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Control electromiográfico abdominal experto versus no experto en la terapia Vojta

7 de diciembre de 2023 actualizado por: Juan Luis Sanchez Gonzalez, University of Salamanca

Control de la respuesta electromiográfica en la aplicación de la terapia Vojta en los músculos abdominales de adultos jóvenes sanos: comparación entre expertos y no expertos

Ensayo clínico aleatorizado sobre una cohorte de sujetos sanos mayores de edad, de ambos sexos, reclutados de la comunidad universitaria y que serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos (terapeuta experto vs. terapeuta no experto). El objetivo será determinar si existen diferencias en la activación muscular que se produce sobre los músculos estabilizadores del tronco (oblicuo externo y oblicuo interno) si lo aplica un terapeuta experto versus si lo aplica un terapeuta no especializado en terapia y conocer los efectos producidos sobre los músculos estudiados tras realizar la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Juan Luis Sánchez González, PhD
  • Número de teléfono: +34 660 738 949
  • Correo electrónico: juanluissanchez@usal.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fátima Pérez Robledo, PhD
  • Número de teléfono: +34 619 885 479
  • Correo electrónico: fatima_pr@usal.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años.
  • Capacidad cognitiva plena.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con patologías neuromusculares que afecten a los músculos abdominales, cirugías previas en la zona o cualquier trastorno neurológico u orgánico crónico que pueda alterar los resultados.
  • Vacunados en los 10 días previos a la intervención
  • Fiebre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de expertos
La estimulación será aplicada por un terapeuta experto.

El sujeto será colocado en una camilla con el torso descubierto. Una vez colocados los electrodos adhesivos en las diferentes zonas de registro de la parte anterior del tronco, se comenzará un registro de la actividad en reposo, dos minutos de estimulación (presión digital), un minuto de descanso, dos minutos de estimulación en la lado contralateral y, finalmente, un minuto de descanso.

La terapia consiste en la aplicación de una presión estimulante en la zona pectoral en el patrón del complejo de locomoción de rodadura refleja en su primera fase. Para ello, se colocará al sujeto en posición supina alineado con respecto al eje axial, con los brazos a lo largo del cuerpo, las extremidades inferiores en extensión y la cabeza extendida con una rotación de aproximadamente 30º hacia un lado de la estimulación. La presión de estimulación manual se ejercerá en el espacio entre la 6ª-7ª o la 7ª-8ª costilla debajo de la línea mamilar, con una fuerza de unos 2 kg.

Comparador activo: Grupo de no expertos
Este grupo recibirá la misma estimulación que el grupo de expertos pero en este caso será aplicada por un terapeuta no especializado en terapia.

El sujeto será colocado en una camilla con el torso descubierto. Una vez colocados los electrodos adhesivos en las diferentes zonas de registro de la parte anterior del tronco, se comenzará un registro de la actividad en reposo, dos minutos de estimulación (presión digital), un minuto de descanso, dos minutos de estimulación en la lado contralateral y, finalmente, un minuto de descanso.

La terapia consiste en la aplicación de una presión estimulante en la zona pectoral en el patrón del complejo de locomoción de rodadura refleja en su primera fase. Para ello, se colocará al sujeto en posición supina alineado con respecto al eje axial, con los brazos a lo largo del cuerpo, las extremidades inferiores en extensión y la cabeza extendida con una rotación de aproximadamente 30º hacia un lado de la estimulación. La presión de estimulación manual se ejercerá en el espacio entre la 6ª-7ª o la 7ª-8ª costilla debajo de la línea mamilar, con una fuerza de unos 2 kg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad electromiográfica en los músculos abdominales
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad electromiográfica inicial a los 7 minutos.
Se recogerá la actividad electromiográfica de oblicuos internos y externos en nanovoltios antes, durante y después de la intervención.
Cambio desde la actividad electromiográfica inicial a los 7 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fecha de nacimiento
Periodo de tiempo: Base
Se registrará al inicio del estudio para poder calcular la edad del participante.
Base
Sexo
Periodo de tiempo: Base
Se registrará al inicio del estudio.
Base
Altura
Periodo de tiempo: Base
Se registrará al inicio del estudio en centímetros.
Base
Peso
Periodo de tiempo: Base
Se registrará al inicio del estudio en kilogramos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NEUROUSAL04/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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