- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06155981
Consumo de Coca-Cola Zero (®) em regime de internação noturna e mortalidade
17 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kwan Yu Heng, Duke-NUS Graduate Medical School
Coca Zero para Zero: Um Estudo que Examina o Efeito do Consumo de Coca Zero na Taxa de Internação Noturna e na Mortalidade
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do consumo zero de cocaína pelas equipes de plantão noturno na admissão e mortalidade de pacientes internados e na duração total do sono durante o plantão noturno.
A Coca Zero é um refrigerante muito popular na comunidade médica, carregando o significado de “zero”, que para alguns significa o nível mínimo de morbidade e mortalidade que ocupará os plantonistas noturnos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores demonstraram que as superstições entre a comunidade médica têm sido predominantes e os funcionários regularmente empenhados em conformar-se às superstições devido às suas associações com a carga de trabalho, internamentos e mortalidade.
Assim, o presente estudo tem como objetivo avaliar se o consumo de Coca Zero tem efeitos nas admissões e mortalidade de pacientes e na agitação dos plantões noturnos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Médicos na lista de plantão noturno do Hospital Geral de Cingapura
Critério de exclusão
• Outros profissionais de saúde aliados ou estudantes de medicina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço Coca Zero
O participante receberá uma Coca Zero antes de cada plantão noturno para consumo.
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Será oferecida bebida Coca-Cola Zero Açúcar.
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Comparador Ativo: Braço de Coca-Cola
O participante receberá uma Coca-Cola antes de cada plantão noturno para consumo.
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Será oferecida bebida Coca-Cola.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade de pacientes internados
Prazo: O turno do médico noturno designado, das 17h às 8h do dia seguinte
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Para pacientes designados sob cuidados médicos noturnos designados
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O turno do médico noturno designado, das 17h às 8h do dia seguinte
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Internação na enfermaria geral
Prazo: O turno do médico noturno designado, das 17h às 8h do dia seguinte
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Para pacientes designados sob cuidados médicos noturnos designados
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O turno do médico noturno designado, das 17h às 8h do dia seguinte
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Internação de alta dependência/internação em unidade de terapia intensiva
Prazo: O turno do médico noturno designado, das 17h às 8h do dia seguinte
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Para pacientes designados sob cuidados médicos noturnos designados
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O turno do médico noturno designado, das 17h às 8h do dia seguinte
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Horas de sono durante a chamada noturna
Prazo: O turno do médico noturno designado, das 17h às 8h do dia seguinte
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Para atendimento médico noturno designado
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O turno do médico noturno designado, das 17h às 8h do dia seguinte
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Horário de plantão durante o plantão noturno
Prazo: O turno do médico noturno designado, das 17h às 8h do dia seguinte
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Para atendimento médico noturno designado
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O turno do médico noturno designado, das 17h às 8h do dia seguinte
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Número de passos percorridos pela equipe do plantão noturno durante o plantão noturno
Prazo: O turno do médico noturno designado, das 17h às 8h do dia seguinte
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Para atendimento médico noturno designado
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O turno do médico noturno designado, das 17h às 8h do dia seguinte
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Nível de alerta do pessoal do plantão noturno após o plantão noturno
Prazo: O turno do médico noturno designado, das 17h às 8h do dia seguinte
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Medido usando a Escala de Sonolência de Karolinska e a Escala de Sonolência de Epworth
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O turno do médico noturno designado, das 17h às 8h do dia seguinte
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu Heng Kwan, MD, PhD, SingHealth Internal Medicine Residency
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Anestésicos Locais
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Agentes vasoconstritores
- Cocaína
Outros números de identificação do estudo
- DukeNushssrkyh-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Atualmente não há planos para compartilhar o IPD com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .