Håndtering av pilonbrudd med versus uten fibulafiksering
24. desember 2023 oppdatert av: Mina Mofdy Shafik kaeen, Assiut University
Håndtering av pilonbrudd med versus uten fibulafiksering
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenligning av resultater med eller uten fibular fiksering i:
- Frekvens for benforening.
- Funksjonell avkastning (kliniske utfall)
- Justering av underekstremitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mina Mofdy
- Telefonnummer: 01286998347
- E-post: minamofdy55@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Håndtering av pilonfrakturer med versus uten fibulafiksering: prospektiv kontrollert studie
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med metafysisk ikke-rotasjonspilon eller distal tibia: alder (18_65)
- Ingen hudproblemer
- Ingen infeksjoner
- Ikke-dibetiske pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke vil fullføre oppfølgingen.
- Hudproblemer
- Infeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Håndtering av pilonfrakturer med fibulafiksering
|
Fiksering av fibula i noen tilfeller med dynamisk kompresjonsplate
|
|
2
Håndtering av pilonbrudd uten fibulafiksering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruddtilheling og benforening
Tidsramme: Grunnlinje
|
etter RUST-score
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og hyppighet av komplikasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forekomst og hyppighet av komplikasjoner (f.eks.
ikke-forening, hudsammenbrudd, infeksjoner og posttraumatisk feilstilling) etter AOFAS-score
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
21. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
27. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
21. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
27. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pilon fractures
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .