- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06155370
Konstruksjon av gynekologiske tumororganoider
23. november 2023 oppdatert av: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital
Denne studien fokuserer på konstruksjonen av et biologisk prøvebibliotek for organoider og tumorvev i gynekologiske svulster.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utforsk konstruksjon og vedlikehold av en storstilt kø av gynekologiske tumororganoider.
Beijing Daxiang Technology Co., Ltd.
gir tilsvarende teknisk støtte og chipdesign.
Gynekologisk onkologisenter gir tumorprøver, klinisk informasjon og patologisk støtte, og biologisk prøvebibliotek gir teknisk støtte, lagringsplass og kvalitetsstyring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De som er diagnostisert med gynekologisk onkologi, inkludert livmorhalskreft, endometriekreft, eggstokkreft, vulvakreft, vaginal kreft og trofoblastisk svangerskapssvulst.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre, et informert samtykkeskjema er gitt;
- Preoperativ tumorbyrdevurdering og intraoperativt forskerteam mener at prøvetaking er mulig;
- Ha relevante krav til lagring av prøvebibliotek;
- Kirurgisk behandling ved Peking Union Medical College Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke oppfylle alle inkluderingskriterier;
- Forskerteamet vurderer situasjoner eller hensyn som kan hindre normal patologisk vurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kohort av livmorhalskreftorganoider
organoider avledet fra livmorhalskreft
|
organoid konstruksjon
|
|
kohort av organoider av endometriekreft
organoider avledet fra endometriekreft
|
organoid konstruksjon
|
|
kohort av organoider til eggstokkreft
organoider avledet fra eggstokkreft
|
organoid konstruksjon
|
|
kohort av organoider av vulvakreft
organoider avledet fra vulvakreft
|
organoid konstruksjon
|
|
kohort av vaginale kreftorganoider
organoider avledet fra vaginal kreft
|
organoid konstruksjon
|
|
kohort av gestasjonelle trofoblastiske tumororganoider
organoider avledet fra trofoblastisk svangerskapssvulst
|
organoid konstruksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bygging av BioBank
Tidsramme: ett år
|
BioBank inkludert organoidbanker, vevsbanker, PDX-banker, immuncellebanker og primærbanker fra andre vevskilder
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deteksjon av legemiddelsensitivitet basert på organoidbanker
Tidsramme: ett år
|
Utforsker medikamentsensitivitetsdeteksjon i gynekologiske svulster basert på organoidbiblioteker
|
ett år
|
|
Utforske den molekylære mekanismen basert på organoidbanker
Tidsramme: ett år
|
Utforske den molekylære mekanismen for gynekologisk tumorpatogenese basert på organoide banker
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K4903 G&O organoids
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .