- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06155981
Coca-Cola Zero (®)-Konsum bei stationären Nachtbesuchen und Mortalität
17. Februar 2024 aktualisiert von: Kwan Yu Heng, Duke-NUS Graduate Medical School
Coca-Cola-Null für die Zero: Eine Studie, die die Auswirkungen des Coca-Zero-Konsums auf den Verlauf und die Sterblichkeit von nächtlichen stationären Patienten untersucht
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Coca-Null-Konsums von Nachtdienstpersonal auf stationäre Aufnahme und Sterblichkeit sowie auf die Gesamtschlafdauer während des Nachtdienstdienstes zu bestimmen.
Coke Zero ist ein Erfrischungsgetränk, das sich in der medizinischen Fachwelt großer Beliebtheit erfreut und die Bedeutung von „Null“ trägt, was für manche das minimale Maß an Morbidität und Mortalität bedeutet, mit dem die Bereitschaftsdienste des Nachtpersonals beschäftigt sein werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass Aberglaube in der medizinischen Gemeinschaft weit verbreitet ist und dass sich das Personal aufgrund seines Zusammenhangs mit Arbeitsbelastung, stationären Einweisungen und Sterblichkeit regelmäßig dem Aberglauben anpasst.
Ziel der aktuellen Studie ist es daher zu evaluieren, ob der Konsum von Coke Zero Auswirkungen auf die Patienteneinweisungen und die Sterblichkeit sowie auf die Ereignishaftigkeit der Nachtdienstdienste hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Ärzte auf der Nachtdienstliste des Singapore General Hospital
Ausschlusskriterien
• Andere Angehörige der Gesundheitsberufe oder Medizinstudenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Coke Zero Arm
Dem Teilnehmer wird vor jedem Nachtdienst eine Coca-Cola Zero zum Verzehr ausgehändigt.
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Es wird ein Coca-Cola Zero Sugar-Getränk gegeben.
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Aktiver Komparator: Cola-Arm
Vor jedem Nachtdienst erhält der Teilnehmer eine Cola zum Verzehr.
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Es wird ein Coca-Cola-Getränk gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit stationärer Patienten
Zeitfenster: Die festgelegte Nachtdienstschicht des Arztes von 17:00 Uhr bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Für Patienten, die der vorgesehenen ärztlichen Nachtdienstbetreuung zugeordnet sind
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Die festgelegte Nachtdienstschicht des Arztes von 17:00 Uhr bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Stationäre Aufnahme auf der Allgemeinstation
Zeitfenster: Die festgelegte Nachtdienstschicht des Arztes von 17:00 Uhr bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Für Patienten, die der vorgesehenen ärztlichen Nachtdienstbetreuung zugeordnet sind
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Die festgelegte Nachtdienstschicht des Arztes von 17:00 Uhr bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Stationäre Aufnahme bei hoher Pflegebedürftigkeit/Intensivstation
Zeitfenster: Die festgelegte Nachtdienstschicht des Arztes von 17:00 Uhr bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Für Patienten, die der vorgesehenen ärztlichen Nachtdienstbetreuung zugeordnet sind
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Die festgelegte Nachtdienstschicht des Arztes von 17:00 Uhr bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stundenlanger Schlaf während des Nachtanrufs
Zeitfenster: Die festgelegte Nachtdienstschicht des Arztes von 17:00 Uhr bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Für die vorgesehene nächtliche ärztliche Betreuung
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Die festgelegte Nachtdienstschicht des Arztes von 17:00 Uhr bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Schichtzeiten während des Nachtrufs
Zeitfenster: Die festgelegte Nachtdienstschicht des Arztes von 17:00 Uhr bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Für die vorgesehene nächtliche ärztliche Betreuung
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Die festgelegte Nachtdienstschicht des Arztes von 17:00 Uhr bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Anzahl der Schritte, die das Nachtrufpersonal während des Nachtrufs zurückgelegt hat
Zeitfenster: Die festgelegte Nachtdienstschicht des Arztes von 17:00 Uhr bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Für die vorgesehene nächtliche ärztliche Betreuung
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Die festgelegte Nachtdienstschicht des Arztes von 17:00 Uhr bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Aufmerksamkeitsgrad des Nachtrufpersonals nach dem Nachtruf
Zeitfenster: Die festgelegte Nachtdienstschicht des Arztes von 17:00 Uhr bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Gemessen anhand der Karolinska-Schläfrigkeitsskala und der Epworth-Schläfrigkeitsskala
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Die festgelegte Nachtdienstschicht des Arztes von 17:00 Uhr bis 8:00 Uhr am nächsten Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yu Heng Kwan, MD, PhD, SingHealth Internal Medicine Residency
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Anästhetika, lokal
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Vasokonstriktorische Mittel
- Kokain
Andere Studien-ID-Nummern
- DukeNushssrkyh-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit besteht kein Plan, IPD an andere Forscher weiterzugeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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