- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06155370
Gynekologisten kasvainten organoidien rakentaminen
torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital
Tämä tutkimus keskittyy biologisen näytekirjaston rakentamiseen gynekologisten kasvainten organoideille ja kasvainkudoksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutustu laajan gynekologisten kasvainorganoidien rakentamiseen ja ylläpitoon.
Beijing Daxiang Technology Co., Ltd.
tarjoaa vastaavan teknisen tuen ja sirusuunnittelun.
Gynekologinen onkologiakeskus tarjoaa kasvainnäytteitä, kliinistä tietoa ja patologista tukea, ja biologinen näytekirjasto tarjoaa teknistä tukea, säilytystilaa ja laadunhallintaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ne, joilla on diagnosoitu gynekologinen onkologia, mukaan lukien kohdunkaulan syöpä, kohdun limakalvosyöpä, munasarjasyöpä, vulvasyöpä, emättimen syöpä ja raskauden trofoblastinen kasvain.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaille toimitetaan tietoinen suostumuslomake;
- Preoperatiivinen kasvainrasituksen arviointi ja leikkauksensisäinen tutkijaryhmä uskovat, että näytteenotto on mahdollista;
- Asianmukaiset vaatimukset näytekirjaston varastoinnista;
- Kirurginen hoito Peking Union Medical Collegen sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty täyttämään kaikkia osallistumisehtoja;
- Tutkimusryhmä ottaa huomioon kaikki tilanteet tai näkökohdat, jotka voivat haitata normaalia patologista arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohdunkaulan syövän organoidien kohortti
kohdunkaulan syövästä peräisin olevat organoidit
|
organoidien rakentaminen
|
|
kohdun limakalvon syövän organoidien kohortti
endometriumin syövästä peräisin olevat organoidit
|
organoidien rakentaminen
|
|
munasarjasyövän organoidien kohortti
munasarjasyövästä peräisin olevat organoidit
|
organoidien rakentaminen
|
|
vulvasyövän organoidien kohortti
vulvasyövästä peräisin olevat organoidit
|
organoidien rakentaminen
|
|
emättimen syövän organoidien kohortti
emätinsyövästä peräisin olevat organoidit
|
organoidien rakentaminen
|
|
raskauden trofoblastisten kasvainorganoidien kohortti
organoidit, jotka ovat peräisin raskauden trofoblastisesta kasvaimesta
|
organoidien rakentaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BioPankin rakentaminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
BioBank mukaan lukien organoidipankit, kudospankit, PDX-pankit, immuunisolupankit ja primääripankit muista kudoslähteistä
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkeherkkyyden tunnistus organoidipankkien perusteella
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Lääkeherkkyyden havaitseminen gynekologisissa kasvaimissa organoidikirjastojen perusteella
|
yksi vuosi
|
|
Organoidipankkiin perustuvan molekyylimekanismin tutkiminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Gynekologisen kasvaimen patogeneesin molekyylimekanismin tutkiminen organoidipankkien perusteella
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K4903 G&O organoids
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .