- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06155981
Coca-Cola Zero(®)-consumptie tijdens nachtelijke opnames en sterfte
17 februari 2024 bijgewerkt door: Kwan Yu Heng, Duke-NUS Graduate Medical School
Coca-Cola Zero for the Zero: een onderzoek naar het effect van coke-zero-consumptie op het nachtelijk opnameverloop en de sterfte
Het doel van dit onderzoek is om het effect van coke-zero-consumptie door nachtpersoneel op de ziekenhuisopname en sterfte, en de totale slaapduur tijdens de nachtdienst, te bepalen.
Coke Zero is een frisdrank die zeer populair is binnen de medische gemeenschap en de betekenis 'nul' draagt, wat voor sommigen het minimale niveau van morbiditeit en mortaliteit betekent waar het nachtpersoneel mee te maken krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben aangetoond dat bijgeloof onder de medische gemeenschap wijdverspreid is en dat het personeel zich regelmatig aan dit bijgeloof conformeert vanwege de associaties ervan met werkdruk, ziekenhuisopnames en sterfte.
Als zodanig is het huidige onderzoek bedoeld om te evalueren of de consumptie van Coke Zero een effect heeft op de opnames en sterfte van patiënten en de veelbewogenheid van de nachtelijke plichten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Artsen op de nachtdienst van het Singapore General Hospital
Uitsluitingscriteria
• Andere paramedici of medische studenten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cola Zero Arm
De deelnemer krijgt vóór iedere nachtdienst een Coke Zero ter consumptie.
|
Er wordt Coca-Cola Zero Sugar-drankje gegeven.
|
Actieve vergelijker: Cola-arm
De deelnemer krijgt vóór iedere nachtdienst een cola ter consumptie.
|
Er wordt Coca-Cola-drankje geschonken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte onder patiënten
Tijdsspanne: De dienst van de aangewezen nachtarts van 17.00 uur tot 08.00 uur de volgende dag
|
Voor patiënten die zijn toegewezen onder de aangewezen nachtzorg van de arts
|
De dienst van de aangewezen nachtarts van 17.00 uur tot 08.00 uur de volgende dag
|
Ziekenhuisopname op de algemene afdeling
Tijdsspanne: De dienst van de aangewezen nachtarts van 17.00 uur tot 08.00 uur de volgende dag
|
Voor patiënten die zijn toegewezen onder de aangewezen nachtzorg van de arts
|
De dienst van de aangewezen nachtarts van 17.00 uur tot 08.00 uur de volgende dag
|
Opname op intramurale hoge afhankelijkheids-/intensive care-afdeling
Tijdsspanne: De dienst van de aangewezen nachtarts van 17.00 uur tot 08.00 uur de volgende dag
|
Voor patiënten die zijn toegewezen onder de aangewezen nachtzorg van de arts
|
De dienst van de aangewezen nachtarts van 17.00 uur tot 08.00 uur de volgende dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uren slaap tijdens de nachtoproep
Tijdsspanne: De dienst van de aangewezen nachtarts van 17.00 uur tot 08.00 uur de volgende dag
|
Voor de aangewezen nachtartsenzorg
|
De dienst van de aangewezen nachtarts van 17.00 uur tot 08.00 uur de volgende dag
|
Werkuren tijdens de nachtdienst
Tijdsspanne: De dienst van de aangewezen nachtarts van 17.00 uur tot 08.00 uur de volgende dag
|
Voor de aangewezen nachtartsenzorg
|
De dienst van de aangewezen nachtarts van 17.00 uur tot 08.00 uur de volgende dag
|
Aantal stappen dat de nachtoproepmedewerkers tijdens de nachtoproep hebben gelopen
Tijdsspanne: De dienst van de aangewezen nachtarts van 17.00 uur tot 08.00 uur de volgende dag
|
Voor de aangewezen nachtartsenzorg
|
De dienst van de aangewezen nachtarts van 17.00 uur tot 08.00 uur de volgende dag
|
Alertheidsniveau van het nachtoproeppersoneel na de nachtoproep
Tijdsspanne: De dienst van de aangewezen nachtarts van 17.00 uur tot 08.00 uur de volgende dag
|
Gemeten met behulp van de Karolinska Slaperigheidsschaal en de Epworth Slaperigheidsschaal
|
De dienst van de aangewezen nachtarts van 17.00 uur tot 08.00 uur de volgende dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu Heng Kwan, MD, PhD, SingHealth Internal Medicine Residency
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Anesthesie, lokaal
- Dopamine-opnameremmers
- Vasoconstrictieve middelen
- Cocaïne
Andere studie-ID-nummers
- DukeNushssrkyh-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is momenteel geen plan om IPD met andere onderzoekers te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cola nul
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidSlapeloosheid, primairHongkong
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkWervingZelfbeschadigend gedragDenemarken
-
University of RijekaPharmamedMado d.o.o., Zagreb, CroatiaOnbekendHypothermie | Tekenen en symptomen | Primaire intracerebrale bloedingKroatië
-
Synthes USA HQ, Inc.BeëindigdZiekte van de cervicale schijfVerenigde Staten
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodiging
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOnbekendAcuut hypercapnisch ademhalingsfalen
-
The University of Hong KongOnbekendOefen therapietrouwChina
-
3MVoltooidTemperatuur | Lichaamstemperatuur | ThermosensingVerenigde Staten
-
Rigshospitalet, DenmarkNorthwestern University Feinberg School of Medicine; University Hospital BirminghamVoltooidIntracraniële hypertensie | Acuut leverfalenVerenigde Staten, Denemarken, Verenigd Koninkrijk