Håndtering af pilonbrud med versus uden fibulafiksering
24. december 2023 opdateret af: Mina Mofdy Shafik kaeen, Assiut University
Håndtering af pilonfrakturer med versus uden fibulafiksering
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af resultater med eller uden fibulær fiksering i:
- Hastighed for knogleforening.
- Funktionelt afkast (kliniske resultater)
- Justering af underekstremitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mina Mofdy
- Telefonnummer: 01286998347
- E-mail: minamofdy55@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Håndtering af pilonfrakturer med versus uden fibula fiksering: prospektiv kontrolleret undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med metafyseal non-rotationel pilon eller distal tibia: alder (18_65)
- Ingen hudproblemer
- Ingen infektioner
- Ikke-dibetiske patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke vil afslutte deres opfølgning.
- Hudproblemer
- Infektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Håndtering af pilonfrakturer med fibulafiksering
|
Fibula fiksering i nogle tilfælde med dynamisk kompressionsplade
|
|
2
Håndtering af pilonfraktur uden fibulafiksering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brudheling og knogleforening
Tidsramme: Baseline
|
efter RUST-score
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og frekvens af komplikationer
Tidsramme: Baseline
|
Forekomst og hyppighed af komplikationer (f.
ikke-sammenføjning, hudnedbrydning, infektioner og posttraumatisk misdannelse) efter AOFAS-score
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
21. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
21. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2023
Først opslået (Anslået)
27. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pilon fractures
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .