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Gestione delle fratture del pilone con o senza fissazione del perone

24 dicembre 2023 aggiornato da: Mina Mofdy Shafik kaeen, Assiut University
Gestione delle fratture del pilone con o senza fissazione del perone

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Confronto dei risultati con o senza fissazione del perone in:

  • Tasso di unione ossea.
  • Ritorno funzionale (esiti clinici)
  • Allineamento degli arti inferiori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gestione delle fratture del pilone con o senza fissazione del perone: studio prospettico controllato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con pilone metafisario non rotatorio o tibia distale: età (18 _ 65 anni)
  • Nessun problema alla pelle
  • Nessuna infezione
  • Pazienti non diabetici.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non completeranno il follow-up.
  • Problemi della pelle
  • Infezioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Gestione delle fratture del pilone con fissazione del perone
Fissazione del perone in alcuni casi con placca di compressione dinamica
2
Gestione della frattura del pilone senza fissazione del perone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione delle fratture e consolidamento osseo
Lasso di tempo: Linea di base
dal punteggio RUST
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e tasso di complicanze
Lasso di tempo: Linea di base
Incidenza e tasso di complicanze (ad es. pseudoartrosi, lesioni cutanee, infezioni e malallineamento postraumatico) mediante il punteggio AOFAS
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

27 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pilon fractures

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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