Konstrukce gynekologických nádorových organoidů
23. listopadu 2023 aktualizováno: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital
Tato studie se zaměřuje na konstrukci knihovny biologických vzorků pro organoidy a nádorové tkáně u gynekologických nádorů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prozkoumejte stavbu a údržbu rozsáhlé fronty gynekologických nádorových organoidů.
Beijing Daxiang Technology Co., Ltd.
poskytuje odpovídající technickou podporu a návrh čipu.
Gynekologické onkologické centrum poskytuje vzorky nádorů, klinické informace a patologickou podporu a knihovna biologických vzorků poskytuje technickou podporu, úložný prostor a řízení kvality.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ti, kteří mají diagnostikovanou gynekologickou onkologii, včetně rakoviny děložního čípku, rakoviny endometria, rakoviny vaječníků, rakoviny vulvy, rakoviny pochvy a gestačního trofoblastického nádoru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší, je poskytován formulář informovaného souhlasu;
- Předoperační hodnocení nádorové zátěže a intraoperační výzkumný tým věří, že odběr vzorků je proveditelný;
- Mít relevantní požadavky na uložení vzorové knihovny;
- Chirurgická léčba v Peking Union Medical College Hospital.
Kritéria vyloučení:
- Nelze splnit všechna kritéria pro zařazení;
- Výzkumný tým zvažuje všechny situace nebo úvahy, které mohou bránit normálnímu patologickému hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kohorta organoidů rakoviny děložního čípku
organoidy pocházející z rakoviny děložního čípku
|
konstrukce organoidů
|
|
kohorta organoidů rakoviny endometria
organoidy odvozené z rakoviny endometria
|
konstrukce organoidů
|
|
kohorta organoidů rakoviny vaječníků
organoidy pocházející z rakoviny vaječníků
|
konstrukce organoidů
|
|
kohorta organoidů rakoviny vulvy
organoidy odvozené z rakoviny vulvy
|
konstrukce organoidů
|
|
kohorta organoidů vaginální rakoviny
organoidy pocházející z vaginální rakoviny
|
konstrukce organoidů
|
|
kohorta organoidů gestačního trofoblastického nádoru
organoidy odvozené z gestačního trofoblastického nádoru
|
konstrukce organoidů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výstavba Biobanky
Časové okno: jeden rok
|
BioBank včetně bank organoidů, tkáňových bank, PDX bank, imunitních buněčných bank a primárních bank z jiných tkáňových zdrojů
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce citlivosti na léky na základě bank organoidů
Časové okno: jeden rok
|
Zkoumání detekce citlivosti na léky u gynekologických nádorů na základě organoidních knihoven
|
jeden rok
|
|
Zkoumání molekulárního mechanismu založeného na bankách organoidů
Časové okno: jeden rok
|
Zkoumání molekulárního mechanismu patogeneze gynekologických nádorů na bázi organoidních bank
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- K4903 G&O organoids
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .