- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06155370
Costruzione di organoidi tumorali ginecologici
23 novembre 2023 aggiornato da: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital
Questo studio si concentra sulla costruzione di una libreria di campioni biologici per organoidi e tessuti tumorali nei tumori ginecologici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esplora la costruzione e il mantenimento di una coda su larga scala di organoidi tumorali ginecologici.
Pechino Daxiang Technology Co., Ltd.
fornisce il supporto tecnico corrispondente e la progettazione del chip.
Il centro di oncologia ginecologica fornisce campioni di tumore, informazioni cliniche e supporto patologico, mentre la biblioteca di campioni biologici fornisce supporto tecnico, spazio di archiviazione e gestione della qualità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Quelli con diagnosi di oncologia ginecologica, compreso il cancro della cervice, il cancro dell'endometrio, il cancro dell'ovaio, il cancro della vulva, il cancro vaginale e il tumore trofoblastico gestazionale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni, viene fornito un modulo di consenso informato;
- Il team di valutazione preoperatoria del carico tumorale e il team di ricercatori intraoperatori ritengono che il campionamento sia fattibile;
- Avere requisiti pertinenti per l'archiviazione della libreria di campioni;
- Trattamento chirurgico al Peking Union Medical College Hospital.
Criteri di esclusione:
- Impossibile soddisfare tutti i criteri di inclusione;
- Il gruppo di ricerca considera eventuali situazioni o considerazioni che potrebbero ostacolare la normale valutazione patologica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
coorte di organoidi del cancro cervicale
organoidi derivati dal cancro cervicale
|
costruzione di organoidi
|
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coorte di organoidi del cancro endometriale
organoidi derivati dal cancro dell'endometrio
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costruzione di organoidi
|
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coorte di organoidi del cancro ovarico
organoidi derivati dal cancro ovarico
|
costruzione di organoidi
|
|
coorte di organoidi del cancro della vulva
organoidi derivati dal cancro della vulva
|
costruzione di organoidi
|
|
coorte di organoidi del cancro vaginale
organoidi derivati dal cancro vaginale
|
costruzione di organoidi
|
|
coorte di organoidi tumorali trofoblastici gestazionali
organoidi derivati da tumore trofoblastico gestazionale
|
costruzione di organoidi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Costruzione della BioBanca
Lasso di tempo: un anno
|
BioBank che comprende banche di organoidi, banche di tessuti, banche PDX, banche di cellule immunitarie e banche primarie da altre fonti di tessuti
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione della sensibilità ai farmaci basata su banche di organoidi
Lasso di tempo: un anno
|
Esplorazione del rilevamento della sensibilità ai farmaci nei tumori ginecologici basato su librerie di organoidi
|
un anno
|
|
Esplorazione del meccanismo molecolare basato sulle banche di organoidi
Lasso di tempo: un anno
|
Esplorazione del meccanismo molecolare della patogenesi dei tumori ginecologici basata sulle banche di organoidi
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- K4903 G&O organoids
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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