- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06155981
Konsumpcja Coca-Coli Zero (®) w trakcie nocnego pobytu w szpitalu a śmiertelność
17 lutego 2024 zaktualizowane przez: Kwan Yu Heng, Duke-NUS Graduate Medical School
Coca-Cola zero for the Zero: badanie badające wpływ zerowej konsumpcji koksu na przebieg hospitalizacji nocnej i śmiertelność
Celem tego badania jest określenie wpływu zerowej konsumpcji koksu przez personel dyżurów nocnych na przyjęcia do szpitala i śmiertelność oraz całkowity czas snu podczas dyżurów nocnych.
Coke Zero to napój bezalkoholowy cieszący się dużą popularnością w środowisku medycznym, noszący znaczenie „zero”, które dla niektórych oznacza minimalny poziom zachorowalności i śmiertelności, jaki będzie zajmował nocny personel dyżurujący.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badania wykazały, że w środowisku medycznym panują powszechne przesądy, a personel regularnie stara się dostosować do tych przesądów ze względu na ich związek z obciążeniem pracą, przyjęciami do szpitala i śmiertelnością.
W związku z tym niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy spożycie coli Zero ma wpływ na przyjęcia i śmiertelność pacjentów oraz na intensywność dyżurów nocnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu Heng Kwan, MD, PhD
- Numer telefonu: 006590231226
- E-mail: phakyh@nus.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Yu Heng Kwan, MD, PhD
- Numer telefonu: 006590231226
- E-mail: phakyh@nus.edu.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Lekarze dyżurujący na nocnym dyżurze w Singapurskim Szpitalu Ogólnym
Kryteria wyłączenia
• Inni pracownicy służby zdrowia lub studenci medycyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię Zero Coli
Uczestnik otrzyma przed każdą nocną dyżurą Colę Zero do spożycia.
|
Rozdany zostanie napój Coca-Cola Zero Sugar.
|
Aktywny komparator: Ramię koksu
Uczestnik otrzyma przed każdą dyżurem nocnym colę do spożycia.
|
Podawany będzie napój Coca-Cola.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Wyznaczona nocna zmiana lekarza od 17:00 do 8:00 następnego dnia
|
Dla pacjentów objętych wyznaczoną nocną opieką lekarską
|
Wyznaczona nocna zmiana lekarza od 17:00 do 8:00 następnego dnia
|
Przyjęcie na oddział ogólny w trybie stacjonarnym
Ramy czasowe: Wyznaczona nocna zmiana lekarza od 17:00 do 8:00 następnego dnia
|
Dla pacjentów objętych wyznaczoną nocną opieką lekarską
|
Wyznaczona nocna zmiana lekarza od 17:00 do 8:00 następnego dnia
|
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii/intensywnego leczenia szpitalnego
Ramy czasowe: Wyznaczona nocna zmiana lekarza od 17:00 do 8:00 następnego dnia
|
Dla pacjentów objętych wyznaczoną nocną opieką lekarską
|
Wyznaczona nocna zmiana lekarza od 17:00 do 8:00 następnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Godziny snu podczas nocnych rozmów
Ramy czasowe: Wyznaczona nocna zmiana lekarza od 17:00 do 8:00 następnego dnia
|
Do wyznaczonej nocnej opieki lekarskiej
|
Wyznaczona nocna zmiana lekarza od 17:00 do 8:00 następnego dnia
|
Godziny zmian podczas dyżuru nocnego
Ramy czasowe: Wyznaczona nocna zmiana lekarza od 17:00 do 8:00 następnego dnia
|
Do wyznaczonej nocnej opieki lekarskiej
|
Wyznaczona nocna zmiana lekarza od 17:00 do 8:00 następnego dnia
|
Liczba kroków wykonanych przez pracownika dyżuru nocnego podczas dyżuru nocnego
Ramy czasowe: Wyznaczona nocna zmiana lekarza od 17:00 do 8:00 następnego dnia
|
Do wyznaczonej nocnej opieki lekarskiej
|
Wyznaczona nocna zmiana lekarza od 17:00 do 8:00 następnego dnia
|
Poziom czujności personelu dyżurującego po dyżurze nocnym
Ramy czasowe: Wyznaczona nocna zmiana lekarza od 17:00 do 8:00 następnego dnia
|
Mierzono za pomocą Karolinskiej Skali Senności i Skali Senności Epworth
|
Wyznaczona nocna zmiana lekarza od 17:00 do 8:00 następnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yu Heng Kwan, MD, PhD, SingHealth Internal Medicine Residency
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Środki znieczulające, miejscowe
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Kokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- DukeNushssrkyh-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planu udostępniania IPD innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cola Zero
-
Synthes USA HQ, Inc.Zakończony
-
Dubai Health AuthorityZakończonyZaburzenia dna miednicy | Dysfunkcja somatyczna stawu krzyżowo-biodrowego | Rozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzuchaZjednoczone Emiraty Arabskie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznany
-
Corporacion Parc TauliRekrutacyjnyRedukcja złamania dystalnej kości promieniowejHiszpania
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrutacyjnyZachowania samookaleczająceDania
-
University Hospital, LimogesNieznany
-
Yale UniversityZakończonyZadowolenie pacjenta | Iniekcje doszklistkowe | Niepokój pacjentaStany Zjednoczone
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaZadowolenie pacjenta
-
Christiana Care Health ServicesZakończonyPrzedwczesne niemowlęta | Przybranie na wadze | Karmienie | NICU | MozartaStany Zjednoczone