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Consumo de Coca-Cola Cero (®) en internación nocturna y mortalidad

17 de febrero de 2024 actualizado por: Kwan Yu Heng, Duke-NUS Graduate Medical School

Coca-Cola Zero para Zero: un estudio que examina el efecto del consumo de Coca-Cola Zero en la evolución y la mortalidad de los pacientes hospitalizados durante las visitas nocturnas

El propósito de este estudio es determinar el efecto del consumo cero de coca por parte del personal de guardia nocturna sobre el ingreso hospitalario y la mortalidad, y la duración total del sueño durante el servicio de guardia nocturna. Coke Zero es un refresco muy popular entre la comunidad médica y tiene el significado de "cero", que para algunos significa el nivel mínimo de morbilidad y mortalidad que ocupará el personal de guardia nocturno.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudios anteriores han demostrado que las supersticiones entre la comunidad médica han prevalecido y el personal se ha comprometido regularmente a ajustarse a las supersticiones debido a sus asociaciones con la carga de trabajo, las admisiones de pacientes hospitalizados y la mortalidad. Como tal, el presente estudio tiene como objetivo evaluar si el consumo de Coca-Cola Zero tiene efectos sobre los ingresos y la mortalidad de los pacientes y la agitación de las guardias nocturnas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

• Médicos en la lista de visitas nocturnas del Hospital General de Singapur

Criterio de exclusión

• Otros profesionales de la salud aliados o estudiantes de medicina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo cero de coque
El participante recibirá una Coca-Cola Zero antes de cada guardia nocturna para su consumo.
Otro: Coca-Cola Cero
Se regalará bebida Coca-Cola Cero Azúcar.
Comparador activo: Brazo de coque
El participante recibirá una Coca-Cola antes de cada turno nocturno para su consumo.
Otro: Coca
Se regalará bebida Coca-Cola.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: El turno de noche designado para el médico de 5:00 p. m. a 8:00 a. m. del día siguiente.
Para pacientes asignados bajo el cuidado del médico designado de visita nocturna
El turno de noche designado para el médico de 5:00 p. m. a 8:00 a. m. del día siguiente.
Ingreso a sala general para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: El turno de noche designado para el médico de 5:00 p. m. a 8:00 a. m. del día siguiente.
Para pacientes asignados bajo el cuidado del médico designado de visita nocturna
El turno de noche designado para el médico de 5:00 p. m. a 8:00 a. m. del día siguiente.
Admisión a la unidad de cuidados intensivos/alta dependencia para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: El turno de noche designado para el médico de 5:00 p. m. a 8:00 a. m. del día siguiente.
Para pacientes asignados bajo el cuidado del médico designado de visita nocturna
El turno de noche designado para el médico de 5:00 p. m. a 8:00 a. m. del día siguiente.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Horas de sueño durante la llamada nocturna
Periodo de tiempo: El turno de noche designado para el médico de 5:00 p. m. a 8:00 a. m. del día siguiente.
Para la atención médica nocturna designada
El turno de noche designado para el médico de 5:00 p. m. a 8:00 a. m. del día siguiente.
Horas de turno durante la guardia nocturna
Periodo de tiempo: El turno de noche designado para el médico de 5:00 p. m. a 8:00 a. m. del día siguiente.
Para la atención médica nocturna designada
El turno de noche designado para el médico de 5:00 p. m. a 8:00 a. m. del día siguiente.
Número de pasos dados por el personal de guardia nocturna durante la llamada nocturna
Periodo de tiempo: El turno de noche designado para el médico de 5:00 p. m. a 8:00 a. m. del día siguiente.
Para la atención médica nocturna designada
El turno de noche designado para el médico de 5:00 p. m. a 8:00 a. m. del día siguiente.
Nivel de alerta del personal de guardia nocturna después de la llamada nocturna
Periodo de tiempo: El turno de noche designado para el médico de 5:00 p. m. a 8:00 a. m. del día siguiente.
Medido mediante la escala de somnolencia de Karolinska y la escala de somnolencia de Epworth
El turno de noche designado para el médico de 5:00 p. m. a 8:00 a. m. del día siguiente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke-NUS Graduate Medical School

Investigadores

  • Investigador principal: Yu Heng Kwan, MD, PhD, SingHealth Internal Medicine Residency

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DukeNushssrkyh-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Actualmente no existe ningún plan para compartir IPD con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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