- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06155370
Construção de organoides tumorais ginecológicos
23 de novembro de 2023 atualizado por: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital
Este estudo tem como foco a construção de uma biblioteca de amostras biológicas para organoides e tecidos tumorais em tumores ginecológicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Explore a construção e manutenção de uma fila em grande escala de organoides tumorais ginecológicos.
Pequim Daxiang Technology Co., Ltd.
fornece suporte técnico correspondente e design de chip.
O centro de oncologia ginecológica fornece amostras de tumores, informações clínicas e suporte patológico, e a biblioteca de amostras biológicas fornece suporte técnico, espaço de armazenamento e gerenciamento de qualidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Aqueles com diagnóstico de oncologia ginecológica, incluindo câncer cervical, câncer endometrial, câncer de ovário, câncer de vulva, câncer vaginal e tumor trofoblástico gestacional.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos, é fornecido um termo de consentimento informado;
- A avaliação pré-operatória da carga tumoral e a equipe de pesquisadores intraoperatórios acreditam que a amostragem é viável;
- Ter requisitos relevantes para armazenamento de biblioteca de amostras;
- Tratamento cirúrgico no Peking Union Medical College Hospital.
Critério de exclusão:
- Incapaz de atender a todos os critérios de inclusão;
- A equipe de pesquisa considera quaisquer situações ou considerações que possam dificultar a avaliação patológica normal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
coorte de organoides de câncer cervical
organoides derivados do câncer cervical
|
construção de organoides
|
|
coorte de organoides de câncer endometrial
organoides derivados de câncer endometrial
|
construção de organoides
|
|
coorte de organoides de câncer de ovário
organoides derivados de câncer de ovário
|
construção de organoides
|
|
coorte de organoides de câncer de vulva
organoides derivados do câncer de vulva
|
construção de organoides
|
|
coorte de organoides de câncer vaginal
organoides derivados de câncer vaginal
|
construção de organoides
|
|
coorte de organoides de tumor trofoblástico gestacional
organoides derivados de tumor trofoblástico gestacional
|
construção de organoides
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Construção do BioBanco
Prazo: um ano
|
BioBank incluindo bancos de organoides, bancos de tecidos, bancos PDX, bancos de células imunológicas e bancos primários de outras fontes de tecidos
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de sensibilidade a medicamentos baseada em bancos de organoides
Prazo: um ano
|
Explorando a detecção de sensibilidade a medicamentos em tumores ginecológicos com base em bibliotecas organoides
|
um ano
|
|
Explorando o mecanismo molecular baseado em bancos de organoides
Prazo: um ano
|
Explorando o mecanismo molecular da patogênese do tumor ginecológico com base em bancos organoides
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- K4903 G&O organoids
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .