- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06140225
La salute degli adolescenti attraverso app mobili, dispositivi indossabili e una TAC gamificata (ActivA-App) (ActivA-App)
14 novembre 2023 aggiornato da: Raquel Vaquero-Cristóbal, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Promozione dell'attività fisica giornaliera raccomandata per la salute degli adolescenti attraverso app mobili, dispositivi indossabili e una TAC ludicizzata
Un fattore primario nella prevenzione delle malattie in età adulta, nonché del sovrappeso e dell’obesità, è la promozione dell’attività fisica fin dall’infanzia e dall’adolescenza.
Sebbene le raccomandazioni per la pratica dell’attività fisica in questa fase siano ampie, vengono segnalati bassi tassi di pratica che non rispettano le raccomandazioni.
Esiste un'alta percentuale di utilizzo delle nuove tecnologie, in particolare delle applicazioni mobili, che sono state utilizzate con un certo successo per migliorare la salute di popolazioni simili, sebbene il loro utilizzo per questo scopo presenti alcune limitazioni.
Pertanto, questo progetto esaminerà se l'uso di varie applicazioni mobili e indossabili può essere un modo efficace per aumentare periodicamente i livelli di attività fisica e stabilire nuove abitudini sane che migliorano la salute presente e futura degli adolescenti.
Parteciperanno a questo progetto diversi centri di istruzione secondaria della Regione di Murcia.
L'obiettivo è ottenere risultati rilevanti che possano fungere da punto di partenza per altri interventi a livello nazionale o internazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La promozione dell’attività fisica tra i giovani è diventata un fattore cruciale nella prevenzione delle malattie che si manifestano in età adulta, in particolare il sovrappeso e l’obesità, e nel miglioramento della salute e del benessere durante questa fase.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda 60 minuti di attività aerobica moderata al giorno (o l’equivalente in attività vigorosa) e almeno tre giorni alla settimana di esercizi di resistenza per bambini e adolescenti.
Tuttavia, le indagini sulle abitudini di attività fisica degli adolescenti spagnoli indicano che oltre il 50% non soddisfa queste raccomandazioni.
L’uso eccessivo delle nuove tecnologie è stato identificato come un fattore predisponente alla diminuzione dell’attività fisica, un’abitudine sempre più diffusa tra gli adolescenti.
Ciò, combinato con le condizioni sedentarie determinate dalla pandemia di COVID-19, ha portato a un aumento significativo del comportamento sedentario tra la popolazione giovane.
Tuttavia, le nuove tecnologie, in particolare le applicazioni mobili, sono state utilizzate con un certo successo per migliorare la salute di popolazioni simili, sebbene il loro utilizzo a questo scopo presenti alcune limitazioni.
Pertanto, questo progetto mira ad affrontare il declino dell’attività fisica tra la popolazione adolescente e fornire risorse che durino nel tempo per promuovere l’attività fisica tra gli adolescenti nella sfera educativa.
Vale la pena notare che durante il periodo dell'istruzione secondaria obbligatoria (ESO), ci sono solo due ore di educazione fisica (PE) a settimana, rendendo impossibile raggiungere i livelli di pratica raccomandati esclusivamente attraverso l'attività fisica scolastica.
È quindi necessario creare risorse che incoraggino l’attività fisica nel tempo libero, coinvolgendo sia gli studenti che gli insegnanti, e che possano essere utilizzate anche dalle generazioni future.
Questo progetto si basa su ricerche precedenti sulla promozione dell'attività fisica attraverso le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC), ma le adatta a un contesto sociale più sedentario, molto diverso da prima, che richiede nuove strategie per aumentare l'attività fisica negli adolescenti e quindi promuovere la conservazione della salute fisica. e salute mentale a seguito dell’inattività imposta dal blocco del COVID-19.
Pertanto, questo progetto esaminerà se l’uso di varie applicazioni mobili e dispositivi indossabili può essere un modo efficace per aumentare regolarmente i livelli di attività fisica e stabilire nuove abitudini sane che migliorano la salute presente e futura degli adolescenti.
Inoltre, mira a fornire a insegnanti e studenti un'applicazione che incoraggi efficacemente l'attività fisica nel contesto educativo, guidata da professionisti in attività fisica e scienze sportive, pur rimanendo coinvolgente e motivante per un uso continuato.
Ciò consentirà una combinazione di attività fisica ed educazione nel contesto dell’apprendimento e della comunicazione potenziati dalla tecnologia (TAC).
Questo progetto coinvolgerà diversi centri di istruzione secondaria della Regione di Murcia, una delle comunità autonome con i più alti livelli di inattività, sovrappeso e obesità infantile.
L’obiettivo è ottenere risultati rilevanti che possano fungere da punto di partenza per altri interventi a livello nazionale o internazionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
480
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Raquel Vaquero Cristobal, PhD
- Numero di telefono: +34968278655
- Email: raquel.vaquero@um.es
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere uno studente dell'istruzione secondaria obbligatoria
- Non presentare alcuna malattia o intervento chirurgico che impedisca l'esecuzione dei test fisici o il follow-up dell'intervento stabilito.
- Compilare i questionari forniti ed effettuare integralmente i test previsti
- Avere accesso a qualsiasi dispositivo mobile che consenta l'accesso alle applicazioni tecnologiche sportive utilizzate nell'intervento.
Criteri di esclusione:
- Mancata compilazione dei questionari forniti e/o mancato superamento integrale dei test prescritti
- Mancato completamento delle attività di intervento programmate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Applicazione "MapMyWalk".
Si tratta di un'applicazione che promuove la pratica dell'attività fisica registrando le attività sportive svolte dal soggetto, nonché la diffusione delle stesse nei social network e la partecipazione alle sfide disponibili agli utenti di tutto il mondo.
Inoltre, questa applicazione include promemoria dell'attività fisica e dei risultati personali per incoraggiare la pratica dello sport.
|
Si tratta di un'applicazione che promuove la pratica dell'attività fisica registrando le attività sportive svolte dal soggetto, nonché la diffusione delle stesse nei social network e la partecipazione alle sfide disponibili agli utenti di tutto il mondo.
Inoltre, questa applicazione include promemoria dell'attività fisica e dei risultati personali per incoraggiare la pratica dello sport.
|
|
Sperimentale: APPLICAZIONE "POKEMON GO".
È un gioco mobile che favorisce l'incremento dell'attività fisica poiché è necessario camminare per raggiungere gli obiettivi proposti.
|
È un gioco mobile che favorisce l'incremento dell'attività fisica poiché è necessario camminare per raggiungere gli obiettivi proposti.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non utilizzeranno alcun tipo di applicazione tecnologica sportiva.
Continueranno a svolgere le loro attività quotidiane senza intervento.
|
|
|
Sperimentale: Applicazione "PACER".
Si tratta di un'applicazione che permette la registrazione delle attività sportive svolte.
Include avvisi e promemoria che consentono al partecipante di pianificare in anticipo la propria pratica sportiva, oltre a un registro settimanale delle attività e dei chilometri percorsi e un'analisi comparativa con la settimana precedente.
|
Si tratta di un'applicazione che permette la registrazione delle attività sportive svolte.
Include avvisi e promemoria che ti permettono di pianificare in anticipo la tua pratica sportiva, oltre a un registro settimanale delle attività e dei chilometri percorsi, e un'analisi comparativa con la settimana precedente.
|
|
Sperimentale: Applicazione "Strava".
È un'applicazione che promuove la pratica sportiva, le abitudini alimentari e il riposo necessario.
Alimentazione e sonno verranno introdotti come variabili che favoriscono uno stile di vita sano
|
È un'applicazione che promuove la pratica sportiva, le abitudini alimentari e il riposo necessario.
Alimentazione e sonno verranno introdotti come variabili che favoriscono uno stile di vita sano.
|
|
Sperimentale: APPLICAZIONE "JEFIT".
È un'app il cui obiettivo è quello di essere un supporto nell'allenamento di forza-resistenza.
Impostazione di un obiettivo specifico, con un database completo di esercizi da eseguire.
|
È un'app il cui obiettivo è quello di essere un supporto nell'allenamento di forza-resistenza.
Impostazione di un obiettivo specifico, con un database completo di esercizi da eseguire.
|
|
Sperimentale: APPLICAZIONE "FITBIT-FLEX".
È un'attività fisica accessibile.
Funziona come testimone dell'attività fisica e trasmette i dati al computer o allo smartphone.
|
È un'attività fisica accessibile.
Funziona come testimone dell'attività fisica e trasmette i dati al computer o allo smartphone.
|
|
Sperimentale: APPLICAZIONE "MEIZU BONG 2S".
È un'attività fisica accessibile.
Funziona come testimone dell'attività fisica e trasmette i dati al computer o allo smartphone.
|
È un'attività fisica accessibile.
Funziona come testimone dell'attività fisica e trasmette i dati al computer o allo smartphone.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di attività fisica (questionario internazionale sull'attività fisica per adolescenti)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
Il PAQ-A (Martínez-Gómez et al., 2009) verrà utilizzato per stabilire il livello di pratica sportiva degli adolescenti.
Questo questionario comprende undici domande relative alla pratica dell'attività fisica a scuola, nel doposcuola, ai lavori domestici e ai viaggi.
Il questionario permette di classificare gli adolescenti come inattivi o attivi (intensità leggera, moderata o vigorosa).
Il questionario riporta il tempo in ore e minuti in cui il partecipante svolge attività fisica.
Più lungo è il tempo, migliore sarà il risultato.
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
|
Livello di attività fisica (accelerometria)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
In un sottogruppo di studenti delle scuole secondarie (n = 30), l'attività fisica sarà analizzata utilizzando l'accelerometria con il monitor accelerometro Actigraph GT3X+Tri-Axis (Actigraph, Pensacola, Florida).
Per fare ciò, ai partecipanti verrà chiesto di indossare l'accelerometro sulla mano non dominante ininterrottamente per sette giorni e notti consecutivi.
Verranno istruiti a non spostare l'accelerometro durante il periodo di misurazione (Hjorth et al., 2012).
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
|
Utilizzo di internet (Questionario CERI)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
Per misurare la frequenza di utilizzo di Internet attraverso le nuove tecnologie di comunicazione verrà utilizzato il questionario CERI (Fargues et al. 2009), che comprende 10 domande valutate su una scala da 1 a 4, di cui 1 "quasi mai" e 4 "quasi Sempre".
Il questionario riporta un numero da 10 a 40, dove il valore più alto indica il maggiore utilizzo.
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
|
Utilizzo del telefono cellulare (Questionario CERM)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
Per misurare la frequenza di utilizzo del cellulare, indipendentemente dal fatto che sia per social network, videogiochi, ecc., verrà utilizzato il questionario del CERM (Fargues et al. 2009), che comprende 10 domande valutate su una scala da 1 a 4 , dove 1 significa "quasi mai" e 4 "quasi sempre".
Il questionario riporta un numero da 10 a 40, dove il valore più alto indica un maggiore utilizzo.
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
|
Soddisfazione della vita (scala della soddisfazione della vita)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
La soddisfazione di vita è definita come la valutazione complessiva della propria vita da parte di una persona.
La persona esamina gli aspetti tangibili della sua vita e li confronta con uno standard o un criterio da lei scelto, arrivando a un giudizio di soddisfazione per la propria vita (Pavot et al., 1991).
Pertanto, i giudizi sulla soddisfazione dipendono dal confronto che il soggetto fa tra le circostanze della sua vita e uno standard che considera appropriato.
La scala della soddisfazione di vita (Diener et al., 1985) fornisce informazioni sui sentimenti di felicità, sui sentimenti di solitudine e sulla soddisfazione scolastica tra gli adolescenti, ottenendo una valutazione complessiva della soddisfazione di vita.
La scala è composta da cinque domande a cui viene data risposta da 1 a 5, dove 1 significa "fortemente in disaccordo" e 5 "fortemente d'accordo".
Il punteggio minimo sarà 5 e il massimo 25 punti.
Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione per la vita.
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
|
Condizione fisica (consumo massimo di ossigeno)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
Il test della corsa a navetta di 20 metri valuta la capacità aerobica massima mediante un test incrementale di andata e ritorno di 20 metri.
La velocità iniziale del test è di 8,5 km/h e viene aumentata ogni minuto da un segnale acustico.
Il test termina quando il soggetto si ferma o non riesce a raggiungere la linea di riferimento per due volte consecutive.
La velocità registrata è la velocità raggiunta nell'ultima fase che il soggetto è in grado di completare.
Attraverso le equazioni di Leger, Mercier, Gadoury e Lambert (1988) il valore di riferimento del VO2 max del soggetto. è ottenuto.
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
|
Condizione fisica (forza della presa)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
Il test fornirà informazioni sulla forza isometrica (kg) che il partecipante è in grado di sviluppare con la muscolatura dell'avambraccio.
A questo scopo verrà utilizzato un dinamometro digitale con impugnatura manuale (5030J1, Jamar ®, Sammons Preston, Regno Unito).
Prima dell'esecuzione lo strumento verrà aggiustato in base all'età del suonatore e alla lunghezza della sua mano.
Verranno effettuate due misurazioni con ciascun braccio, con un minuto di riposo tra di loro.
Il partecipante deve tenere il dinamometro con la mano che esegue e il braccio teso lungo il busto, senza toccarlo, e produrre la massima forza possibile (Rojas, Vázquez, Sánchez, Banik e Argáez, 2012; Valdes & Yanci, 2016).
La forza della presa manuale determinata dal dinamometro è significativamente associata alla corretta salute cardiovascolare negli adolescenti, quindi la sua analisi è interessante come parte di una valutazione della forma fisica globale (García-Hermoso et al., 2019).
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
|
Condizione fisica (forza muscolare degli arti inferiori)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
Per misurare questa variabile verrà utilizzato il test del salto in contromovimento (CMJ).
Questo test fornisce informazioni sulla forza esplosiva della parte inferiore del corpo.
Il CMJ è un salto verticale che inizia con il soggetto in posizione eretta, seguito dalla flessione del ginocchio fino a una posizione di circa 90 gradi e da una rapida estensione delle ginocchia per eseguire un salto in cui viene raggiunta l'altezza massima.
Va notato che non è previsto alcun arresto nella posizione di flessione del ginocchio poiché l'intenzione è quella di sfruttare l'energia riflessa elastica esplosiva del movimento.
I soggetti eseguiranno due ripetizioni del salto a 2 minuti di distanza.
Per registrare i dati verrà utilizzata una piattaforma di forza MuscleLab (Ergotest Innovation S.A., Norvegia), che misurerà il tempo di volo dal momento in cui il soggetto decolla dalla piattaforma al momento in cui il soggetto rientra in contatto con la piattaforma.
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
|
Condizione fisica (flessibilità dei muscoli posteriori della coscia)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
Verrà utilizzato il test sit-and-reach.
È necessaria una scatola di misurazione da 30 centimetri (Finder Flex-Tester, Novel Products, USA) con un righello millimetrico.
Nella posizione iniziale, il soggetto deve essere seduto, con le ginocchia completamente estese, i piedi alla larghezza delle anche e le piante dei piedi perpendicolari al pavimento e in contatto con il box.
Al soggetto verrà chiesto di posizionare una mano sopra l'altra, con i palmi rivolti verso il basso e le dita distese.
Il soggetto eseguirà una flessione del collo per portare il mento al petto e una flessione del tronco con le ginocchia completamente tese e senza movimenti balistici, cercando di raggiungere la massima distanza possibile e mantenendo la postura per 3 secondi.
La distanza verrà misurata in centimetri e il valore 0 corrisponderà alla tangente della pianta dei piedi, i valori saranno positivi quando tale distanza viene superata e negativi quando non viene raggiunta.
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
|
Condizione fisica (salto orizzontale)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.]
|
La forza della parte superiore e inferiore del corpo viene misurata da una posizione eretta con i piedi distanti circa la larghezza delle spalle.
Il partecipante salta il più avanti possibile.
Il test è la prestazione due volte.
La distanza più lunga raggiunta è stata registrata in centimetri20.
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.]
|
|
Variabili antropometriche (altezza)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
Per misurare l'altezza è necessario utilizzare un'asta di misurazione SECA.
Gli adolescenti dovrebbero stare a piedi nudi con la schiena contro l'asta di misurazione, i talloni dei piedi uniti e lo sguardo dritto davanti a sé.
Le misurazioni saranno ottenute in centimetri e verranno ripetute 2 volte per ciascun soggetto.
Verrà effettuata una terza misurazione solo se la differenza tra la prima e la seconda misurazione è superiore all'1%.
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
|
Variabili antropometriche (peso)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.]
|
Per misurare il peso corporeo verrà utilizzata una bilancia segmentale Tanita BC 418-MA (Tanita, Tokyo).
Il soggetto salirà sulla bilancia con entrambi i piedi all'interno della bilancia e guardando dritto davanti a sé, senza inclinare il corpo.
I valori saranno ottenuti in chilogrammi e verranno effettuate due misurazioni su ciascun soggetto.
Se la differenza tra le due misurazioni è maggiore dell'1%, verrà effettuata una terza misurazione
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.]
|
|
Variabili antropometriche (massa grassa)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
Per ottenere la massa grassa sarà necessario misurare preventivamente le pieghe dei tricipiti, delle cosce e delle gambe, nonché il perimetro della vita, dei fianchi, del braccio rilassato, della coscia e della gamba.
Per queste misurazioni precedenti, verranno effettuate due misurazioni in ciascun soggetto e una terza misurazione sarà necessaria se la differenza tra le prime due è superiore al 5%.
Una volta ottenuti i valori delle misurazioni precedenti, la massa grassa può essere calcolata utilizzando la formula di Slaughter et al. (1988)
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
|
Variabili antropometriche (massa magra)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
Per ottenere la massa magra sarà necessario misurare preventivamente le pieghe dei tricipiti, delle cosce e delle gambe, nonché i perimetri di vita, fianchi, braccio rilassato, coscia e gamba.
Per queste misurazioni precedenti, verranno effettuate due misurazioni in ciascun soggetto e una terza misurazione sarà necessaria se la differenza tra le prime due è superiore al 5%.
Una volta ottenuti i valori delle misurazioni precedenti, la massa magra può essere calcolata utilizzando la formula di Poortmans et al. (2005)
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
|
Condizione fisica (forza degli arti superiori)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
Per valutare la forza degli arti superiori verrà utilizzato il test push-up.
Il soggetto eseguirà quante più ripetizioni possibili in un minuto, o fino a raggiungere l'esaurimento (Castro-Piñero et al., 2010).
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
|
Condizione fisica (Rannicchiarsi)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
Per valutare la resistenza dei muscoli addominali verrà utilizzato Curl-up.
Verrà registrato il numero più alto di ripetizioni completate dal soggetto in un minuto (García-Pastor et al., 2016).
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
|
Condizione fisica (velocità massima)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
Per valutare la velocità massima verrà utilizzato lo sprint di 20 metri.
Verrà eseguito uno sprint a velocità massima di oltre 20 metri, seguendo il protocollo della ricerca precedente (García-Manso et al., 1996).
Le fotocellule posizionate all'altezza dell'anca verranno utilizzate per la quantificazione dei tempi (Altmann et al., 2017).
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
|
Variabili antropometriche (BMI)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
Le misurazioni di altezza e peso ottenute in precedenza verranno utilizzate per stabilire il BMI.
La formula utilizzata sarà peso/altezza^2 e il risultato sarà ottenuto in kg/m^2.
Questo indice è comunemente usato ed è correlato alle malattie metaboliche e cardiovascolari negli adolescenti e negli adulti.
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
|
Soddisfazione e frustrazione dei bisogni psicologici fondamentali
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
Questo questionario è composto da 24 elementi raggruppati in sei fattori e analizza diversi bisogni psicologici di base, come descritti nella Teoria dell'Autodeterminazione (SDT), sviluppata da Deci e Ryan.
L'autonomia è valutata da quattro elementi, la parentela è valutata da quattro elementi e la competenza da quattro elementi.
La frustrazione di ciascuno dei bisogni psicologici fondamentali, a sua volta, viene valutata da quattro elementi ciascuno.
I 14 item verranno valutati attraverso una scala di tipo Likert a cinque punti, che va da 1 (completamente falso) a 5 (completamente vero).
Tutti i valori dei fattori vanno da 4 a 20 punti.
I punteggi più alti indicano un punteggio migliore nel fattore.
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
|
Motivazione nelle lezioni di educazione fisica
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
Per valutare la motivazione verso le lezioni di educazione fisica è stata utilizzata la Perceived Locus of Causality Scale (PLOC).
Questa scala è composta da 20 elementi su una scala Liker a 7 punti, da completamente d'accordo a completamente in disaccordo.
Questi item valutano 5 fattori: motivazione intrinseca, regolazione identificata, regolazione introiettata, regolazione esterna e amotivazione.
Tutti i valori dei fattori vanno da 1 a 7 punti.
I punteggi più alti indicano un punteggio migliore nel fattore.
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
|
Percentuale di grasso
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
Verrà valutato mediante bioimpedenza in percentuale, seguendo le raccomandazioni di Brantlov et al. (2017) per una corretta esecuzione.
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
|
Percentuale di idratazione
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
Verrà valutato mediante bioimpedenza in percentuale, seguendo le raccomandazioni di Brantlov et al. (2017) per una corretta esecuzione.
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
|
Massa muscolare
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
Verrà valutato mediante bioimpedenza in chilogrammi, seguendo le raccomandazioni di Brantlov et al. (2017) per una corretta esecuzione.
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
|
Peso osseo
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
Verrà valutato mediante bioimpedenza, in chilogrammi, seguendo le raccomandazioni di Brantlov et al. (2017) per una corretta esecuzione.
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
|
Grasso viscerale
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
Verrà valutato mediante bioimpedenza in chilogrammi, seguendo le raccomandazioni di Brantlov et al. (2017) per una corretta esecuzione.
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abitudini di vita sane (Indagine sulle sane abitudini negli adolescenti)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
Verrà utilizzata la "Indagine sulle abitudini sane negli adolescenti" (ENHASA).
Il questionario è composto da 26 item da compilare utilizzando una scala Likert da 0 a 10 punti, affrontando quattro dimensioni legate ai principali fattori di rischio: alimentazione, attività fisica, nuove tecnologie e ambiente.
Il punteggio finale consente la seguente classificazione: abitudini molto scarse, scarse, accettabili, buone e molto buone (Carpena-Lucas et al., 2022; Jiménez-Candel et al., 2021).
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
|
Valutazione delle TIC (versione utente della scala di valutazione delle applicazioni mobili)
Lasso di tempo: settimana 10
|
La versione Utente della Mobile Application Rating Scale (uMARS) è una scala composta da 26 item completati utilizzando una scala Likert che va da 1 a 5 punti.
Questa scala consente la valutazione di 6 dimensioni, che includono coinvolgimento, funzionalità, estetica, informazioni, qualità soggettiva e impatto percepito dell'applicazione mobile (Martin-Payo et al., 2021).
Tutti i valori dei fattori vanno da 1 a 5 punti.
I punteggi più alti indicano un punteggio migliore nel fattore
|
settimana 10
|
|
Maturazione biologica
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
Verrà valutata anche la maturazione biologica poiché può essere cruciale durante questa fase di sviluppo.
Per fare ciò, la formula specifica per sesso di Mirwald et al. (2002) verranno utilizzati per stimare l'offset maturativo degli adolescenti.
In base all'offset di maturazione, verrà calcolata la maturazione biologica di ciascun soggetto (Albaladejo-Saura et al., 2022).
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24.
|
|
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Settimana 10, settimana 20 e settimana 24.]
|
All'istituto scolastico verrà richiesto il record accademico dell'anno accademico in cui vengono condotte le misurazioni per gli studenti partecipanti al fine di stabilire la relazione tra il livello di attività fisica e il rendimento scolastico.
Il rendimento accademico sarà ottenuto con la media dei voti di tutte le materie seguite dal partecipante nel corso in cui si sviluppa il programma.
Questo voto medio sarà fornito dalla scuola.
|
Settimana 10, settimana 20 e settimana 24.]
|
|
Qualità della Dieta Mediterranea (Questionario KIDMED)
Lasso di tempo: Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
Il questionario KIDMED (Serra-Majem et al., 2004) verrà utilizzato per stabilire il livello di aderenza degli adolescenti alla dieta mediterranea.
Si compone di 16 domande a cui viene assegnato un valore -1 se denotano una connotazione negativa rispetto alla dieta mediterranea, oppure +1 se sono positive rispetto alla dieta.
L'indice varia da 0 a 12 punti e i risultati sono classificati come: dieta mediterranea ottimale (>8 punti), richiede miglioramenti per adattare l'assunzione ai modelli mediterranei (4-7 punti) e qualità della dieta molto bassa (≤ 3 punti).
Le domande inserite nel questionario sono relative ai principali alimenti compresi in questo tipo di dieta (frutta, verdura, pane, ecc.).
|
Pre-test, settimana 10, settimana 20 e settimana 24
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Raquel Vaquero-Cristobal, PhD, Universidad de Murcia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Project ActivA-App
- PID2022-140245OA-I00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministerio de Ciencia e Innovación)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Applicazione "PACER".
-
University of MalagaAsociación de Pacientes de Fibromialgia y Síndrome de Fatiga Crónica de Málaga... e altri collaboratoriIscrizione su invitoFibromialgia | Sindrome fibromialgicaSpagna
-
Diabetes Foundation, IndiaCompletato
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAttivo, non reclutanteCondizioni neurologiche | Condizioni di salute mentale | Dolori addominali/problemi gastrointestinali | Condizioni del sistema respiratorio inferiore | Condizioni del sistema respiratorio superiore | Condizioni di oftalmologia | Condizioni ortopediche | Condizioni del sistema cardiovascolare | Condizioni... e altre condizioniTanzania
-
St. George's Hospital, LondonNon ancora reclutamentoMalattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolicaRegno Unito
-
Universitat de les Illes BalearsReclutamento
-
Dokuz Eylul UniversityCompletatoDisturbo da stress post-traumatico (PTSD)Tacchino
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... e altri collaboratoriCompletatoChirurgia | Pazienti di classe ASA III/IV | Sistemi di supporto alle decisioni clinicheGermania
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland UniversityReclutamentoMigliorare l'accesso al cibo sano nelle popolazioni con insicurezza alimentare in situazioni normali e di emergenzaStati Uniti
-
University of California, San FranciscoCompletato