- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06182904
Лечение переломов пилона с фиксацией малоберцовой кости в сравнении с безфиксацией малоберцовой кости
24 декабря 2023 г. обновлено: Mina Mofdy Shafik kaeen, Assiut University
Лечение переломов пилона с фиксацией малоберцовой кости и без нее
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение результатов с фиксацией малоберцовой кости или без нее:
- Скорость сращения костей.
- Функциональный возврат (клинические результаты)
- Выравнивание нижней конечности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mina Mofdy
- Номер телефона: 01286998347
- Электронная почта: minamofdy55@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лечение переломов пилонов с применением и без фиксации малоберцовой кости: проспективное контролируемое исследование
Описание
Критерии включения:
- пациенты с метафизарным неротационным пилоном или дистальным отделом большеберцовой кости: возраст (18-65 лет)
- Никаких проблем с кожей
- Никаких инфекций
- Пациенты, не страдающие диабетом.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не завершат свое наблюдение.
- Проблемы с кожей
- Инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Лечение переломов пилона с фиксацией малоберцовой кости
|
Фиксация малоберцовой кости в некоторых случаях динамической компрессионной пластиной.
|
|
2
Лечение перелома пилона без фиксации малоберцовой кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление переломов и сращивание костей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
по шкале RUST
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения и частота осложнений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота возникновения и частота осложнений (например,
несращение, повреждение кожи, инфекции и посттравматические нарушения) по шкале AOFAS
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
21 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pilon fractures
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .