- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06182904
Gestione delle fratture del pilone con o senza fissazione del perone
24 dicembre 2023 aggiornato da: Mina Mofdy Shafik kaeen, Assiut University
Gestione delle fratture del pilone con o senza fissazione del perone
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronto dei risultati con o senza fissazione del perone in:
- Tasso di unione ossea.
- Ritorno funzionale (esiti clinici)
- Allineamento degli arti inferiori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mina Mofdy
- Numero di telefono: 01286998347
- Email: minamofdy55@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gestione delle fratture del pilone con o senza fissazione del perone: studio prospettico controllato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con pilone metafisario non rotatorio o tibia distale: età (18 _ 65 anni)
- Nessun problema alla pelle
- Nessuna infezione
- Pazienti non diabetici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non completeranno il follow-up.
- Problemi della pelle
- Infezioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Gestione delle fratture del pilone con fissazione del perone
|
Fissazione del perone in alcuni casi con placca di compressione dinamica
|
|
2
Gestione della frattura del pilone senza fissazione del perone
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guarigione delle fratture e consolidamento osseo
Lasso di tempo: Linea di base
|
dal punteggio RUST
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza e tasso di complicanze
Lasso di tempo: Linea di base
|
Incidenza e tasso di complicanze (ad es.
pseudoartrosi, lesioni cutanee, infezioni e malallineamento postraumatico) mediante il punteggio AOFAS
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
21 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
27 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
21 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
27 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pilon fractures
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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