- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06155370
Construction d'organoïdes tumoraux gynécologiques
23 novembre 2023 mis à jour par: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital
Cette étude se concentre sur la construction d'une bibliothèque d'échantillons biologiques pour les organoïdes et les tissus tumoraux dans les tumeurs gynécologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Explorez la construction et la maintenance d’une file d’attente à grande échelle d’organoïdes tumoraux gynécologiques.
Pékin Daxiang Technology Co., Ltd.
fournit le support technique correspondant et la conception de la puce.
Le centre d'oncologie gynécologique fournit des échantillons de tumeurs, des informations cliniques et un soutien pathologique, et la bibliothèque d'échantillons biologiques fournit un soutien technique, un espace de stockage et une gestion de la qualité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Ceux diagnostiqués avec une oncologie gynécologique, notamment le cancer du col de l'utérus, le cancer de l'endomètre, le cancer de l'ovaire, le cancer de la vulve, le cancer du vagin et la tumeur trophoblastique gestationnelle.
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 ans ou plus, un formulaire de consentement éclairé est fourni ;
- L'équipe d'évaluation préopératoire de la charge tumorale et de chercheurs peropératoires estime que l'échantillonnage est réalisable ;
- Avoir des exigences pertinentes pour le stockage de la bibliothèque d'échantillons ;
- Traitement chirurgical au Peking Union Medical College Hospital.
Critère d'exclusion:
- Incapable de répondre à tous les critères d'inclusion ;
- L'équipe de recherche prend en compte toutes les situations ou considérations susceptibles de gêner l'évaluation pathologique normale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cohorte d'organoïdes du cancer du col de l'utérus
organoïdes dérivés du cancer du col de l'utérus
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construction d'organoïdes
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cohorte d'organoïdes du cancer de l'endomètre
organoïdes dérivés du cancer de l'endomètre
|
construction d'organoïdes
|
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cohorte d'organoïdes du cancer de l'ovaire
organoïdes dérivés du cancer de l'ovaire
|
construction d'organoïdes
|
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cohorte d'organoïdes du cancer de la vulve
organoïdes dérivés du cancer de la vulve
|
construction d'organoïdes
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cohorte d'organoïdes du cancer du vagin
organoïdes dérivés du cancer du vagin
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construction d'organoïdes
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|
cohorte d'organoïdes de tumeurs trophoblastiques gestationnelles
organoïdes dérivés d'une tumeur trophoblastique gestationnelle
|
construction d'organoïdes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Construction de la Biobanque
Délai: un ans
|
BioBank comprenant des banques d'organoïdes, des banques de tissus, des banques de PDX, des banques de cellules immunitaires et des banques primaires provenant d'autres sources de tissus
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection de sensibilité aux médicaments basée sur des banques d'organoïdes
Délai: un ans
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Explorer la détection de la sensibilité aux médicaments dans les tumeurs gynécologiques sur la base de bibliothèques d'organoïdes
|
un ans
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Explorer le mécanisme moléculaire basé sur les banques d'organoïdes
Délai: un ans
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Explorer le mécanisme moléculaire de la pathogenèse des tumeurs gynécologiques à partir de banques d'organoïdes
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Première publication (Réel)
4 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K4903 G&O organoids
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .