- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06155370
Construcción de organoides tumorales ginecológicos.
23 de noviembre de 2023 actualizado por: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital
Este estudio se centra en la construcción de una biblioteca de muestras biológicas de organoides y tejidos tumorales en tumores ginecológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Explore la construcción y mantenimiento de una cola a gran escala de organoides tumorales ginecológicos.
Tecnología Co., Ltd. de Beijing Daxiang
proporciona el soporte técnico correspondiente y el diseño de chips.
El centro de oncología ginecológica proporciona muestras de tumores, información clínica y soporte patológico, y la biblioteca de muestras biológicas proporciona soporte técnico, espacio de almacenamiento y gestión de calidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Aquellos diagnosticados con oncología ginecológica, incluyendo cáncer de cuello uterino, cáncer de endometrio, cáncer de ovario, cáncer de vulva, cáncer de vagina y tumor trofoblástico gestacional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, se proporciona un formulario de consentimiento informado;
- La evaluación de la carga tumoral preoperatoria y el equipo de investigadores intraoperatorios creen que el muestreo es factible;
- Tener requisitos relevantes para el almacenamiento de la biblioteca de muestras;
- Tratamiento quirúrgico en el Peking Union Medical College Hospital.
Criterio de exclusión:
- No se puede cumplir con todos los criterios de inclusión;
- El equipo investigador considera aquellas situaciones o consideraciones que puedan dificultar la normal valoración patológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cohorte de organoides de cáncer de cuello uterino
organoides derivados del cáncer de cuello uterino
|
construcción de organoides
|
|
cohorte de organoides de cáncer de endometrio
organoides derivados del cáncer de endometrio
|
construcción de organoides
|
|
cohorte de organoides de cáncer de ovario
organoides derivados del cáncer de ovario
|
construcción de organoides
|
|
cohorte de organoides de cáncer de vulva
organoides derivados del cáncer de vulva
|
construcción de organoides
|
|
cohorte de organoides de cáncer vaginal
organoides derivados del cáncer de vagina
|
construcción de organoides
|
|
cohorte de organoides tumorales trofoblásticos gestacionales
organoides derivados de tumor trofoblástico gestacional
|
construcción de organoides
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Construcción de BioBanco
Periodo de tiempo: un año
|
BioBanco que incluye bancos de organoides, bancos de tejidos, bancos de PDX, bancos de células inmunitarias y bancos primarios de otras fuentes de tejidos.
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de sensibilidad a fármacos basada en bancos de organoides.
Periodo de tiempo: un año
|
Explorando la detección de sensibilidad a fármacos en tumores ginecológicos basada en bibliotecas de organoides
|
un año
|
|
Explorando el mecanismo molecular basado en bancos de organoides.
Periodo de tiempo: un año
|
Explorando el mecanismo molecular de la patogénesis de tumores ginecológicos basado en bancos de organoides.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- K4903 G&O organoids
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .