- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06159426
Controllo elettromiografico addominale esperto vs. non esperto nella terapia Vojta
Controllo della risposta elettromiografica nell'applicazione della terapia Vojta ai muscoli addominali di giovani adulti sani: confronto tra esperti e non esperti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Juan Luis Sánchez González, PhD
- Numero di telefono: +34 660 738 949
- Email: juanluissanchez@usal.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fátima Pérez Robledo, PhD
- Numero di telefono: +34 619 885 479
- Email: fatima_pr@usal.es
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni.
- Piena capacità cognitiva.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con patologie neuromuscolari che colpiscono i muscoli addominali, precedenti interventi chirurgici nella zona o qualsiasi disturbo neurologico o organico cronico che possa alterare i risultati.
- Vaccinato nei 10 giorni precedenti l'intervento
- Febbre
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esperti
La stimolazione verrà applicata da un terapista esperto.
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Il soggetto verrà posizionato su una barella con il busto scoperto. Una volta posizionati gli elettrodi adesivi nelle diverse zone di registrazione sulla parte anteriore del tronco, inizierà la registrazione dell'attività a riposo, due minuti di stimolazione (pressione digitale), un minuto di riposo, due minuti di stimolazione nella zona lato controlaterale e, infine, un minuto di riposo. La terapia consiste nell'applicazione di una pressione stimolante nella zona pettorale secondo lo schema del complesso locomotore del riflesso rotolante nella sua prima fase. Per questo, il soggetto verrà posto in posizione supina allineata rispetto all'asse assiale, con le braccia lungo il corpo, gli arti inferiori in estensione e la testa estesa con una rotazione di circa 30º verso un lato della stimolazione. La pressione di stimolazione manuale verrà esercitata nello spazio compreso tra la 6a-7a o la 7a-8a costa sotto la linea mammillare, con una forza di circa 2 kg. |
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Comparatore attivo: Gruppo di non esperti
Questo gruppo riceverà la stessa stimolazione del gruppo esperto ma in questo caso verrà applicata da un terapista non specializzato in terapia.
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Il soggetto verrà posizionato su una barella con il busto scoperto. Una volta posizionati gli elettrodi adesivi nelle diverse zone di registrazione sulla parte anteriore del tronco, inizierà la registrazione dell'attività a riposo, due minuti di stimolazione (pressione digitale), un minuto di riposo, due minuti di stimolazione nella zona lato controlaterale e, infine, un minuto di riposo. La terapia consiste nell'applicazione di una pressione stimolante nella zona pettorale secondo lo schema del complesso locomotore del riflesso rotolante nella sua prima fase. Per questo, il soggetto verrà posto in posizione supina allineata rispetto all'asse assiale, con le braccia lungo il corpo, gli arti inferiori in estensione e la testa estesa con una rotazione di circa 30º verso un lato della stimolazione. La pressione di stimolazione manuale verrà esercitata nello spazio compreso tra la 6a-7a o la 7a-8a costa sotto la linea mammillare, con una forza di circa 2 kg. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività elettromiografica nei muscoli addominali
Lasso di tempo: Variazione dall'attività elettromiografica di base a 7 minuti.
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L'attività elettromiografica degli obliqui interni ed esterni in nanovolt sarà raccolta prima, durante e dopo l'intervento.
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Variazione dall'attività elettromiografica di base a 7 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Data di nascita
Lasso di tempo: Linea di base
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Sarà registrato all'inizio dello studio per calcolare l'età del partecipante.
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Linea di base
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Sesso
Lasso di tempo: Linea di base
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Sarà registrato all'inizio dello studio.
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Linea di base
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Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
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Sarà registrato all'inizio dello studio in centimetri.
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Linea di base
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Peso
Lasso di tempo: Linea di base
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Sarà registrato all'inizio dello studio in chilogrammi.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEUROUSAL04/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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