeprowadzane są pomiary dla uczniów biorących udział w badaniu, w celu ustalenia związku pomiędzy poziomem aktywności fizycznej a wynikami w nauce.
Wyniki w nauce zostaną uzyskane na podstawie średniej ocen ze wszystkich przedmiotów zdanych przez uczestnika w ramach kursu, w ramach którego opracowywany jest program.
Tę średnią ocenę wystawi szkoła.
|
Tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24.]
|
|
Jakość diety śródziemnomorskiej (kwestionariusz KIDMED)
Ramy czasowe: Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
Do określenia poziomu przestrzegania diety śródziemnomorskiej przez młodzież zostanie wykorzystany kwestionariusz KIDMED (Serra-Majem i in., 2004).
Składa się z 16 pytań, którym przypisuje się wartość -1, jeżeli mają one negatywną konotację w odniesieniu do diety śródziemnomorskiej, lub +1, jeśli mają one pozytywny związek z dietą.
Wskaźnik mieści się w przedziale od 0 do 12 punktów, a wyniki klasyfikowane są jako: optymalna dieta śródziemnomorska (>8 punktów), wymagająca poprawy w celu dostosowania spożycia do wzorców śródziemnomorskich (4-7 punktów) oraz bardzo niska jakość diety (≤ 3 punkty).
Pytania zawarte w kwestionariuszu dotyczą głównych produktów spożywczych wchodzących w skład tego typu diety (owoce, warzywa, pieczywo itp.).
|
Test wstępny, tydzień 10, tydzień 20 i tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Raquel Vaquero-Cristobal, PhD, Universidad de Murcia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Project ActivA-App
- PID2022-140245OA-I00 (Inny numer grantu/finansowania: Ministerio de Ciencia e Innovación)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aplikacja „PACER”.
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
St. George's Hospital, LondonJeszcze nie rekrutacjaStłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiZjednoczone Królestwo
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalJeszcze nie rekrutacjaAlergiczny nieżyt nosa
-
Cairo UniversityZakończony
-
Denver Health and Hospital AuthorityZakończonyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone