- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06155370
Konstruktion af gynækologiske tumororganoider
23. november 2023 opdateret af: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital
Denne undersøgelse fokuserer på konstruktionen af et biologisk prøvebibliotek for organoider og tumorvæv i gynækologiske tumorer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udforsk konstruktionen og vedligeholdelsen af en storstilet kø af gynækologiske tumororganoider.
Beijing Daxiang Technology Co., Ltd.
giver tilsvarende teknisk support og chipdesign.
Gynækologisk onkologisk center giver tumorprøver, klinisk information og patologisk støtte, og biologisk prøvebibliotek giver teknisk support, lagerplads og kvalitetsstyring.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dem, der er diagnosticeret med gynækologisk onkologi, herunder livmoderhalskræft, endometriecancer, ovariecancer, vulvacancer, vaginal cancer og trofoblastisk tumor under graviditet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på 18 år eller ældre, en informeret samtykkeformular leveres;
- Den præoperative tumorbyrdevurdering og det intraoperative forskerhold mener, at prøveudtagning er mulig;
- Har relevante krav til opbevaring af prøvebibliotek;
- Kirurgisk behandling på Peking Union Medical College Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at opfylde alle inklusionskriterier;
- Forskerholdet overvejer eventuelle situationer eller overvejelser, der kan hindre normal patologisk vurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kohorte af organoider af livmoderhalskræft
organoider afledt af livmoderhalskræft
|
organoid konstruktion
|
|
kohorte af organoider af endometriecancer
organoider afledt af endometriecancer
|
organoid konstruktion
|
|
kohorte af æggestokkræftorganoider
organoider afledt af kræft i æggestokkene
|
organoid konstruktion
|
|
kohorte af organoider af vulvacancer
organoider afledt af vulvacancer
|
organoid konstruktion
|
|
kohorte af organoider af vaginal cancer
organoider afledt af vaginal cancer
|
organoid konstruktion
|
|
kohorte af gestational trofoblastiske tumororganoider
organoider afledt af trofoblastisk gestationstumor
|
organoid konstruktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opbygning af BioBank
Tidsramme: et år
|
BioBank inklusive organoidbanker, vævsbanker, PDX-banker, immuncellebanker og primære banker fra andre vævskilder
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detektion af lægemiddelfølsomhed baseret på organoidbanker
Tidsramme: et år
|
Udforskning af lægemiddelfølsomhedsdetektion i gynækologiske tumorer baseret på organoidbiblioteker
|
et år
|
|
Udforskning af den molekylære mekanisme baseret på organoidbanker
Tidsramme: et år
|
Udforskning af den molekylære mekanisme for gynækologisk tumorpatogenese baseret på organoide banker
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2023
Først opslået (Faktiske)
4. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K4903 G&O organoids
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .