- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06140225
Teenageres sundhed gennem mobilapps, wearables og en Gamified TAC (ActivA-App) (ActivA-App)
14. november 2023 opdateret af: Raquel Vaquero-Cristóbal, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Fremme af daglig anbefalet fysisk aktivitet for unges sundhed gennem mobilapps, wearables og en Gamified TAC
En primær faktor i forebyggelsen af sygdomme i voksenalderen, såvel som overvægt og fedme, er fremme af fysisk aktivitet fra barndommen og ungdommen.
Selvom anbefalingerne for at udøve fysisk aktivitet på dette stadie er brede, rapporteres der om lave praksisrater, der ikke overholder anbefalingerne.
Der er en høj procentdel af brug af nye teknologier, især mobile applikationer, de er blevet brugt med en vis succes til at forbedre sundheden for lignende befolkningsgrupper, selvom brugen til dette formål har visse begrænsninger.
Derfor vil dette projekt undersøge, om brugen af forskellige mobile og bærbare applikationer kan være en effektiv måde til periodisk at øge det fysiske aktivitetsniveau og etablere nye sunde vaner, der forbedrer teenageres nuværende og fremtidige helbred.
Flere ungdomsuddannelsescentre i Murcia-regionen vil deltage i dette projekt.
Målet er at opnå relevante resultater, der kan tjene som udgangspunkt for andre indsatser på nationalt eller internationalt niveau.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fremme af fysisk aktivitet blandt unge er blevet en afgørende faktor i forebyggelsen af voksensygdomme, især overvægt og fedme, og til at forbedre sundhed og velvære i denne fase.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler 60 minutters moderat aerob aktivitet om dagen (eller tilsvarende i kraftig aktivitet) og mindst tre dage om ugen med styrke-modstandsøvelser til børn og unge.
Undersøgelser om spanske unges fysiske aktivitetsvaner viser dog, at mere end 50 % ikke opfylder disse anbefalinger.
Overdreven brug af nye teknologier er blevet identificeret som en disponerende faktor for nedsat fysisk aktivitet, en vane, der er mere og mere almindelig blandt unge.
Dette, kombineret med de stillesiddende tilstande forårsaget af COVID-19-pandemien, har ført til en betydelig stigning i stillesiddende adfærd blandt den unge befolkning.
Ikke desto mindre er nye teknologier, især mobile applikationer, blevet brugt med en vis succes til at forbedre sundheden for lignende befolkninger, selvom deres brug til dette formål har visse begrænsninger.
Derfor har dette projekt til formål at adressere faldet i fysisk aktivitet blandt den unge befolkning og give ressourcer, der vil bestå over tid til at fremme fysisk aktivitet blandt unge inden for det pædagogiske område.
Det er værd at bemærke, at i løbet af den obligatoriske sekundære uddannelse (ESO) er der kun to timers idrætsundervisning (PE) om ugen, hvilket gør det umuligt at opfylde de anbefalede træningsniveauer udelukkende gennem skolebaseret fysisk aktivitet.
Det er således nødvendigt at skabe ressourcer, der tilskynder til fysisk aktivitet i fritiden, som involverer både elever og lærere, og som også kan udnyttes af kommende generationer.
Dette projekt bygger på tidligere forskning i at fremme fysisk aktivitet gennem informations- og kommunikationsteknologier (IKT'er), men tilpasser det til en mere stillesiddende social kontekst, der er vidt forskellig fra tidligere, hvilket kræver nye strategier til at øge den fysiske aktivitet hos unge og dermed fremme bevarelsen af fysisk aktivitet. og mental sundhed efter den inaktivitet, der er pålagt af COVID-19-lockdownen.
Derfor vil dette projekt undersøge, om brugen af forskellige mobile applikationer og wearables kan være en effektiv måde til regelmæssigt at øge det fysiske aktivitetsniveau og etablere nye sunde vaner, der forbedrer både nuværende og fremtidige sundhed for unge.
Derudover har det til formål at give lærere og elever en applikation, der effektivt tilskynder til fysisk aktivitet inden for den pædagogiske kontekst, styret af fagfolk inden for fysisk aktivitet og idrætsvidenskab, men som alligevel forbliver engagerende og motiverende til fortsat brug.
Dette vil give mulighed for en kombination af fysisk aktivitet og uddannelse inden for rammerne af teknologisk forbedret læring og kommunikation (TAC).
Dette projekt vil involvere flere ungdomsuddannelsescentre i Murcia-regionen, da det er et af de autonome samfund med højere niveauer af inaktivitet, overvægt og fedme i de tidlige aldre.
Målet er at opnå relevante resultater, der kan tjene som udgangspunkt for andre indsatser på nationalt eller internationalt niveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
480
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Raquel Vaquero Cristobal, PhD
- Telefonnummer: +34968278655
- E-mail: raquel.vaquero@um.es
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være studerende på den obligatoriske ungdomsuddannelse
- Ikke til stede nogen sygdom eller kirurgisk operation, der ville forhindre udførelsen af de fysiske tests eller opfølgningen af den etablerede intervention.
- Udfyld de stillede spørgeskemaer og udfør de etablerede test i deres helhed
- Få adgang til enhver mobilenhed, der giver adgang til de teknologiske sportsapplikationer, der bruges i interventionen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende udfyldelse af de stillede spørgeskemaer og/eller ikke at tage de foreskrevne prøver i deres helhed
- Manglende gennemførelse af planlagte interventionsaktiviteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "MapMyWalk" applikation
Det er en applikation, der fremmer udøvelsen af fysisk aktivitet ved at registrere de sportsaktiviteter, som faget udfører, samt formidling af samme i sociale netværk og deltagelse i udfordringer, der er tilgængelige for brugere over hele verden.
Derudover indeholder denne applikation påmindelser om fysisk aktivitet og personlige præstationer for at opmuntre til at dyrke sport.
|
Det er en applikation, der fremmer udøvelsen af fysisk aktivitet ved at registrere de sportsaktiviteter, som faget udfører, samt formidling af samme i sociale netværk og deltagelse i udfordringer, der er tilgængelige for brugere over hele verden.
Derudover indeholder denne applikation påmindelser om fysisk aktivitet og personlige præstationer for at opmuntre til at dyrke sport.
|
|
Eksperimentel: "POKEMON GO" APPLIKATION
Det er et mobilspil, der favoriserer øget fysisk aktivitet, fordi det er nødvendigt at gå for at nå de foreslåede mål.
|
Det er et mobilspil, der favoriserer øget fysisk aktivitet, fordi det er nødvendigt at gå for at nå de foreslåede mål.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De vil ikke bruge nogen form for sportsteknologiapplikation.
De vil fortsætte med at udføre deres daglige aktiviteter uden indgriben.
|
|
|
Eksperimentel: "PACER" applikation
Det er en applikation, der tillader registrering af de udførte sportsaktiviteter.
Det inkluderer advarsler og påmindelser, der gør det muligt for deltageren at planlægge sin sportsudøvelse på forhånd, samt en ugentlig registrering af aktiviteterne og kørte kilometer og en sammenlignende analyse med den foregående uge.
|
Det er en applikation, der tillader registrering af de udførte sportsaktiviteter.
Det inkluderer advarsler og påmindelser, der giver dig mulighed for at planlægge din sportstræning på forhånd, samt en ugentlig registrering af aktiviteterne og kørte kilometer og en sammenlignende analyse med den foregående uge.
|
|
Eksperimentel: "Strava" applikation
Det er en applikation, der fremmer sportsudøvelse, ernæringsvaner og den nødvendige hvile.
Ernæring og søvn vil blive introduceret som variabler, der favoriserer en sund livsstil
|
Det er en applikation, der fremmer sportsudøvelse, ernæringsvaner og den nødvendige hvile.
Ernæring og søvn vil blive introduceret som variabler, der favoriserer en sund livsstil.
|
|
Eksperimentel: "JEFIT" APPLIKATION
Det er en app, hvis mål er at være en støtte i træning af styrke-modstandstræning.
At sætte et specifikt mål med en komplet database over øvelser, der skal udføres.
|
Det er en app, hvis mål er at være en støtte i træning af styrke-modstandstræning.
At sætte et specifikt mål med en komplet database over øvelser, der skal udføres.
|
|
Eksperimentel: "FITBIT-FLEX" APPLIKATION
Det er en fysisk aktivitet, der kan lade sig gøre.
Den fungerer som vidne til fysisk aktivitet og overfører data til computeren eller smartphonen.
|
Det er en fysisk aktivitet, der kan lade sig gøre.
Den fungerer som vidne til fysisk aktivitet og overfører data til computeren eller smartphonen.
|
|
Eksperimentel: "MEIZU BONG 2S" APPLIKATION
Det er en fysisk aktivitet, der kan lade sig gøre.
Den fungerer som vidne til fysisk aktivitet og overfører data til computeren eller smartphonen.
|
Det er en fysisk aktivitet, der kan lade sig gøre.
Den fungerer som vidne til fysisk aktivitet og overfører data til computeren eller smartphonen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau (internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema for unge)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
PAQ-A (Martínez-Gómez et al., 2009) vil blive brugt til at fastlægge niveauet for de unges sportsudøvelse.
Dette spørgeskema indeholder elleve spørgsmål relateret til udøvelsen af fysisk aktivitet i skolen, efterskole, huslige pligter og rejser.
Spørgeskemaet gør det muligt at klassificere unge som inaktive eller aktive (let, moderat eller kraftig intensitet).
Spørgeskemaet angiver den tid i timer og minutter, som deltageren udfører fysisk aktivitet.
Jo længere tid, jo bedre resultat.
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
|
Fysisk aktivitetsniveau (accelerometri)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
Hos en undergruppe af gymnasieelever (n=30) vil fysisk aktivitet blive analyseret ved hjælp af accelerometri med Actigraph GT3X+Tri-Axis Accelerometer Monitor (Actigraph, Pensacola, Florida).
For at gøre dette vil deltagerne blive bedt om at bære accelerometeret på deres ikke-dominerende hånd kontinuerligt i syv på hinanden følgende dage og nætter.
De vil blive instrueret i ikke at flytte accelerometeret i måleperioden (Hjorth et al., 2012).
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
|
Brug af internet (CERI-spørgeskema)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
For at måle hyppigheden af internetbrug gennem nye kommunikationsteknologier vil CERI-spørgeskemaet (Fargues et al. 2009) blive brugt, som omfatter 10 spørgsmål vurderet på en skala fra 1 til 4, hvor 1 er "næsten aldrig" og 4 "næsten" altid".
Spørgeskemaet rapporterer et tal fra 10 til 40, hvor den højere værdi er mere brug.
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
|
Brug af mobiltelefon (CERM-spørgeskema)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
For at måle hyppigheden af mobiltelefonbrug, uanset om det er til sociale netværk, videospil osv., vil CERM-spørgeskemaet (Fargues et al. 2009) blive brugt, som omfatter 10 spørgsmål vurderet på en skala fra 1 til 4 , hvor 1 er "næsten aldrig" og 4 er "næsten altid".
Spørgeskemaet rapporterer et tal fra 10 til 40, hvor den højere værdi er en mere brug.
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
|
Tilfredshed med livet (Life Satisfaction Scale)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
Livstilfredshed defineres som en persons samlede vurdering af sit liv.
Personen undersøger de håndgribelige aspekter af hans eller hendes liv og sammenligner dem med en standard eller et kriterium valgt af ham eller hende, og når frem til en dom om tilfredshed med hans eller hendes liv (Pavot et al., 1991).
Bedømmelser om tilfredshed afhænger således af de sammenligninger, forsøgspersonen foretager mellem omstændighederne i hans eller hendes liv og en standard, som han eller hun anser for passende.
Livstilfredshedsskalaen (Diener et al., 1985) giver information om lykkefølelse, ensomhedsfølelse og tilfredshed i skolen blandt unge og opnår en samlet vurdering af livstilfredshed.
Skalaen er sammensat af fem spørgsmål, der besvares på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er "meget uenig" og 5 "meget enig".
Minimumsscore vil være 5 og maksimum 25 point.
En højere score indikerer større tilfredshed med livet.
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
|
Fysisk tilstand (maksimalt iltforbrug)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
20-m shuttle-testen evaluerer den maksimale aerobe kapacitet ved hjælp af en inkrementel 20-meters ud-og-tilbage-test.
Testens starthastighed er 8,5 km/t og øges hvert minut med et lydsignal.
Testen slutter, når forsøgspersonen stopper eller ikke når referencelinjen to på hinanden følgende gange.
Den registrerede hastighed er den hastighed, der er nået i den sidste fase, som motivet er i stand til at gennemføre.
Gennem ligningerne af Leger, Mercier, Gadoury og Lambert (1988) er referenceværdien for forsøgspersonens VO2 max. opnås.
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
|
Fysisk tilstand (håndgrebsstyrke)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
Testen vil give information om den isometriske kraft (kg), som deltageren er i stand til at udvikle med underarmsmuskulaturen.
Til dette formål vil der blive brugt et digitalt dynamometer med manuelt greb (5030J1, Jamar ®, Sammons Preston, Storbritannien).
Inden udførelsen vil instrumentet blive justeret efter spillerens alder og længden af hans/hendes hånd.
To målinger vil blive taget med hver arm, med et minuts pause mellem dem.
Deltageren skal holde dynamometeret med den udførende hånd og armen strakt langs torsoen uden at komme i kontakt med den og frembringe den maksimale kraft som muligt (Rojas, Vázquez, Sánchez, Banik, & Argáez, 2012; Valdes & Yanci, 2016).
Manuel grebsstyrke bestemt af dynamometer er signifikant forbundet med korrekt kardiovaskulær sundhed hos unge, så dens analyse er af interesse som en del af en vurdering af global fysisk kondition (García-Hermoso et al., 2019).
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
|
Fysisk tilstand (muskelstyrke i underekstremiteter)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
Modbevægelsesspringtesten (CMJ) vil blive brugt til at måle denne variabel.
Denne test giver information om den eksplosive styrke af underkroppen.
CMJ er et lodret hop, der begynder med emnet i stående stilling, efterfulgt af knæbøjning til en stilling på cirka 90 grader, og en hurtig forlængelse af knæene for at udføre et hop, hvor den maksimale højde nås.
Det skal bemærkes, at der ikke er noget stop i knæfleksionspositionen, da hensigten er at udnytte bevægelsens eksplosive elastiske refleksenergi.
Forsøgspersonerne udfører to gentagelser af springet med 2 minutters mellemrum.
En MuscleLab kraftplatform (Ergotest Innovation S.A., Norge) vil blive brugt til at registrere dataene, som vil måle flyvetiden fra det tidspunkt, hvor forsøgspersonen letter fra platformen, til det tidspunkt, hvor forsøgspersonen kommer i kontakt med platformen igen.
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
|
Fysisk tilstand (fleksibilitet i hamstrings)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
Sit-og-række-testen vil blive brugt.
En 30-centimeter måleboks (Finder Flex-Tester, Novel Products, USA) med en millimeter lineal er påkrævet.
I udgangsstillingen skal forsøgspersonen sidde, med knæene helt udstrakte fødder i hoftebreddes afstand og fodsåler vinkelret på gulvet og i kontakt med boksen.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at placere den ene hånd oven på den anden, med håndfladerne vendt nedad og fingrene strakt ud.
Forsøgspersonen vil udføre en nakkefleksion for at bringe hagen til brystet og en kropsfleksion med knæene helt strakte og uden ballistiske bevægelser, forsøge at nå den størst mulige afstand og bibeholde holdningen i 3 sekunder.
Afstanden vil blive målt i centimeter, og værdien 0 vil svare til tangenten af fodsålerne, værdierne er positive, når denne afstand overskrides, og negative, når den ikke nås.
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
|
Fysisk tilstand (vandret spring)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.]
|
Øvre underkrops styrke måles i en stående stilling med fødderne ca. skulderbreddes afstand.
Deltager hopper så langt frem som muligt.
Testen er ydeevne to gange.
Den længste opnåede distance blev registreret i centimeter20.
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.]
|
|
Antropometriske variabler (højde)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
For at måle højden skal der bruges en SECA målestang.
Unge skal stå barfodet med ryggen mod målestangen, hælene på fødderne sammen og blikket lige frem.
Målinger vil blive opnået i centimeter og vil blive gentaget 2 gange for hvert emne.
En tredje måling vil kun blive foretaget, hvis forskellen mellem den første og anden måling er større end 1 %.
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
|
Antropometriske variabler (vægt)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.]
|
En Tanita BC 418-MA Segmental skala (Tanita, Tokyo) vil blive brugt til at måle kropsvægt.
Forsøgspersonen vil træde på vægten med begge fødder inde i vægten og se lige frem uden at læne kroppen.
Værdier vil blive opnået i kilogram, og der vil blive udført to målinger på hvert emne.
Hvis forskellen mellem begge målinger er større end 1 %, foretages en tredje måling
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.]
|
|
Antropometriske variabler (fedtmasse)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
For at opnå fedtmassen vil det være nødvendigt på forhånd at måle triceps-, lår- og benfoldninger samt talje-, hofte-, afslappede arm-, lår- og benomkredse.
For disse tidligere målinger vil der blive taget to målinger i hvert emne, og en tredje måling vil være nødvendig, hvis forskellen mellem de to første er større end 5 %.
Når værdierne af de tidligere målinger er opnået, kan fedtmassen beregnes ved hjælp af formlen fra Slaughter et al. (1988)
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
|
Antropometriske variabler (fedtfri masse)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
For at opnå den fedtfrie masse vil det være nødvendigt på forhånd at måle triceps-, lår- og benfoldninger og omkredsen af talje, hofte, afslappede arm, lår og ben.
For disse tidligere målinger vil der blive taget to målinger i hvert emne, og en tredje måling vil være nødvendig, hvis forskellen mellem de to første er større end 5 %.
Når værdierne af de tidligere målinger er opnået, kan den fedtfri masse beregnes ved hjælp af formlen fra Poortmans et al. (2005)
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
|
Fysisk tilstand (styrke i overekstremiteterne)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
For at vurdere overekstremitetsstyrken vil der blive brugt Push-up test.
Forsøgspersonen vil udføre så mange gentagelser som muligt på et minut, eller indtil de når udmattelse (Castro-Piñero et al., 2010).
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
|
Fysisk tilstand (krølle op)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
For at vurdere mavemusklernes udholdenhed vil man bruge Curl-up.
Det højeste antal gentagelser, som forsøgspersonen gennemfører på et minut, vil blive registreret (García-Pastor et al., 2016).
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
|
Fysisk tilstand (maksimal hastighed)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
For at vurdere maksimal hastighed vil der blive brugt 20-m sprint.
En maksimal hastighedssprint over 20 meter vil blive udført efter protokollen fra tidligere forskning (García-Manso et al., 1996).
Fotoceller placeret i hoftehøjde vil blive brugt til timing kvantificering (Altmann et al., 2017).
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
|
Antropometriske variabler (BMI)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
Tidligere opnåede højde- og vægtmålinger vil blive brugt til at bestemme BMI.
Den anvendte formel vil være vægt/højde^2, og resultatet vil blive opnået i kg/m^2.
Dette indeks er almindeligt anvendt og er relateret til metaboliske og kardiovaskulære sygdomme hos unge og voksne.
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
|
Tilfredsstillelse og frustration af basale psykologiske behov
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
Dette spørgeskema består af 24 punkter grupperet i seks faktorer og analyserer forskellige basale psykologiske behov, som beskrevet i Self-Determination Theory (SDT), udviklet af Deci og Ryan.
Autonomi vurderes ud fra fire elementer, slægtskab vurderes ud fra fire elementer og kompetence ud fra fire elementer.
Frustrationen af hvert af de grundlæggende psykologiske behov vurderes til gengæld af fire elementer hver.
De 14 elementer vil blive evalueret gennem en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt falsk) til 5 (helt sandt).
Alle faktorværdier ligger mellem 4 og 20 point.
Højere score rapporterer en bedre score i faktoren.
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
|
Motivation i idrætstimer
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
For at vurdere motivation til idrætstimer er Perceived Locus of Causality Scale (PLOC) blevet brugt.
Denne skala består af 20 punkter på en 7-punkts Liker-skala fra helt enig til helt uenig.
Disse punkter evaluerer 5 faktorer: indre motivation, identificeret regulering, indført regulering, ekstern regulering og amotivation.
Alle faktorværdier ligger mellem 1 og 7 point.
Højere score rapporterer en bedre score i faktoren.
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
|
Fedtprocent
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
Det vil vurderes ved bioimpedans i procent, efter anbefalingerne fra Brantlov et al. (2017) for korrekt udførelse.
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
|
Hydreringsprocent
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
Det vil vurderes ved bioimpedans i procent, efter anbefalingerne fra Brantlov et al. (2017) for korrekt udførelse.
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
Det vil vurderes ved bioimpedans i kilogramere, efter anbefalingerne fra Brantlov et al. (2017) for korrekt udførelse.
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
|
Knoglevægt
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
Det vil vurderes ved bioimpedans, i kilogram, efter anbefalingerne fra Brantlov et al. (2017) for korrekt udførelse.
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
|
Visceralt fedt
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
Det vil vurderes ved bioimpedans i kilogramere, efter anbefalingerne fra Brantlov et al. (2017) for korrekt udførelse.
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunde livsstilsvaner (Survey on Healthy Habits in Adolescents)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
"Survey on Healthy Habits in Adolescents" (ENHASA) vil blive brugt.
Dette spørgeskema består af 26 punkter, der udfyldes ved hjælp af en Likert-skala på 0-10 point, der omhandler fire dimensioner relateret til de vigtigste risikofaktorer: ernæring, fysisk aktivitet, nye teknologier og miljø.
Den endelige score giver mulighed for følgende klassificering: meget dårlige vaner, dårlige, acceptable, gode og meget gode (Carpena-Lucas et al., 2022; Jiménez-Candel et al., 2021).
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
|
Evaluering af IKT (Brugerversion af Mobile Application Rating Scale)
Tidsramme: uge 10
|
Brugerversionen af Mobile Application Rating Scale (uMARS) er en skala bestående af 26 punkter, der er afsluttet ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 5 point.
Denne skala giver mulighed for vurdering af 6 dimensioner, som inkluderer engagement, funktionalitet, æstetik, information, subjektiv kvalitet og opfattet effekt af mobilapplikationen (Martin-Payo et al., 2021).
Alle faktorværdier ligger mellem 1 og 5 point.
Højere score rapporterer en bedre score i faktoren
|
uge 10
|
|
Biologisk modning
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
Biologisk modning vil også blive vurderet, da den kan være afgørende i dette udviklingsstadium.
For at gøre dette kan den kønsspecifikke formel fra Mirwald et al. (2002) vil blive brugt til at estimere modningsforskydningen for de unge.
Baseret på modningsforskydningen vil den biologiske modning af hvert individ blive beregnet (Albaladejo-Saura et al., 2022).
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24.
|
|
Akademisk præstation
Tidsramme: Uge 10, uge 20 og uge 24.]
|
Uddannelsesinstitutionen vil blive bedt om akademisk rekord for det akademiske år, hvor målingerne foretages for de deltagende studerende for at fastslå sammenhængen mellem niveauet af fysisk aktivitet og faglige præstationer.
Faglig præstation opnås med gennemsnitskarakteren for alle de fag, deltageren har taget i det kursus, hvor programmet er udviklet.
Denne gennemsnitskarakter vil blive givet af skolen.
|
Uge 10, uge 20 og uge 24.]
|
|
Middelhavsdiætkvalitet (KIDMED-spørgeskema)
Tidsramme: Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
KIDMED-spørgeskemaet (Serra-Majem et al., 2004) vil blive brugt til at fastslå graden af unges overholdelse af middelhavsdiæten.
Den består af 16 spørgsmål, der er scoret med en værdi på -1, hvis de angiver en negativ konnotation i forhold til middelhavskosten, eller med en +1, hvis de er positive i forhold til kosten.
Indekset går fra 0 til 12 point, og resultaterne er klassificeret som: optimal middelhavskost (>8 point), kræver forbedring for at tilpasse indtaget til middelhavsmønstre (4-7 point) og meget lav kostkvalitet (≤ 3 point).
Spørgsmålene i spørgeskemaet er relateret til de vigtigste fødevarer, der indgår i denne type diæt (frugt, grøntsager, brød osv.).
|
Fortest, uge 10, uge 20 og uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raquel Vaquero-Cristobal, PhD, Universidad de Murcia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Project ActivA-App
- PID2022-140245OA-I00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministerio de Ciencia e Innovación)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med "PACER" applikation
-
Amorepacific CorporationAfsluttetAtopisk dermatitisKorea, Republikken
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Amorepacific CorporationAfsluttetAtopisk dermatitisKorea, Republikken
-
Amorepacific CorporationAfsluttetRosaceaKorea, Republikken
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Amorepacific CorporationAfsluttetHud kløeKorea, Republikken
-
Amorepacific CorporationSeoul National University HospitalAfsluttet
-
Amorepacific CorporationAfsluttet
-
Amorepacific CorporationAfsluttet
-
Amorepacific CorporationAfsluttetAtopisk dermatitisKorea, Republikken