- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06159426
Ekspert vs. ikke-ekspert abdominal elektromyografisk kontrol i Vojta-terapi
Elektromyografisk responskontrol i anvendelsen af Vojta-terapi i mavemusklerne hos raske unge voksne: ekspert vs ikke-ekspert sammenligning
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Juan Luis Sánchez González, PhD
- Telefonnummer: +34 660 738 949
- E-mail: juanluissanchez@usal.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fátima Pérez Robledo, PhD
- Telefonnummer: +34 619 885 479
- E-mail: fatima_pr@usal.es
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel.
- Fuld kognitiv kapacitet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med neuromuskulære patologier, der påvirker mavemusklerne, tidligere operationer i området eller enhver kronisk neurologisk eller organisk lidelse, der kan ændre resultaterne.
- Vaccineret i de 10 dage før interventionen
- Feber
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ekspertgruppe
Stimuleringen vil blive anvendt af en ekspert terapeut.
|
Emnet vil blive lagt på en båre med torsoen afdækket. Når de klæbende elektroder er placeret i de forskellige registreringsområder på den forreste del af stammen, begynder en registrering af aktiviteten i hvile, to minutters stimulation (digitalt tryk), et minuts hvile, to minutters stimulation i kontralateral side og til sidst et minuts hvile. Terapien består af påføring af et stimulerende tryk i brystområdet i mønsteret af bevægelseskomplekset af refleksrullende i dets første fase. Til dette vil emnet blive placeret i en rygliggende position justeret i forhold til den aksiale akse, med armene langs kroppen, underekstremiteterne i forlængelse og hovedet forlænget med en rotation på ca. 30º mod den ene side af stimulationen. Det manuelle stimuleringstryk vil blive udøvet i mellemrummet mellem 6.-7. eller 7.-8. ribben under mammillærlinjen, med en kraft på ca. 2 kg. |
Aktiv komparator: Ikke-ekspertgruppe
Denne gruppe vil modtage den samme stimulering som ekspertgruppen, men i dette tilfælde vil den blive anvendt af en terapeut, der ikke er specialiseret i terapi.
|
Emnet vil blive lagt på en båre med torsoen afdækket. Når de klæbende elektroder er placeret i de forskellige registreringsområder på den forreste del af stammen, begynder en registrering af aktiviteten i hvile, to minutters stimulation (digitalt tryk), et minuts hvile, to minutters stimulation i kontralateral side og til sidst et minuts hvile. Terapien består af påføring af et stimulerende tryk i brystområdet i mønsteret af bevægelseskomplekset af refleksrullende i dets første fase. Til dette vil emnet blive placeret i en rygliggende position justeret i forhold til den aksiale akse, med armene langs kroppen, underekstremiteterne i forlængelse og hovedet forlænget med en rotation på ca. 30º mod den ene side af stimulationen. Det manuelle stimuleringstryk vil blive udøvet i mellemrummet mellem 6.-7. eller 7.-8. ribben under mammillærlinjen, med en kraft på ca. 2 kg. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elektromyografisk aktivitet i mavemuskler
Tidsramme: Skift fra baseline elektromyografisk aktivitet efter 7 minutter.
|
Den elektromyografiske aktivitet af interne og eksterne skråninger i nanovolt vil blive indsamlet før, under og efter interventionen.
|
Skift fra baseline elektromyografisk aktivitet efter 7 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fødselsdato
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive registreret i begyndelsen af undersøgelsen for at beregne deltagerens alder.
|
Baseline
|
Køn
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive registreret i begyndelsen af studiet.
|
Baseline
|
Højde
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive registreret i begyndelsen af undersøgelsen i centimeter.
|
Baseline
|
Vægt
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive registreret ved begyndelsen af undersøgelsen i kilogram.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NEUROUSAL04/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavemuskler
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerIkke rekrutterer endnuAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Meccellis BiotechRekrutteringAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalAfsluttetAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
W.L.Gore & AssociatesIkke rekrutterer endnuAAA - Abdominal aortaaneurisme
Kliniske forsøg med Vojta terapi
-
University of SalamancaIkke rekrutterer endnu
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Europea de MadridAfsluttet
-
University of SalamancaColegio Profesional de Fisioterapeutas de Castilla y LeónAfsluttet
-
Mahidol UniversitySrisangwan SchoolIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Vojta terapi | Øvre ekstremitetThailand
-
Universidad de MurciaFundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de...UkendtBevægelsesforstyrrelser
-
University of SalamancaIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityUkendtKroniske ikke-specifikke lænderygsmerterEgypten
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
NUMEN FoundationMultiple Sclerosis Foundation of Madrid; Fisiovillalba Clinical centerAfsluttet