Léčba zlomenin lopatek versus bez fixace lýtkové kosti
24. prosince 2023 aktualizováno: Mina Mofdy Shafik kaeen, Assiut University
Léčba zlomenin pilonu s fixací fibuly versus bez fixace fibuly
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnání výsledků s fibulární fixací nebo bez ní u:
- Rychlost srůstání kostí.
- Funkční návrat (klinické výsledky)
- Vyrovnání dolní končetiny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mina Mofdy
- Telefonní číslo: 01286998347
- E-mail: minamofdy55@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Léčba zlomenin pilonu s fixací fibuly versus bez fixace fibuly: prospektivní kontrolovaná studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s metafyzárním nerotačním pilonem nebo distální tibií : věk ( 18 _ 65 )
- Žádné kožní problémy
- Žádné infekce
- Nediabetičtí pacienti.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nedokončí sledování.
- Kožní potíže
- Infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Léčba zlomenin pilonu s fixací fibuly
|
Fixace fibuly v některých případech dynamickou kompresní dlahou
|
|
2
Léčba zlomeniny pilonu bez fixace fibuly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení zlomenin a spojení kostí
Časové okno: Základní linie
|
podle skóre RUST
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence a míra komplikací
Časové okno: Základní linie
|
Výskyt a míra komplikací (např.
nezhojení, rozpad kůže, infekce a postraumatické malaligmenty) podle skóre AOFAS
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
21. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
27. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pilon fractures
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .