- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06155370
Budowa organoidów nowotworu ginekologicznego
23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital
Niniejsze badanie koncentruje się na budowie biblioteki próbek biologicznych dla organoidów i tkanek nowotworowych w nowotworach ginekologicznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadaj budowę i konserwację wielkoskalowej kolejki organoidów nowotworów ginekologicznych.
Pekin Daxiang Technology Co., Ltd.
zapewnia odpowiednie wsparcie techniczne i projekt chipa.
Centrum onkologii ginekologicznej zapewnia próbki nowotworów, informacje kliniczne i wsparcie patologiczne, a biblioteka próbek biologicznych zapewnia wsparcie techniczne, przestrzeń do przechowywania i zarządzanie jakością.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, u których zdiagnozowano onkologię ginekologiczną, w tym raka szyjki macicy, raka endometrium, raka jajnika, raka sromu, raka pochwy i ciążowego guza trofoblastycznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18 lat lub więcej, dostępny jest formularz świadomej zgody;
- Zespół badaczy zajmujący się przedoperacyjną oceną obciążenia nowotworem oraz zespół badaczy śródoperacyjnych uważają, że pobieranie próbek jest wykonalne;
- Posiadanie odpowiednich wymagań dotyczących przechowywania biblioteki próbek;
- Leczenie chirurgiczne w szpitalu Peking Union Medical College.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można spełnić wszystkich kryteriów włączenia;
- Zespół badawczy bierze pod uwagę wszelkie sytuacje lub względy, które mogą utrudniać normalną ocenę patologiczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kohorta organoidów raka szyjki macicy
organoidy pochodzące z raka szyjki macicy
|
budowa organoidów
|
|
kohorta organoidów raka endometrium
organoidy pochodzące z raka endometrium
|
budowa organoidów
|
|
kohorta organoidów raka jajnika
organoidy pochodzące z raka jajnika
|
budowa organoidów
|
|
kohorta organoidów raka sromu
organoidy pochodzące z raka sromu
|
budowa organoidów
|
|
kohorta organoidów raka pochwy
organoidy pochodzące z raka pochwy
|
budowa organoidów
|
|
kohorta ciążowych organoidów guza trofoblastycznego
organoidy pochodzące z ciążowego guza trofoblastycznego
|
budowa organoidów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Budowa BioBanku
Ramy czasowe: rok
|
BioBank obejmujący banki organoidów, banki tkanek, banki PDX, banki komórek odpornościowych i banki pierwotne z innych źródeł tkanek
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie wrażliwości na leki w oparciu o banki organoidów
Ramy czasowe: rok
|
Badanie wykrywania wrażliwości na leki w nowotworach ginekologicznych w oparciu o biblioteki organoidów
|
rok
|
|
Badanie mechanizmu molekularnego w oparciu o banki organoidów
Ramy czasowe: rok
|
Badanie molekularnego mechanizmu patogenezy nowotworów ginekologicznych w oparciu o banki organoidów
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- K4903 G&O organoids
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .