Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba Coca-Coly Nulová (®) při nočním lůžkovém kurzu a úmrtnost

17. února 2024 aktualizováno: Kwan Yu Heng, Duke-NUS Graduate Medical School

Coke Zero for the Zero: Studie zkoumající vliv nulové spotřeby koksu na průběh a úmrtnost hospitalizovaných pacientů v noci

Účelem této studie je určit vliv nulové spotřeby koksu personálem nočního hovoru na hospitalizaci a úmrtnost a celkovou dobu spánku během noční služby. Coke Zero je nealkoholický nápoj, který je široce populární v lékařské komunitě a nese význam „nula“, což pro některé znamená minimální úroveň nemocnosti a úmrtnosti, která bude zaměstnávat pohotovostní noční personál.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že pověry mezi lékařskou komunitou převládaly a personál se pověrám pravidelně přizpůsoboval kvůli jejich spojení s pracovní zátěží, hospitalizací a úmrtností. Současná studie jako taková má za cíl vyhodnotit, zda má konzumace Coke Zero vliv na příjem a úmrtnost pacientů a na rušnost nočních hovorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Lékaři na seznamu nočních telefonátů v Singapurské všeobecné nemocnici

Kritéria vyloučení

• Ostatní spojenci ve zdravotnictví nebo studenti medicíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Coke Zero Arm
Účastník obdrží před každou noční hovorovou povinností ke konzumaci Coca Zero.
Bude se podávat nápoj Coca-Cola Zero Sugar.
Aktivní komparátor: Coke Arm
Účastník obdrží kolu před každou noční hovorovou službou ke konzumaci.
Bude se podávat nápoj Coca-Cola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ústavní úmrtnost
Časové okno: Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
Pro pacienty zařazené do péče určeného nočního lékaře
Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
Příjem na všeobecné lůžkové oddělení
Časové okno: Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
Pro pacienty zařazené do péče určeného nočního lékaře
Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
Vstup na lůžkovou jednotku vysoce závislé/intenzivní péče
Časové okno: Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
Pro pacienty zařazené do péče určeného nočního lékaře
Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodiny spánku během nočního hovoru
Časové okno: Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
Do péče určeného nočního lékaře
Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
Hodiny směny během nočního hovoru
Časové okno: Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
Do péče určeného nočního lékaře
Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
Počet kroků, které ušel personál nočního hovoru během nočního hovoru
Časové okno: Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
Do péče určeného nočního lékaře
Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
Úroveň bdělosti personálu nočního hovoru po nočním hovoru
Časové okno: Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne
Měřeno pomocí Karolinska Sleepiness Scale a Epworth Sleepiness Scale
Určená noční směna lékaře od 17:00 do 8:00 následujícího dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu Heng Kwan, MD, PhD, SingHealth Internal Medicine Residency

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán na sdílení IPD s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit