- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06155370
Konstruktion gynäkologischer Tumororganoide
23. November 2023 aktualisiert von: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital
Diese Studie konzentriert sich auf den Aufbau einer biologischen Probenbibliothek für Organoide und Tumorgewebe in gynäkologischen Tumoren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Entdecken Sie den Aufbau und die Wartung einer großen Warteschlange gynäkologischer Tumororganoide.
Peking Daxiang Technology Co., Ltd.
bietet entsprechenden technischen Support und Chipdesign.
Das Zentrum für gynäkologische Onkologie stellt Tumorproben, klinische Informationen und pathologische Unterstützung bereit, und die Bibliothek biologischer Proben bietet technische Unterstützung, Lagerraum und Qualitätsmanagement.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen, bei denen eine gynäkologische Onkologie diagnostiziert wurde, einschließlich Gebärmutterhalskrebs, Gebärmutterschleimhautkrebs, Eierstockkrebs, Vulvakrebs, Vaginalkrebs und trophoblastischer Gestationstumor.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren wird eine Einverständniserklärung vorgelegt;
- Die präoperative Beurteilung der Tumorlast und das intraoperative Forscherteam glauben, dass eine Probenentnahme machbar ist;
- Sie verfügen über relevante Anforderungen an die Aufbewahrung von Probenbibliotheken.
- Chirurgische Behandlung im Peking Union Medical College Hospital.
Ausschlusskriterien:
- Es können nicht alle Einschlusskriterien erfüllt werden.
- Das Forschungsteam berücksichtigt alle Situationen oder Überlegungen, die eine normale pathologische Beurteilung behindern könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kohorte von Gebärmutterhalskrebs-Organoiden
Organoide, die aus Gebärmutterhalskrebs stammen
|
Konstruktion von Organoiden
|
|
Kohorte von Endometriumkarzinom-Organoiden
Organoide, die aus Endometriumkrebs stammen
|
Konstruktion von Organoiden
|
|
Kohorte von Eierstockkrebs-Organoiden
Organoide, die aus Eierstockkrebs stammen
|
Konstruktion von Organoiden
|
|
Kohorte von Vulvakrebs-Organoiden
Organoide, die aus Vulvakrebs stammen
|
Konstruktion von Organoiden
|
|
Kohorte von Vaginalkrebs-Organoiden
Organoide, die aus Vaginalkrebs stammen
|
Konstruktion von Organoiden
|
|
Kohorte von trophoblastischen Gestationstumororganoiden
Organoide, die aus einem trophoblastischen Gestationstumor stammen
|
Konstruktion von Organoiden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bau der BioBank
Zeitfenster: ein Jahr
|
BioBank umfasst Organoidbanken, Gewebebanken, PDX-Banken, Immunzellbanken und Primärbanken aus anderen Gewebequellen
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkennung der Arzneimittelsensitivität anhand von Organoidbanken
Zeitfenster: ein Jahr
|
Erforschung der Arzneimittelsensitivitätserkennung bei gynäkologischen Tumoren anhand von Organoidbibliotheken
|
ein Jahr
|
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Erforschung des molekularen Mechanismus anhand von Organoidbanken
Zeitfenster: ein Jahr
|
Erforschung des molekularen Mechanismus der gynäkologischen Tumorpathogenese anhand von Organoidbanken
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- K4903 G&O organoids
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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