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Experten vs. Nicht-Experten zur elektromyographischen Kontrolle des Abdomens in der Vojta-Therapie

7. Dezember 2023 aktualisiert von: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca

Elektromyographische Reaktionskontrolle bei der Anwendung der Vojta-Therapie in den Bauchmuskeln gesunder junger Erwachsener: Vergleich von Experten und Nicht-Experten

Randomisierte klinische Studie an einer Kohorte gesunder volljähriger Probanden beiderlei Geschlechts, die aus der Universitätsgemeinschaft rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt werden (Expertentherapeuten vs. Nicht-Expertentherapeuten). Das Ziel wird darin bestehen, festzustellen, ob es Unterschiede in der Muskelaktivierung gibt, die auf die stabilisierenden Muskeln des Rumpfes (äußerer schräger und innerer schräger Bauchmuskel) ausgeübt wird, wenn sie von einem erfahrenen Therapeuten angewendet wird, und wenn sie von einem Therapeuten angewendet wird, der nicht auf Therapie spezialisiert ist um die Auswirkungen zu kennen, die nach der Durchführung des Eingriffs auf die untersuchten Muskeln ausgeübt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Fátima Pérez Robledo, PhD
  • Telefonnummer: +34 619 885 479
  • E-Mail: fatima_pr@usal.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt.
  • Volle kognitive Leistungsfähigkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit neuromuskulären Pathologien, die die Bauchmuskulatur betreffen, mit früheren Operationen in diesem Bereich oder mit chronischen neurologischen oder organischen Störungen, die die Ergebnisse verändern können.
  • In den 10 Tagen vor dem Eingriff geimpft
  • Fieber

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Expertengruppe
Die Stimulation wird von einem erfahrenen Therapeuten durchgeführt.

Der Proband wird mit unbedecktem Oberkörper auf eine Trage gelegt. Sobald die Klebeelektroden in den verschiedenen Aufnahmebereichen am vorderen Teil des Rumpfes platziert wurden, beginnt eine Aufzeichnung der Aktivität in Ruhe, zwei Minuten Stimulation (digitaler Druck), eine Minute Ruhe, zwei Minuten Stimulation im Gegenseite und abschließend eine Minute Ruhe.

Die Therapie besteht in der Anwendung eines stimulierenden Drucks im Brustbereich im Muster des Bewegungskomplexes des Reflexrollens in seiner ersten Phase. Hierzu wird der Proband in eine Rückenlage gebracht, die in Bezug auf die Achsenachse ausgerichtet ist, wobei die Arme entlang des Körpers verlaufen, die unteren Extremitäten gestreckt sind und der Kopf mit einer Drehung von etwa 30° zu einer Seite der Stimulation gestreckt ist. Der manuelle Stimulationsdruck wird mit einer Kraft von etwa 2 kg auf den Raum zwischen der 6.-7. oder der 7.-8. Rippe unter der Brustlinie ausgeübt.

Aktiver Komparator: Nicht-Expertengruppe
Diese Gruppe erhält die gleiche Stimulation wie die Expertengruppe, wird jedoch in diesem Fall von einem Therapeuten angewendet, der nicht auf Therapie spezialisiert ist.

Der Proband wird mit unbedecktem Oberkörper auf eine Trage gelegt. Sobald die Klebeelektroden in den verschiedenen Aufnahmebereichen am vorderen Teil des Rumpfes platziert wurden, beginnt eine Aufzeichnung der Aktivität in Ruhe, zwei Minuten Stimulation (digitaler Druck), eine Minute Ruhe, zwei Minuten Stimulation im Gegenseite und abschließend eine Minute Ruhe.

Die Therapie besteht in der Anwendung eines stimulierenden Drucks im Brustbereich im Muster des Bewegungskomplexes des Reflexrollens in seiner ersten Phase. Hierzu wird der Proband in eine Rückenlage gebracht, die in Bezug auf die Achsenachse ausgerichtet ist, wobei die Arme entlang des Körpers verlaufen, die unteren Extremitäten gestreckt sind und der Kopf mit einer Drehung von etwa 30° zu einer Seite der Stimulation gestreckt ist. Der manuelle Stimulationsdruck wird mit einer Kraft von etwa 2 kg auf den Raum zwischen der 6.-7. oder der 7.-8. Rippe unter der Brustlinie ausgeübt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromyographische Aktivität in den Bauchmuskeln
Zeitfenster: Änderung der elektromyografischen Grundaktivität nach 7 Minuten.
Die elektromyographische Aktivität der inneren und äußeren schrägen Bauchmuskeln in Nanovolt wird vor, während und nach dem Eingriff erfasst.
Änderung der elektromyografischen Grundaktivität nach 7 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtsdatum
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird zu Beginn der Studie registriert, um das Alter des Teilnehmers zu berechnen.
Grundlinie
Sex
Zeitfenster: Grundlinie
Sie wird zu Beginn des Studiums angemeldet.
Grundlinie
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Sie wird zu Beginn der Studie in Zentimetern eingetragen.
Grundlinie
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Sie wird zu Beginn der Studie in Kilogramm erfasst.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEUROUSAL04/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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