- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06159426
Экспертный и неспециализированный абдоминальный электромиографический контроль при терапии Войта
Электромиографический контроль ответа при применении терапии Войта в мышцах живота у здоровых молодых людей: экспертное и неэкспертное сравнение
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Juan Luis Sánchez González, PhD
- Номер телефона: +34 660 738 949
- Электронная почта: juanluissanchez@usal.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fátima Pérez Robledo, PhD
- Номер телефона: +34 619 885 479
- Электронная почта: fatima_pr@usal.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет.
- Полная когнитивная способность.
Критерий исключения:
- Субъекты с нервно-мышечными патологиями, влияющими на мышцы живота, предыдущими операциями в этой области или любыми хроническими неврологическими или органическими расстройствами, которые могут изменить результаты.
- Вакцинированы за 10 дней до вмешательства.
- Высокая температура
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспертная группа
Стимуляцию будет применять опытный терапевт.
|
Субъекта кладут на носилки с непокрытым туловищем. После размещения клейких электродов в различных зонах записи на передней части туловища начнется запись активности в состоянии покоя: две минуты стимуляции (цифровое давление), одна минута отдыха, две минуты стимуляции в контралатеральную сторону и, наконец, одну минуту отдыха. Терапия заключается в приложении стимулирующего давления в грудной области по схеме локомоционного комплекса рефлекторного перекатывания в его первой фазе. Для этого субъекта помещают в положение лежа на спине, выровняв по отношению к осевой оси, руки вдоль тела, нижние конечности вытянуты, а голова вытянута с поворотом примерно на 30° в одну сторону от стимуляции. Давление мануальной стимуляции будет оказываться в пространстве между 6-7 или 7-8 ребрами под маммиллярной линией с силой около 2 кг. |
|
Активный компаратор: Неэкспертная группа
Эта группа получит ту же стимуляцию, что и экспертная группа, но в этом случае ее будет применять терапевт, не специализирующийся на терапии.
|
Субъекта кладут на носилки с непокрытым туловищем. После размещения клейких электродов в различных зонах записи на передней части туловища начнется запись активности в состоянии покоя: две минуты стимуляции (цифровое давление), одна минута отдыха, две минуты стимуляции в контралатеральную сторону и, наконец, одну минуту отдыха. Терапия заключается в приложении стимулирующего давления в грудной области по схеме локомоционного комплекса рефлекторного перекатывания в его первой фазе. Для этого субъекта помещают в положение лежа на спине, выровняв по отношению к осевой оси, руки вдоль тела, нижние конечности вытянуты, а голова вытянута с поворотом примерно на 30° в одну сторону от стимуляции. Давление мануальной стимуляции будет оказываться в пространстве между 6-7 или 7-8 ребрами под маммиллярной линией с силой около 2 кг. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электромиографическая активность мышц живота
Временное ограничение: Изменение электромиографической активности по сравнению с исходным уровнем через 7 минут.
|
Электромиографическая активность внутренних и внешних косых мышц в нановольтах будет собираться до, во время и после вмешательства.
|
Изменение электромиографической активности по сравнению с исходным уровнем через 7 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дата рождения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он будет зарегистрирован в начале исследования для расчета возраста участника.
|
Базовый уровень
|
|
Секс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он будет зарегистрирован в начале исследования.
|
Базовый уровень
|
|
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он будет зарегистрирован в начале исследования в сантиметрах.
|
Базовый уровень
|
|
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он будет зарегистрирован в начале исследования в килограммах.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NEUROUSAL04/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .