- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06182904
Tratamento de fraturas de pilão com ou sem fixação de fíbula
24 de dezembro de 2023 atualizado por: Mina Mofdy Shafik kaeen, Assiut University
Tratamento de fraturas de pilão com ou sem fixação de fíbula
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparando resultados com ou sem fixação fibular em:
- Taxa de união óssea.
- Retorno funcional (desfechos clínicos)
- Alinhamento do membro inferior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mina Mofdy
- Número de telefone: 01286998347
- E-mail: minamofdy55@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Tratamento de fraturas de pilão com versus sem fixação de fíbula: estudo prospectivo controlado
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com pilão metafisário não rotacional ou tíbia distal: idade (18_65)
- Sem problemas de pele
- Sem infecções
- Pacientes não diabéticos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concluirão o acompanhamento.
- Problemas de pele
- Infecções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Tratamento de fraturas de pilão com fixação de fíbula
|
Fixação da fíbula em alguns casos com placa de compressão dinâmica
|
|
2
Tratamento da fratura do pilão sem fixação da fíbula
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cicatrização de fraturas e união óssea
Prazo: Linha de base
|
pela pontuação RUST
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência e taxa de complicações
Prazo: Linha de base
|
Incidência e taxa de complicações (por ex.
não união, lesões cutâneas, infecções e mau alinhamento pós-traumático) pela pontuação AOFAS
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
21 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
27 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
27 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pilon fractures
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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