- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06159426
Controle eletromiográfico abdominal especializado vs. não especializado na terapia Vojta
Controle da resposta eletromiográfica na aplicação da terapia Vojta nos músculos abdominais de jovens adultos saudáveis: comparação entre especialistas e não especialistas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Juan Luis Sánchez González, PhD
- Número de telefone: +34 660 738 949
- E-mail: juanluissanchez@usal.es
Estude backup de contato
- Nome: Fátima Pérez Robledo, PhD
- Número de telefone: +34 619 885 479
- E-mail: fatima_pr@usal.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos.
- Capacidade cognitiva plena.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com patologias neuromusculares que afetem os músculos abdominais, cirurgias anteriores na área ou qualquer distúrbio neurológico ou orgânico crônico que possa alterar os resultados.
- Vacinado nos 10 dias anteriores à intervenção
- Febre
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de especialistas
A estimulação será aplicada por um terapeuta especialista.
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O sujeito será colocado em uma maca com o tronco descoberto. Uma vez colocados os eletrodos adesivos nas diferentes áreas de registro da parte anterior do tronco, será iniciado um registro da atividade em repouso, dois minutos de estimulação (pressão digital), um minuto de descanso, dois minutos de estimulação no lado contralateral e, por fim, um minuto de descanso. A terapia consiste na aplicação de uma pressão estimulante na região peitoral no padrão do complexo locomotor de rolamento reflexo em sua primeira fase. Para isso, o sujeito será colocado em posição supina alinhado em relação ao eixo axial, com os braços ao longo do corpo, os membros inferiores em extensão e a cabeça estendida com rotação de aproximadamente 30º em direção a um dos lados da estimulação. A pressão de estimulação manual será exercida no espaço entre a 6ª-7ª ou a 7ª-8ª costela sob a linha mamilar, com uma força de cerca de 2 kg. |
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Comparador Ativo: Grupo não especializado
Este grupo receberá a mesma estimulação do grupo especialista, mas neste caso será aplicada por um terapeuta não especializado em terapia.
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O sujeito será colocado em uma maca com o tronco descoberto. Uma vez colocados os eletrodos adesivos nas diferentes áreas de registro da parte anterior do tronco, será iniciado um registro da atividade em repouso, dois minutos de estimulação (pressão digital), um minuto de descanso, dois minutos de estimulação no lado contralateral e, por fim, um minuto de descanso. A terapia consiste na aplicação de uma pressão estimulante na região peitoral no padrão do complexo locomotor de rolamento reflexo em sua primeira fase. Para isso, o sujeito será colocado em posição supina alinhado em relação ao eixo axial, com os braços ao longo do corpo, os membros inferiores em extensão e a cabeça estendida com rotação de aproximadamente 30º em direção a um dos lados da estimulação. A pressão de estimulação manual será exercida no espaço entre a 6ª-7ª ou a 7ª-8ª costela sob a linha mamilar, com uma força de cerca de 2 kg. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade eletromiográfica nos músculos abdominais
Prazo: Alteração da atividade eletromiográfica basal em 7 minutos.
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A atividade eletromiográfica dos oblíquos internos e externos em nanovolts será coletada antes, durante e após a intervenção.
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Alteração da atividade eletromiográfica basal em 7 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Data de nascimento
Prazo: Linha de base
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Será registrado no início do estudo para calcular a idade do participante.
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Linha de base
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Sexo
Prazo: Linha de base
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Será registrado no início do estudo.
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Linha de base
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Altura
Prazo: Linha de base
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Será registrado no início do estudo em centímetros.
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Linha de base
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Peso
Prazo: Linha de base
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Será registrado no início do estudo em quilogramas.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NEUROUSAL04/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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