- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06155981
Consumo di Coca-Cola Zero (®) durante il ricovero notturno e mortalità
17 febbraio 2024 aggiornato da: Kwan Yu Heng, Duke-NUS Graduate Medical School
Coca Cola Zero per lo Zero: uno studio che esamina l'effetto del consumo di Coca Cola Zero sulla degenza notturna e sulla mortalità
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del consumo zero di coca cola da parte del personale di guardia notturna sull'ammissione dei ricoverati e sulla mortalità, e sulla durata totale del sonno durante il servizio di guardia notturna.
La Coca Cola Zero è una bevanda analcolica molto popolare all'interno della comunità medica, che porta il significato di "zero", che per alcuni significa il livello minimo di morbilità e mortalità che occuperà il personale di guardia notturno.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi precedenti hanno dimostrato che le superstizioni nella comunità medica erano prevalenti e il personale era regolarmente impegnato a conformarsi ad esse a causa della loro associazione con il carico di lavoro, i ricoveri ospedalieri e la mortalità.
Pertanto, il presente studio mira a valutare se il consumo di Coca-Cola Zero ha effetti sui ricoveri e sulla mortalità dei pazienti e sulla movimentosità dei turni di guardia notturni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Medici in servizio di guardia notturna al Singapore General Hospital
Criteri di esclusione
• Altri professionisti sanitari o studenti di medicina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio Coca-Cola Zero
Al partecipante verrà consegnata una Coca Zero prima di ogni servizio notturno per la consumazione.
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Verrà offerta una bevanda Coca-Cola Zero Sugar.
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Comparatore attivo: Braccio di Coca Cola
Al partecipante verrà consegnata una Coca Cola prima di ogni servizio notturno per il consumo.
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Verrà offerta una bevanda a base di Coca-Cola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Il turno del medico designato per la chiamata notturna è dalle 17:00 alle 8:00 del giorno successivo
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Per i pazienti assegnati alle cure del medico designato per la chiamata notturna
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Il turno del medico designato per la chiamata notturna è dalle 17:00 alle 8:00 del giorno successivo
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Ricovero ospedaliero nel reparto comune
Lasso di tempo: Il turno del medico designato per la chiamata notturna è dalle 17:00 alle 8:00 del giorno successivo
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Per i pazienti assegnati alle cure del medico designato per la chiamata notturna
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Il turno del medico designato per la chiamata notturna è dalle 17:00 alle 8:00 del giorno successivo
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Ricovero ospedaliero per alta dipendenza/unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Il turno del medico designato per la chiamata notturna è dalle 17:00 alle 8:00 del giorno successivo
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Per i pazienti assegnati alle cure del medico designato per la chiamata notturna
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Il turno del medico designato per la chiamata notturna è dalle 17:00 alle 8:00 del giorno successivo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ore di sonno durante la chiamata notturna
Lasso di tempo: Il turno del medico designato per la chiamata notturna è dalle 17:00 alle 8:00 del giorno successivo
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Per l'assistenza medica notturna designata
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Il turno del medico designato per la chiamata notturna è dalle 17:00 alle 8:00 del giorno successivo
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Orari di turno durante la chiamata notturna
Lasso di tempo: Il turno del medico designato per la chiamata notturna è dalle 17:00 alle 8:00 del giorno successivo
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Per l'assistenza medica notturna designata
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Il turno del medico designato per la chiamata notturna è dalle 17:00 alle 8:00 del giorno successivo
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Numero di passi effettuati dal personale di guardia notturna durante la chiamata notturna
Lasso di tempo: Il turno del medico designato per la chiamata notturna è dalle 17:00 alle 8:00 del giorno successivo
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Per l'assistenza medica notturna designata
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Il turno del medico designato per la chiamata notturna è dalle 17:00 alle 8:00 del giorno successivo
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Livello di allerta del personale addetto alla chiamata notturna dopo la chiamata notturna
Lasso di tempo: Il turno del medico designato per la chiamata notturna è dalle 17:00 alle 8:00 del giorno successivo
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Misurato utilizzando la scala della sonnolenza Karolinska e la scala della sonnolenza Epworth
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Il turno del medico designato per la chiamata notturna è dalle 17:00 alle 8:00 del giorno successivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yu Heng Kwan, MD, PhD, SingHealth Internal Medicine Residency
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Anestetici, Locali
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Agenti vasocostrittori
- Cocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- DukeNushssrkyh-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Al momento non è previsto alcun piano per condividere l’IPD con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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