- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06159426
Experten vs. Nicht-Experten zur elektromyographischen Kontrolle des Abdomens in der Vojta-Therapie
Elektromyographische Reaktionskontrolle bei der Anwendung der Vojta-Therapie in den Bauchmuskeln gesunder junger Erwachsener: Vergleich von Experten und Nicht-Experten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Juan Luis Sánchez González, PhD
- Telefonnummer: +34 660 738 949
- E-Mail: juanluissanchez@usal.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fátima Pérez Robledo, PhD
- Telefonnummer: +34 619 885 479
- E-Mail: fatima_pr@usal.es
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt.
- Volle kognitive Leistungsfähigkeit.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit neuromuskulären Pathologien, die die Bauchmuskulatur betreffen, mit früheren Operationen in diesem Bereich oder mit chronischen neurologischen oder organischen Störungen, die die Ergebnisse verändern können.
- In den 10 Tagen vor dem Eingriff geimpft
- Fieber
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Expertengruppe
Die Stimulation wird von einem erfahrenen Therapeuten durchgeführt.
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Der Proband wird mit unbedecktem Oberkörper auf eine Trage gelegt. Sobald die Klebeelektroden in den verschiedenen Aufnahmebereichen am vorderen Teil des Rumpfes platziert wurden, beginnt eine Aufzeichnung der Aktivität in Ruhe, zwei Minuten Stimulation (digitaler Druck), eine Minute Ruhe, zwei Minuten Stimulation im Gegenseite und abschließend eine Minute Ruhe. Die Therapie besteht in der Anwendung eines stimulierenden Drucks im Brustbereich im Muster des Bewegungskomplexes des Reflexrollens in seiner ersten Phase. Hierzu wird der Proband in eine Rückenlage gebracht, die in Bezug auf die Achsenachse ausgerichtet ist, wobei die Arme entlang des Körpers verlaufen, die unteren Extremitäten gestreckt sind und der Kopf mit einer Drehung von etwa 30° zu einer Seite der Stimulation gestreckt ist. Der manuelle Stimulationsdruck wird mit einer Kraft von etwa 2 kg auf den Raum zwischen der 6.-7. oder der 7.-8. Rippe unter der Brustlinie ausgeübt. |
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Aktiver Komparator: Nicht-Expertengruppe
Diese Gruppe erhält die gleiche Stimulation wie die Expertengruppe, wird jedoch in diesem Fall von einem Therapeuten angewendet, der nicht auf Therapie spezialisiert ist.
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Der Proband wird mit unbedecktem Oberkörper auf eine Trage gelegt. Sobald die Klebeelektroden in den verschiedenen Aufnahmebereichen am vorderen Teil des Rumpfes platziert wurden, beginnt eine Aufzeichnung der Aktivität in Ruhe, zwei Minuten Stimulation (digitaler Druck), eine Minute Ruhe, zwei Minuten Stimulation im Gegenseite und abschließend eine Minute Ruhe. Die Therapie besteht in der Anwendung eines stimulierenden Drucks im Brustbereich im Muster des Bewegungskomplexes des Reflexrollens in seiner ersten Phase. Hierzu wird der Proband in eine Rückenlage gebracht, die in Bezug auf die Achsenachse ausgerichtet ist, wobei die Arme entlang des Körpers verlaufen, die unteren Extremitäten gestreckt sind und der Kopf mit einer Drehung von etwa 30° zu einer Seite der Stimulation gestreckt ist. Der manuelle Stimulationsdruck wird mit einer Kraft von etwa 2 kg auf den Raum zwischen der 6.-7. oder der 7.-8. Rippe unter der Brustlinie ausgeübt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektromyographische Aktivität in den Bauchmuskeln
Zeitfenster: Änderung der elektromyografischen Grundaktivität nach 7 Minuten.
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Die elektromyographische Aktivität der inneren und äußeren schrägen Bauchmuskeln in Nanovolt wird vor, während und nach dem Eingriff erfasst.
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Änderung der elektromyografischen Grundaktivität nach 7 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geburtsdatum
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird zu Beginn der Studie registriert, um das Alter des Teilnehmers zu berechnen.
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Grundlinie
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Sex
Zeitfenster: Grundlinie
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Sie wird zu Beginn des Studiums angemeldet.
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Grundlinie
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Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
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Sie wird zu Beginn der Studie in Zentimetern eingetragen.
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Grundlinie
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Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Sie wird zu Beginn der Studie in Kilogramm erfasst.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NEUROUSAL04/2023
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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