- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06155981
Coca-Cola Zero (®) forbrug på døgnopkaldsforløb og dødelighed
17. februar 2024 opdateret af: Kwan Yu Heng, Duke-NUS Graduate Medical School
Cola Zero for the Zero: En undersøgelse, der undersøger effekten af Coke Zero-forbrug på natteopkald indlæggelsesforløb og dødelighed
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af koks-nul-forbrug hos nattevagtpersonale på indlæggelse og dødelighed samt den samlede søvnvarighed under nattevagten.
Cola Zero er en læskedrik, der er meget populær inden for det medicinske samfund, og som bærer betydningen af "nul", som for nogle betyder det minimale niveau af sygelighed og dødelighed, der vil optage de vagthavende natpersonale.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har vist, at overtro blandt det medicinske samfund har været udbredt, og personalet er regelmæssigt engageret i at tilpasse sig overtroen på grund af deres associationer til arbejdsbyrde, indlæggelser og dødelighed.
Som sådan har den aktuelle undersøgelse til formål at evaluere, om forbruget af Coke Zero har en effekt på patientindlæggelser og dødelighed og begivenhedsrigheden af nattevagten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Læger på nattevagten på Singapore General Hospital
Eksklusionskriterier
• Andre allierede sundhedsprofessionelle eller medicinstuderende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cola Zero Arm
Deltageren får udleveret en Cola Zero før hver natkald til forbrug.
|
Coca-Cola Zero Sugar drink vil blive givet.
|
|
Aktiv komparator: Cola Arm
Deltageren får udleveret en Cola før hver nattevagt til indtagelse.
|
Der vil blive givet Coca-Cola drink.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på indlagte patienter
Tidsramme: Den udpegede natlægevagt fra kl. 17.00 til kl. 8.00 næste dag
|
For patienter, der er tildelt under den udpegede natkaldslæges pleje
|
Den udpegede natlægevagt fra kl. 17.00 til kl. 8.00 næste dag
|
|
Døgn almen afdelingsindlæggelse
Tidsramme: Den udpegede natlægevagt fra kl. 17.00 til kl. 8.00 næste dag
|
For patienter, der er tildelt under den udpegede natkaldslæges pleje
|
Den udpegede natlægevagt fra kl. 17.00 til kl. 8.00 næste dag
|
|
Indlæggelse på høj afhængighed/intensiv afdeling
Tidsramme: Den udpegede natlægevagt fra kl. 17.00 til kl. 8.00 næste dag
|
For patienter, der er tildelt under den udpegede natkaldslæges pleje
|
Den udpegede natlægevagt fra kl. 17.00 til kl. 8.00 næste dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timers søvn i løbet af natten-opkaldet
Tidsramme: Den udpegede natlægevagt fra kl. 17.00 til kl. 8.00 næste dag
|
Til den udpegede natlige læges pleje
|
Den udpegede natlægevagt fra kl. 17.00 til kl. 8.00 næste dag
|
|
Timer på vagt i løbet af natteopkaldet
Tidsramme: Den udpegede natlægevagt fra kl. 17.00 til kl. 8.00 næste dag
|
Til den udpegede natlige læges pleje
|
Den udpegede natlægevagt fra kl. 17.00 til kl. 8.00 næste dag
|
|
Antal skridt, der er gået af natkaldspersonalet under natopkaldet
Tidsramme: Den udpegede natlægevagt fra kl. 17.00 til kl. 8.00 næste dag
|
Til den udpegede natlige læges pleje
|
Den udpegede natlægevagt fra kl. 17.00 til kl. 8.00 næste dag
|
|
Beredskabsniveau for natkaldspersonalet efter natopkaldet
Tidsramme: Den udpegede natlægevagt fra kl. 17.00 til kl. 8.00 næste dag
|
Målt ved hjælp af Karolinska Sleepiness Scale og Epworth Sleepiness Scale
|
Den udpegede natlægevagt fra kl. 17.00 til kl. 8.00 næste dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yu Heng Kwan, MD, PhD, SingHealth Internal Medicine Residency
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2023
Først opslået (Faktiske)
5. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Vasokonstriktormidler
- Kokain
Andre undersøgelses-id-numre
- DukeNushssrkyh-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er i øjeblikket ingen plan om at dele IPD med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .