Odborná vs. neodborná břišní elektromyografická kontrola ve Vojtově terapii
Elektromyografická kontrola odezvy při aplikaci Vojtovy terapie v břišních svalech zdravých mladých dospělých: srovnání expert vs.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Juan Luis Sánchez González, PhD
- Telefonní číslo: +34 660 738 949
- E-mail: juanluissanchez@usal.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fátima Pérez Robledo, PhD
- Telefonní číslo: +34 619 885 479
- E-mail: fatima_pr@usal.es
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let.
- Plná kognitivní kapacita.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s neuromuskulárními patologiemi, které postihují břišní svaly, předchozí operace v dané oblasti nebo jakákoli chronická neurologická nebo organická porucha, která může změnit výsledky.
- Očkováno 10 dní před zákrokem
- Horečka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expertní skupina
Stimulace bude aplikována odborným terapeutem.
|
Subjekt bude umístěn na nosítka s odkrytým trupem. Jakmile jsou adhezivní elektrody umístěny do různých záznamových oblastí na přední části trupu, začne záznam aktivity v klidu, dvě minuty stimulace (digitální tlak), jedna minuta klidu, dvě minuty stimulace v kontralaterální stranu a nakonec jednu minutu odpočinku. Terapie spočívá v aplikaci stimulačního tlaku v oblasti prsní ve vzoru lokomočního komplexu reflexního rolování v jeho první fázi. Za tímto účelem bude subjekt umístěn do polohy na zádech zarovnané s ohledem na axiální osu, s pažemi podél těla, dolními končetinami v prodloužení a hlavou nataženou s rotací přibližně 30° směrem k jedné straně stimulace. Manuální stimulační tlak bude vyvíjen v prostoru mezi 6.-7. nebo 7.-8. žebrem pod mammilární linií silou asi 2 kg. |
|
Aktivní komparátor: Neodborná skupina
Tato skupina dostane stejnou stimulaci jako skupina expertů, ale v tomto případě ji bude aplikovat terapeut, který se nespecializuje na terapii.
|
Subjekt bude umístěn na nosítka s odkrytým trupem. Jakmile jsou adhezivní elektrody umístěny do různých záznamových oblastí na přední části trupu, začne záznam aktivity v klidu, dvě minuty stimulace (digitální tlak), jedna minuta klidu, dvě minuty stimulace v kontralaterální stranu a nakonec jednu minutu odpočinku. Terapie spočívá v aplikaci stimulačního tlaku v oblasti prsní ve vzoru lokomočního komplexu reflexního rolování v jeho první fázi. Za tímto účelem bude subjekt umístěn do polohy na zádech zarovnané s ohledem na axiální osu, s pažemi podél těla, dolními končetinami v prodloužení a hlavou nataženou s rotací přibližně 30° směrem k jedné straně stimulace. Manuální stimulační tlak bude vyvíjen v prostoru mezi 6.-7. nebo 7.-8. žebrem pod mammilární linií silou asi 2 kg. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografická aktivita břišních svalů
Časové okno: Změna od základní elektromyografické aktivity po 7 minutách.
|
Elektromyografická aktivita vnitřních a vnějších šikmých ploch v nanovoltech bude shromažďována před, během a po intervenci.
|
Změna od základní elektromyografické aktivity po 7 minutách.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Datum narození
Časové okno: Základní linie
|
Bude zaregistrován na začátku studie za účelem výpočtu věku účastníka.
|
Základní linie
|
|
Sex
Časové okno: Základní linie
|
Bude zaregistrován na začátku studia.
|
Základní linie
|
|
Výška
Časové okno: Základní linie
|
Zaznamená se na začátku studie v centimetrech.
|
Základní linie
|
|
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
Zaznamená se na začátku studie v kilogramech.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NEUROUSAL04/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .