- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06155981
Spotřeba Coca-Coly Nulová (®) při nočním lůžkovém kurzu a úmrtnost
17. února 2024 aktualizováno: Kwan Yu Heng, Duke-NUS Graduate Medical School
Coke Zero for the Zero: Studie zkoumající vliv nulové spotřeby koksu na průběh a úmrtnost hospitalizovaných pacientů v noci
Účelem této studie je určit vliv nulové spotřeby koksu personálem nočního hovoru na hospitalizaci a úmrtnost a celkovou dobu spánku během noční služby.
Coke Zero je nealkoholický nápoj, který je široce populární v lékařské komunitě a nese význam „nula“, což pro některé znamená minimální úroveň nemocnosti a úmrtnosti, která bude zaměstnávat pohotovostní noční personál.
Přehled studie
Detailní popis
Předchozí studie ukázaly, že pověry mezi lékařskou komunitou převládaly a personál se pověrám pravidelně přizpůsoboval kvůli jejich spojení s pracovní zátěží, hospitalizací a úmrtností.
Současná studie jako taková má za cíl vyhodnotit, zda má konzumace Coke Zero vliv na příjem a úmrtnost pacientů a na rušnost nočních hovorů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Lékaři na seznamu nočních telefonátů v Singapurské všeobecné nemocnici
Kritéria vyloučení
• Ostatní spojenci ve zdravotnictví nebo studenti medicíny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Coke Zero Arm
Účastník obdrží před každou noční hovorovou povinností ke konzumaci Coca Zero.
|
Bude se podávat nápoj Coca-Cola Zero Sugar.
|
|
Aktivní komparátor: Coke Arm
Účastník obdrží kolu před každou noční hovorovou službou ke konzumaci.
|
Bude se podávat nápoj Coca-Cola.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ústavní úmrtnost
Časové okno: Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
|
Pro pacienty zařazené do péče určeného nočního lékaře
|
Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
|
|
Příjem na všeobecné lůžkové oddělení
Časové okno: Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
|
Pro pacienty zařazené do péče určeného nočního lékaře
|
Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
|
|
Vstup na lůžkovou jednotku vysoce závislé/intenzivní péče
Časové okno: Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
|
Pro pacienty zařazené do péče určeného nočního lékaře
|
Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodiny spánku během nočního hovoru
Časové okno: Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
|
Do péče určeného nočního lékaře
|
Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
|
|
Hodiny směny během nočního hovoru
Časové okno: Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
|
Do péče určeného nočního lékaře
|
Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
|
|
Počet kroků, které ušel personál nočního hovoru během nočního hovoru
Časové okno: Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
|
Do péče určeného nočního lékaře
|
Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
|
|
Úroveň bdělosti personálu nočního hovoru po nočním hovoru
Časové okno: Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
|
Měřeno pomocí Karolinska Sleepiness Scale a Epworth Sleepiness Scale
|
Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu Heng Kwan, MD, PhD, SingHealth Internal Medicine Residency
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Anestetika, lokální
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Vazokonstrikční činidla
- Kokain
Další identifikační čísla studie
- DukeNushssrkyh-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V současné době neexistuje žádný plán na sdílení IPD s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .