Ekspert vs. nieekspert Kontrola elektromiograficzna jamy brzusznej w terapii Vojty
Kontrola odpowiedzi elektromiograficznej w zastosowaniu terapii Vojty w mięśniach brzucha u zdrowych młodych dorosłych: porównanie ekspertów i nieekspertów
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juan Luis Sánchez González, PhD
- Numer telefonu: +34 660 738 949
- E-mail: juanluissanchez@usal.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fátima Pérez Robledo, PhD
- Numer telefonu: +34 619 885 479
- E-mail: fatima_pr@usal.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat.
- Pełna zdolność poznawcza.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z patologiami nerwowo-mięśniowymi obejmującymi mięśnie brzucha, przebytymi operacjami w tej okolicy lub jakąkolwiek przewlekłą chorobą neurologiczną lub organiczną, która może zmienić wyniki.
- Zaszczepić w ciągu 10 dni przed interwencją
- Gorączka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ekspertów
Stymulacja zostanie zastosowana przez doświadczonego terapeutę.
|
Pacjent zostanie ułożony na noszach z odkrytym tułowiem. Po umieszczeniu elektrod samoprzylepnych w różnych obszarach rejestracji w przedniej części tułowia rozpocznie się rejestracja aktywności w spoczynku, dwóch minut stymulacji (ciśnienie cyfrowe), jednej minuty odpoczynku, dwóch minut stymulacji w tułowiu stronę przeciwną i na koniec minuta odpoczynku. Terapia polega na zastosowaniu stymulującego ucisku w okolicy piersiowej według wzoru kompleksu lokomocyjnego odruchowego przetaczania się w jego pierwszej fazie. W tym celu pacjenta umieszcza się w pozycji na plecach ustawionej względem osi osiowej, z ramionami wzdłuż ciała, kończynami dolnymi wyprostowanymi i głową wyprostowaną, obracając ją o około 30° w jedną stronę stymulacji. Ręczny ucisk stymulujący będzie wywierany w przestrzeni pomiędzy 6-7 lub 7-8 żebrem pod linią sutkową z siłą około 2 kg. |
|
Aktywny komparator: Grupa nieekspercka
Grupa ta otrzyma taką samą stymulację jak grupa ekspercka, jednak w tym przypadku będzie ona stosowana przez terapeutę niespecjalizującego się w terapii.
|
Pacjent zostanie ułożony na noszach z odkrytym tułowiem. Po umieszczeniu elektrod samoprzylepnych w różnych obszarach rejestracji w przedniej części tułowia rozpocznie się rejestracja aktywności w spoczynku, dwóch minut stymulacji (ciśnienie cyfrowe), jednej minuty odpoczynku, dwóch minut stymulacji w tułowiu stronę przeciwną i na koniec minuta odpoczynku. Terapia polega na zastosowaniu stymulującego ucisku w okolicy piersiowej według wzoru kompleksu lokomocyjnego odruchowego przetaczania się w jego pierwszej fazie. W tym celu pacjenta umieszcza się w pozycji na plecach ustawionej względem osi osiowej, z ramionami wzdłuż ciała, kończynami dolnymi wyprostowanymi i głową wyprostowaną, obracając ją o około 30° w jedną stronę stymulacji. Ręczny ucisk stymulujący będzie wywierany w przestrzeni pomiędzy 6-7 lub 7-8 żebrem pod linią sutkową z siłą około 2 kg. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność elektromiograficzna mięśni brzucha
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej aktywności elektromiograficznej po 7 minutach.
|
Aktywność elektromiograficzna wewnętrznych i zewnętrznych mięśni skośnych w nanowoltach zostanie zebrana przed, w trakcie i po interwencji.
|
Zmiana od podstawowej aktywności elektromiograficznej po 7 minutach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Data urodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie on zarejestrowany na początku badania w celu obliczenia wieku uczestnika.
|
Linia bazowa
|
|
Seks
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie on zarejestrowany na początku badania.
|
Linia bazowa
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie on zarejestrowany na początku badania w centymetrach.
|
Linia bazowa
|
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie ona zarejestrowana na początku badania w kilogramach.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEUROUSAL04/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .