- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06159426
Control electromiográfico abdominal experto versus no experto en la terapia Vojta
Control de la respuesta electromiográfica en la aplicación de la terapia Vojta en los músculos abdominales de adultos jóvenes sanos: comparación entre expertos y no expertos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juan Luis Sánchez González, PhD
- Número de teléfono: +34 660 738 949
- Correo electrónico: juanluissanchez@usal.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fátima Pérez Robledo, PhD
- Número de teléfono: +34 619 885 479
- Correo electrónico: fatima_pr@usal.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Capacidad cognitiva plena.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con patologías neuromusculares que afecten a los músculos abdominales, cirugías previas en la zona o cualquier trastorno neurológico u orgánico crónico que pueda alterar los resultados.
- Vacunados en los 10 días previos a la intervención
- Fiebre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de expertos
La estimulación será aplicada por un terapeuta experto.
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El sujeto será colocado en una camilla con el torso descubierto. Una vez colocados los electrodos adhesivos en las diferentes zonas de registro de la parte anterior del tronco, se comenzará un registro de la actividad en reposo, dos minutos de estimulación (presión digital), un minuto de descanso, dos minutos de estimulación en la lado contralateral y, finalmente, un minuto de descanso. La terapia consiste en la aplicación de una presión estimulante en la zona pectoral en el patrón del complejo de locomoción de rodadura refleja en su primera fase. Para ello, se colocará al sujeto en posición supina alineado con respecto al eje axial, con los brazos a lo largo del cuerpo, las extremidades inferiores en extensión y la cabeza extendida con una rotación de aproximadamente 30º hacia un lado de la estimulación. La presión de estimulación manual se ejercerá en el espacio entre la 6ª-7ª o la 7ª-8ª costilla debajo de la línea mamilar, con una fuerza de unos 2 kg. |
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Comparador activo: Grupo de no expertos
Este grupo recibirá la misma estimulación que el grupo de expertos pero en este caso será aplicada por un terapeuta no especializado en terapia.
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El sujeto será colocado en una camilla con el torso descubierto. Una vez colocados los electrodos adhesivos en las diferentes zonas de registro de la parte anterior del tronco, se comenzará un registro de la actividad en reposo, dos minutos de estimulación (presión digital), un minuto de descanso, dos minutos de estimulación en la lado contralateral y, finalmente, un minuto de descanso. La terapia consiste en la aplicación de una presión estimulante en la zona pectoral en el patrón del complejo de locomoción de rodadura refleja en su primera fase. Para ello, se colocará al sujeto en posición supina alineado con respecto al eje axial, con los brazos a lo largo del cuerpo, las extremidades inferiores en extensión y la cabeza extendida con una rotación de aproximadamente 30º hacia un lado de la estimulación. La presión de estimulación manual se ejercerá en el espacio entre la 6ª-7ª o la 7ª-8ª costilla debajo de la línea mamilar, con una fuerza de unos 2 kg. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad electromiográfica en los músculos abdominales
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad electromiográfica inicial a los 7 minutos.
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Se recogerá la actividad electromiográfica de oblicuos internos y externos en nanovoltios antes, durante y después de la intervención.
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Cambio desde la actividad electromiográfica inicial a los 7 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fecha de nacimiento
Periodo de tiempo: Base
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Se registrará al inicio del estudio para poder calcular la edad del participante.
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Base
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Sexo
Periodo de tiempo: Base
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Se registrará al inicio del estudio.
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Base
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Altura
Periodo de tiempo: Base
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Se registrará al inicio del estudio en centímetros.
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Base
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Peso
Periodo de tiempo: Base
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Se registrará al inicio del estudio en kilogramos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- NEUROUSAL04/2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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