Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Controllo elettromiografico addominale esperto vs. non esperto nella terapia Vojta

7 dicembre 2023 aggiornato da: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca

Controllo della risposta elettromiografica nell'applicazione della terapia Vojta ai muscoli addominali di giovani adulti sani: confronto tra esperti e non esperti

Studio clinico randomizzato su una coorte di soggetti sani maggiorenni, di entrambi i sessi, reclutati dalla comunità universitaria e che saranno distribuiti casualmente in due gruppi (terapista esperto vs terapista non esperto). L'obiettivo sarà quello di determinare se ci sono differenze nell'attivazione muscolare prodotta sui muscoli stabilizzatori del tronco (obliquo esterno e obliquo interno) se viene applicato da un terapista esperto rispetto a se viene applicato da un terapista non specializzato in terapia e conoscere gli effetti prodotti sui muscoli studiati dopo aver eseguito l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Fátima Pérez Robledo, PhD
  • Numero di telefono: +34 619 885 479
  • Email: fatima_pr@usal.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni.
  • Piena capacità cognitiva.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con patologie neuromuscolari che colpiscono i muscoli addominali, precedenti interventi chirurgici nella zona o qualsiasi disturbo neurologico o organico cronico che possa alterare i risultati.
  • Vaccinato nei 10 giorni precedenti l'intervento
  • Febbre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esperti
La stimolazione verrà applicata da un terapista esperto.

Il soggetto verrà posizionato su una barella con il busto scoperto. Una volta posizionati gli elettrodi adesivi nelle diverse zone di registrazione sulla parte anteriore del tronco, inizierà la registrazione dell'attività a riposo, due minuti di stimolazione (pressione digitale), un minuto di riposo, due minuti di stimolazione nella zona lato controlaterale e, infine, un minuto di riposo.

La terapia consiste nell'applicazione di una pressione stimolante nella zona pettorale secondo lo schema del complesso locomotore del riflesso rotolante nella sua prima fase. Per questo, il soggetto verrà posto in posizione supina allineata rispetto all'asse assiale, con le braccia lungo il corpo, gli arti inferiori in estensione e la testa estesa con una rotazione di circa 30º verso un lato della stimolazione. La pressione di stimolazione manuale verrà esercitata nello spazio compreso tra la 6a-7a o la 7a-8a costa sotto la linea mammillare, con una forza di circa 2 kg.

Comparatore attivo: Gruppo di non esperti
Questo gruppo riceverà la stessa stimolazione del gruppo esperto ma in questo caso verrà applicata da un terapista non specializzato in terapia.

Il soggetto verrà posizionato su una barella con il busto scoperto. Una volta posizionati gli elettrodi adesivi nelle diverse zone di registrazione sulla parte anteriore del tronco, inizierà la registrazione dell'attività a riposo, due minuti di stimolazione (pressione digitale), un minuto di riposo, due minuti di stimolazione nella zona lato controlaterale e, infine, un minuto di riposo.

La terapia consiste nell'applicazione di una pressione stimolante nella zona pettorale secondo lo schema del complesso locomotore del riflesso rotolante nella sua prima fase. Per questo, il soggetto verrà posto in posizione supina allineata rispetto all'asse assiale, con le braccia lungo il corpo, gli arti inferiori in estensione e la testa estesa con una rotazione di circa 30º verso un lato della stimolazione. La pressione di stimolazione manuale verrà esercitata nello spazio compreso tra la 6a-7a o la 7a-8a costa sotto la linea mammillare, con una forza di circa 2 kg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività elettromiografica nei muscoli addominali
Lasso di tempo: Variazione dall'attività elettromiografica di base a 7 minuti.
L'attività elettromiografica degli obliqui interni ed esterni in nanovolt sarà raccolta prima, durante e dopo l'intervento.
Variazione dall'attività elettromiografica di base a 7 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Data di nascita
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà registrato all'inizio dello studio per calcolare l'età del partecipante.
Linea di base
Sesso
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà registrato all'inizio dello studio.
Linea di base
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà registrato all'inizio dello studio in centimetri.
Linea di base
Peso
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà registrato all'inizio dello studio in chilogrammi.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEUROUSAL04/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi